- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06240494
Прогностические факторы радиочастотного лечения верхнечелюстного и нижнечелюстного нерва при невралгии тройничного нерва
Прогностические факторы, связанные с успешным ответом на радиочастотное лечение верхнечелюстного и нижнечелюстного нерва под контролем ультразвука при невралгии тройничного нерва
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Импульсное радиочастотное лечение, применяемое к верхнечелюстному и нижнечелюстному нервам, которые являются периферическими ветвями тройничного нерва, часто используется у пациентов с невралгией тройничного нерва, которые не реагируют адекватно на медикаментозное лечение.
Интенсивность боли оценивали исходно и через 3 месяца после лечения PRF верхнечелюстного и/или нижнечелюстного нерва под контролем УЗИ с использованием NRS (числовая рейтинговая шкала). Первичным показателем результата было процентное уменьшение боли, причем 50%-ное облегчение боли, продолжавшееся не менее 3 месяцев, определялось как положительный категориальный результат.
Кроме того, демографические данные, такие как возраст (лет), пол, продолжительность боли (месяцы), этиология (идиопатическая или вторичная), результаты МРТ (нормальные результаты или аномальные результаты из-за таких состояний, как сдавление сосудов и демиелинизирующие бляшки), сторона боли. (односторонняя или двусторонняя) и история радиочастотной абляции ганглия Гассера были получены из данных пациентов. Оценки NRS до и через 3 месяца после PRF были собраны из данных пациентов и записаны. Предпроцедурные отчеты МРТ черепа и МР-цистернографии были доступны из историй болезни пациентов, и любые отклонения были зафиксированы. Мы ретроспективно проанализировали электронные записи истории болезни пациента и систему архивирования, содержащую результаты визуализации, чтобы получить переменные.
Основной целью данного исследования было определение клинических и демографических переменных, связанных с результатами лечения пациентов с ТН, перенесших PRF верхнечелюстных и нижнечелюстных нервов. Вторичной целью данного исследования было определение частоты нежелательных явлений, связанных с процедурой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика невралгии тройничного нерва по критериям IHS 3-бета
- Отсутствие ответа на консервативное лечение в течение > 3 месяцев.
- Магнитно-резонансная томография в течение 1 года до инъекции
- Доступ к клиническим данным
Критерий исключения:
- Неадекватные медицинские записи с отсутствующими показателями числовой рейтинговой шкалы (NRS) и изображениями МРТ.
- Пациенты выпали из наблюдения в течение трех месяцев после процедуры.
- История операции или радиохирургии гамма-ножом при невралгии тройничного нерва.
- История злокачественного новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем NRS через 3 месяца
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) представляют собой психометрические измерительные инструменты, предназначенные для документирования характеристик тяжести симптомов, связанных с заболеванием, у отдельных пациентов и использования их для достижения быстрой (статистически измеримой и воспроизводимой) классификации тяжести симптомов и контроля заболевания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем NRS через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Невралгия
- Невралгия тройничного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- Maxillary and mandibular RF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .