Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы радиочастотного лечения верхнечелюстного и нижнечелюстного нерва при невралгии тройничного нерва

28 марта 2024 г. обновлено: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Прогностические факторы, связанные с успешным ответом на радиочастотное лечение верхнечелюстного и нижнечелюстного нерва под контролем ультразвука при невралгии тройничного нерва

Невралгия тройничного нерва — одна из наиболее распространенных черепно-лицевых невралгий и один из наиболее тяжелых типов лицевых болей, обычно ограничивающихся распространением тройничного нерва. Лечением первой линии невралгии тройничного нерва является медикаментозная терапия и в первую очередь противоэпилептические препараты. Различные интервенционные и хирургические методы могут использоваться у пациентов, которые не реагируют на медикаментозное лечение или не переносят побочных эффектов. Импульсное радиочастотное лечение верхнечелюстных и нижнечелюстных нервов может обеспечить более длительное облегчение боли при невралгии тройничного нерва. Целью данного исследования было изучение клинических и демографических характеристик, влияющих на успех лечения у пациентов, перенесших импульсную радиочастотную терапию верхнечелюстных и/или нижнечелюстных нервов под ультразвуковым контролем. невралгия тройничного нерва.

Обзор исследования

Подробное описание

Импульсное радиочастотное лечение, применяемое к верхнечелюстному и нижнечелюстному нервам, которые являются периферическими ветвями тройничного нерва, часто используется у пациентов с невралгией тройничного нерва, которые не реагируют адекватно на медикаментозное лечение.

Интенсивность боли оценивали исходно и через 3 месяца после лечения PRF верхнечелюстного и/или нижнечелюстного нерва под контролем УЗИ с использованием NRS (числовая рейтинговая шкала). Первичным показателем результата было процентное уменьшение боли, причем 50%-ное облегчение боли, продолжавшееся не менее 3 месяцев, определялось как положительный категориальный результат.

Кроме того, демографические данные, такие как возраст (лет), пол, продолжительность боли (месяцы), этиология (идиопатическая или вторичная), результаты МРТ (нормальные результаты или аномальные результаты из-за таких состояний, как сдавление сосудов и демиелинизирующие бляшки), сторона боли. (односторонняя или двусторонняя) и история радиочастотной абляции ганглия Гассера были получены из данных пациентов. Оценки NRS до и через 3 месяца после PRF были собраны из данных пациентов и записаны. Предпроцедурные отчеты МРТ черепа и МР-цистернографии были доступны из историй болезни пациентов, и любые отклонения были зафиксированы. Мы ретроспективно проанализировали электронные записи истории болезни пациента и систему архивирования, содержащую результаты визуализации, чтобы получить переменные.

Основной целью данного исследования было определение клинических и демографических переменных, связанных с результатами лечения пациентов с ТН, перенесших PRF верхнечелюстных и нижнечелюстных нервов. Вторичной целью данного исследования было определение частоты нежелательных явлений, связанных с процедурой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола, перенесшие импульсную радиочастотную терапию верхнечелюстного и/или нижнечелюстного нерва по поводу невралгии тройничного нерва.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика невралгии тройничного нерва по критериям IHS 3-бета
  • Отсутствие ответа на консервативное лечение в течение > 3 месяцев.
  • Магнитно-резонансная томография в течение 1 года до инъекции
  • Доступ к клиническим данным

Критерий исключения:

  • Неадекватные медицинские записи с отсутствующими показателями числовой рейтинговой шкалы (NRS) и изображениями МРТ.
  • Пациенты выпали из наблюдения в течение трех месяцев после процедуры.
  • История операции или радиохирургии гамма-ножом при невралгии тройничного нерва.
  • История злокачественного новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАС
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем NRS через 3 месяца
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) представляют собой психометрические измерительные инструменты, предназначенные для документирования характеристик тяжести симптомов, связанных с заболеванием, у отдельных пациентов и использования их для достижения быстрой (статистически измеримой и воспроизводимой) классификации тяжести симптомов и контроля заболевания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем NRS через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться