- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06240494
Prediktiva faktorer vid radiofrekvensbehandling av käk- och underkäksnerven för trigeminusneuralgi
Förutsägande faktorer förknippade med framgångsrik respons på ultraljudsstyrd radiofrekvensbehandling av käk- och underkäksnerven för trigeminusneuralgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulserad radiofrekvensbehandling som appliceras på nerverna överkäken och underkäken, som är de perifera grenarna av trigeminusnerven, används ofta hos patienter med trigeminusneuralgi som inte svarar tillräckligt på medicinsk behandling.
Smärtans intensitet utvärderades vid baslinjen och 3 månader efter US-guided maxillär och/eller mandibulär PRF-behandling med användning av NRS (numerisk betygsskala). Det primära utfallsmåttet var procentuell minskning av smärta, med 50 % smärtlindring som varade i minst 3 månader definierades som ett positivt kategoriskt utfall.
Dessutom demografiska data som ålder (år), kön, smärtans varaktighet (månader), etiologi (idiopatisk eller sekundär), MRT-fynd (normala fynd eller onormala fynd på grund av tillstånd som vaskulär kompression och demyeliniserande plack), smärtsida (unilateral eller bilateral), och historia av Gasser ganglion RF ablation erhölls från patientdata. NRS-poäng före och 3 månader efter PRF samlades in från patientdata och registrerades. Rapporter för kranial MR och MR-cisternografi före förfarandet var tillgängliga från patientjournaler och eventuella avvikelser registrerades. Vi analyserade retrospektivt patientens elektroniska medicinska historik och arkivsystemet som innehåller avbildningsresultaten för att få fram variablerna.
Huvudsyftet med denna studie var att fastställa de kliniska och demografiska variablerna associerade med behandlingsresultat hos patienter med TN som genomgick PRF i maxillära och mandibulära nerverna. Det sekundära syftet med denna studie var att fastställa förekomsten av procedurrelaterade biverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av trigeminusneuralgi enligt IHS 3-betakriterierna
- Inget svar på konservativ behandling i > 3 månader
- Magnetisk resonanstomografi inom 1 år före injektion
- Tillgång till kliniska data
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga journaler med saknade numerisk betygsskala (NRS) poäng och MRI-bilder
- Patienter förlorade till uppföljning inom tre månader efter ingreppet
- Historik av operation eller gammaknivsradiokirurgi för trigeminusneuralgi
- Historia om malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: Ändring från Baseline NRS vid 3 månader
|
Visuella analoga skalor (VAS) är psykometriska mätinstrument utformade för att dokumentera egenskaperna hos sjukdomsrelaterad symtomsvårighet hos enskilda patienter och använda detta för att uppnå en snabb (statistiskt mätbar och reproducerbar) klassificering av symtomens svårighetsgrad och sjukdomskontroll.
|
Ändring från Baseline NRS vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studierektor: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Maxillary and mandibular RF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .