Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren bij radiofrequentiebehandeling van de maxillaire en mandibulaire zenuwen voor trigeminusneuralgie

28 maart 2024 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Voorspellende factoren die verband houden met een succesvolle respons op echogeleide radiofrequentiebehandeling van de maxillaire en mandibulaire zenuwen voor trigeminusneuralgie

Trigeminusneuralgie is een van de meest voorkomende craniofaciale neuralgie en een van de ernstigste vormen van aangezichtspijn, doorgaans beperkt tot de verdeling van de nervus trigeminus. De eerstelijnsbehandeling voor trigeminusneuralgie bestaat uit medische therapie en voornamelijk anti-epileptica. Er kunnen verschillende interventionele en chirurgische methoden worden gebruikt bij patiënten die niet reageren op medische behandeling of die bijwerkingen niet kunnen verdragen. Gepulseerde radiofrequentiebehandeling van maxillaire en mandibulaire zenuwen kan langdurige pijnverlichting bieden bij trigeminusneuralgie. Deze studie had tot doel de klinische en demografische kenmerken te onderzoeken die het behandelsucces beïnvloeden bij patiënten die echogeleide gepulseerde radiofrequentie van de maxillaire en/of mandibulaire zenuwen ondergingen voor trigeminusneuralgie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gepulseerde radiofrequentiebehandeling toegepast op de maxillaire en mandibulaire zenuwen, de perifere takken van de nervus trigeminus, wordt vaak gebruikt bij patiënten met trigeminusneuralgie die niet adequaat reageren op medische behandeling.

De pijnintensiteit werd geëvalueerd bij aanvang en 3 maanden na de door de VS geleide PRF-behandeling van de maxillaire en/of mandibulaire zenuw met behulp van NRS (numerieke beoordelingsschaal). De primaire uitkomstmaat was het percentage pijnvermindering, waarbij 50% pijnverlichting gedurende ten minste drie maanden werd gedefinieerd als een positieve categorische uitkomst.

Daarnaast demografische gegevens zoals leeftijd (jaren), geslacht, duur van de pijn (maanden), etiologie (idiopathisch of secundair), MRI-bevindingen (normale bevindingen of abnormale bevindingen als gevolg van aandoeningen zoals vasculaire compressie en demyeliniserende plaque), pijnzijde (unilateraal of bilateraal) en de geschiedenis van RF-ablatie van het ganglion van Gasser werden verkregen uit patiëntgegevens. NRS-scores vóór en 3 maanden na PRF werden uit de patiëntgegevens verzameld en geregistreerd. Pre-procedurele craniale MRI- en MR-cisternografierapporten werden toegankelijk gemaakt vanuit de patiëntendossiers en eventuele afwijkingen werden geregistreerd. We hebben retrospectief de elektronische medische geschiedenisgegevens van de patiënt en het archiefsysteem met de beeldvormingsresultaten geanalyseerd om de variabelen te verkrijgen.

Het belangrijkste doel van deze studie was het bepalen van de klinische en demografische variabelen die verband houden met de behandelresultaten bij patiënten met TN die PRF van de maxillaire en mandibulaire zenuwen ondergingen. Het secundaire doel van dit onderzoek was het bepalen van de incidentie van proceduregerelateerde bijwerkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten die gepulseerde radiofrequentie van de maxillaire en/of mandibulaire zenuw ondergingen voor trigeminusneuralgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van trigeminusneuralgie volgens de IHS 3-bètacriteria
  • Geen respons op conservatieve behandeling gedurende > 3 maanden
  • Magnetische resonantiebeeldvorming binnen 1 jaar vóór de injectie
  • Toegang tot klinische gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Ontoereikende medische dossiers met ontbrekende numerieke beoordelingsschaalscores (NRS) en MRI-beelden
  • Patiënten verloren binnen drie maanden na de procedure de follow-up
  • Geschiedenis van chirurgie of gamma-mes-radiochirurgie voor trigeminusneuralgie
  • Geschiedenis van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NRS na 3 maanden
Visueel analoge schalen (VAS) zijn psychometrische meetinstrumenten die zijn ontworpen om de kenmerken van ziektegerelateerde symptoomernst bij individuele patiënten te documenteren en deze te gebruiken om een ​​snelle (statistisch meetbare en reproduceerbare) classificatie van de ernst van de symptomen en ziektebeheersing te bereiken.
Verandering ten opzichte van baseline NRS na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studie directeur: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren