Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva faktorer vid radiofrekvensbehandling av käk- och underkäksnerven för trigeminusneuralgi

28 mars 2024 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Förutsägande faktorer förknippade med framgångsrik respons på ultraljudsstyrd radiofrekvensbehandling av käk- och underkäksnerven för trigeminusneuralgi

Trigeminusneuralgi är en av de vanligaste kraniofaciala neuralgierna och en av de allvarligaste typerna av ansiktssmärta, vanligtvis begränsad till fördelningen av trigeminusnerven. Förstahandsbehandlingen för trigeminusneuralgi är medicinsk terapi och i första hand antiepileptika. Olika interventionella och kirurgiska metoder kan användas på patienter som inte svarar på medicinsk behandling eller som inte kan tolerera biverkningar. Pulserad radiofrekvensbehandling av maxillära och mandibulära nerver kan ge långvarig smärtlindring vid trigeminusneuralgi. Denna studie syftade till att undersöka de kliniska och demografiska egenskaperna som påverkar behandlingsframgång hos patienter som genomgick ultraljudsstyrd pulsad radiofrekvens av maxillära och/eller mandibulära nerverna för trigeminusneuralgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pulserad radiofrekvensbehandling som appliceras på nerverna överkäken och underkäken, som är de perifera grenarna av trigeminusnerven, används ofta hos patienter med trigeminusneuralgi som inte svarar tillräckligt på medicinsk behandling.

Smärtans intensitet utvärderades vid baslinjen och 3 månader efter US-guided maxillär och/eller mandibulär PRF-behandling med användning av NRS (numerisk betygsskala). Det primära utfallsmåttet var procentuell minskning av smärta, med 50 % smärtlindring som varade i minst 3 månader definierades som ett positivt kategoriskt utfall.

Dessutom demografiska data som ålder (år), kön, smärtans varaktighet (månader), etiologi (idiopatisk eller sekundär), MRT-fynd (normala fynd eller onormala fynd på grund av tillstånd som vaskulär kompression och demyeliniserande plack), smärtsida (unilateral eller bilateral), och historia av Gasser ganglion RF ablation erhölls från patientdata. NRS-poäng före och 3 månader efter PRF samlades in från patientdata och registrerades. Rapporter för kranial MR och MR-cisternografi före förfarandet var tillgängliga från patientjournaler och eventuella avvikelser registrerades. Vi analyserade retrospektivt patientens elektroniska medicinska historik och arkivsystemet som innehåller avbildningsresultaten för att få fram variablerna.

Huvudsyftet med denna studie var att fastställa de kliniska och demografiska variablerna associerade med behandlingsresultat hos patienter med TN som genomgick PRF i maxillära och mandibulära nerverna. Det sekundära syftet med denna studie var att fastställa förekomsten av procedurrelaterade biverkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter som genomgick pulsad radiofrekvens för maxillär och/eller underkäksnerven för trigeminusneuralgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av trigeminusneuralgi enligt IHS 3-betakriterierna
  • Inget svar på konservativ behandling i > 3 månader
  • Magnetisk resonanstomografi inom 1 år före injektion
  • Tillgång till kliniska data

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga journaler med saknade numerisk betygsskala (NRS) poäng och MRI-bilder
  • Patienter förlorade till uppföljning inom tre månader efter ingreppet
  • Historik av operation eller gammaknivsradiokirurgi för trigeminusneuralgi
  • Historia om malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: Ändring från Baseline NRS vid 3 månader
Visuella analoga skalor (VAS) är psykometriska mätinstrument utformade för att dokumentera egenskaperna hos sjukdomsrelaterad symtomsvårighet hos enskilda patienter och använda detta för att uppnå en snabb (statistiskt mätbar och reproducerbar) klassificering av symtomens svårighetsgrad och sjukdomskontroll.
Ändring från Baseline NRS vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studierektor: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera