- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06240494
Factores predictivos en el tratamiento con radiofrecuencia de los nervios maxilar y mandibular para la neuralgia del trigémino
Factores predictivos asociados con la respuesta exitosa al tratamiento con radiofrecuencia de los nervios maxilar y mandibular guiado por ultrasonido para la neuralgia del trigémino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento con radiofrecuencia pulsada aplicada a los nervios maxilar y mandibular, que son las ramas periféricas del nervio trigémino, se utiliza con frecuencia en pacientes con neuralgia del trigémino que no responden adecuadamente al tratamiento médico.
La intensidad del dolor se evaluó al inicio y 3 meses después del tratamiento con PRF del nervio maxilar y/o mandibular guiado por ecografía utilizando NRS (escala de calificación numérica). La medida de resultado primaria fue la reducción porcentual del dolor; un alivio del dolor del 50% que duró al menos 3 meses se definió como un resultado categórico positivo.
Además, se incluyen datos demográficos como edad (años), sexo, duración del dolor (meses), etiología (idiopática o secundaria), hallazgos de resonancia magnética (hallazgos normales o anormales debido a condiciones como compresión vascular y placa desmielinizante), lado del dolor. (unilateral o bilateral) y los antecedentes de ablación por RF del ganglio de Gasser se obtuvieron de los datos del paciente. Las puntuaciones NRS antes y 3 meses después de la PRF se recopilaron y registraron a partir de los datos del paciente. Se accedió a los informes de cisternografía por resonancia magnética y resonancia magnética previos al procedimiento desde los registros de los pacientes y se registró cualquier anomalía. Analizamos retrospectivamente los registros médicos electrónicos del paciente y el sistema de archivo que contiene los resultados de las imágenes para obtener las variables.
El objetivo principal de este estudio fue determinar las variables clínicas y demográficas asociadas con los resultados del tratamiento en pacientes con TN sometidos a PRF de los nervios maxilar y mandibular. El objetivo secundario de este estudio fue determinar la incidencia de eventos adversos relacionados con el procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la neuralgia del trigémino según los criterios IHS 3-beta.
- Sin respuesta al tratamiento conservador durante > 3 meses
- Imágenes por resonancia magnética dentro del año anterior a la inyección
- Acceso a datos clínicos
Criterio de exclusión:
- Registros médicos inadecuados con puntuaciones de escala de calificación numérica (NRS) e imágenes de resonancia magnética faltantes
- Los pacientes perdieron el seguimiento dentro de los tres meses posteriores al procedimiento.
- Antecedentes de cirugía o radiocirugía con bisturí gamma para la neuralgia del trigémino
- Historia de malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS
Periodo de tiempo: Cambio desde el NRS inicial a los 3 meses
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Las escalas visuales analógicas (EVA) son instrumentos de medición psicométricos diseñados para documentar las características de la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes individuales y utilizarlos para lograr una clasificación rápida (estadísticamente medible y reproducible) de la gravedad de los síntomas y el control de la enfermedad.
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Cambio desde el NRS inicial a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Director de estudio: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Neuralgia trigeminal
Otros números de identificación del estudio
- Maxillary and mandibular RF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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