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Factores predictivos en el tratamiento con radiofrecuencia de los nervios maxilar y mandibular para la neuralgia del trigémino

28 de marzo de 2024 actualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Factores predictivos asociados con la respuesta exitosa al tratamiento con radiofrecuencia de los nervios maxilar y mandibular guiado por ultrasonido para la neuralgia del trigémino

La neuralgia del trigémino es una de las neuralgias craneofaciales más comunes y uno de los tipos de dolor facial más graves, normalmente limitado a la distribución del nervio trigémino. El tratamiento de primera línea para la neuralgia del trigémino es la terapia médica y principalmente fármacos antiepilépticos. Se pueden utilizar varios métodos intervencionistas y quirúrgicos en pacientes que no responden al tratamiento médico o que no pueden tolerar los efectos secundarios. El tratamiento con radiofrecuencia pulsada de los nervios maxilar y mandibular puede proporcionar un alivio más duradero del dolor en la neuralgia del trigémino. Este estudio tuvo como objetivo investigar las características clínicas y demográficas que afectan el éxito del tratamiento en pacientes que se sometieron a radiofrecuencia pulsada guiada por ultrasonido de los nervios maxilar y/o mandibular para neuralgia trigeminal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento con radiofrecuencia pulsada aplicada a los nervios maxilar y mandibular, que son las ramas periféricas del nervio trigémino, se utiliza con frecuencia en pacientes con neuralgia del trigémino que no responden adecuadamente al tratamiento médico.

La intensidad del dolor se evaluó al inicio y 3 meses después del tratamiento con PRF del nervio maxilar y/o mandibular guiado por ecografía utilizando NRS (escala de calificación numérica). La medida de resultado primaria fue la reducción porcentual del dolor; un alivio del dolor del 50% que duró al menos 3 meses se definió como un resultado categórico positivo.

Además, se incluyen datos demográficos como edad (años), sexo, duración del dolor (meses), etiología (idiopática o secundaria), hallazgos de resonancia magnética (hallazgos normales o anormales debido a condiciones como compresión vascular y placa desmielinizante), lado del dolor. (unilateral o bilateral) y los antecedentes de ablación por RF del ganglio de Gasser se obtuvieron de los datos del paciente. Las puntuaciones NRS antes y 3 meses después de la PRF se recopilaron y registraron a partir de los datos del paciente. Se accedió a los informes de cisternografía por resonancia magnética y resonancia magnética previos al procedimiento desde los registros de los pacientes y se registró cualquier anomalía. Analizamos retrospectivamente los registros médicos electrónicos del paciente y el sistema de archivo que contiene los resultados de las imágenes para obtener las variables.

El objetivo principal de este estudio fue determinar las variables clínicas y demográficas asociadas con los resultados del tratamiento en pacientes con TN sometidos a PRF de los nervios maxilar y mandibular. El objetivo secundario de este estudio fue determinar la incidencia de eventos adversos relacionados con el procedimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos sometidos a radiofrecuencia pulsada del nervio maxilar y/o mandibular para neuralgia del trigémino.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la neuralgia del trigémino según los criterios IHS 3-beta.
  • Sin respuesta al tratamiento conservador durante > 3 meses
  • Imágenes por resonancia magnética dentro del año anterior a la inyección
  • Acceso a datos clínicos

Criterio de exclusión:

  • Registros médicos inadecuados con puntuaciones de escala de calificación numérica (NRS) e imágenes de resonancia magnética faltantes
  • Los pacientes perdieron el seguimiento dentro de los tres meses posteriores al procedimiento.
  • Antecedentes de cirugía o radiocirugía con bisturí gamma para la neuralgia del trigémino
  • Historia de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS
Periodo de tiempo: Cambio desde el NRS inicial a los 3 meses
Las escalas visuales analógicas (EVA) son instrumentos de medición psicométricos diseñados para documentar las características de la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes individuales y utilizarlos para lograr una clasificación rápida (estadísticamente medible y reproducible) de la gravedad de los síntomas y el control de la enfermedad.
Cambio desde el NRS inicial a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Director de estudio: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neuralgia trigeminal

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