Prädiktive Faktoren bei der Hochfrequenzbehandlung der Ober- und Unterkiefernerven bei Trigeminusneuralgie
Prädiktive Faktoren im Zusammenhang mit einer erfolgreichen Reaktion auf eine ultraschallgesteuerte Hochfrequenzbehandlung der Ober- und Unterkiefernerven bei Trigeminusneuralgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Trigeminusneuralgie, die nicht ausreichend auf eine medizinische Behandlung ansprechen, wird häufig eine gepulste Hochfrequenzbehandlung angewendet, die auf die Oberkiefer- und Unterkiefernerven, die peripheren Äste des Trigeminusnervs, angewendet wird.
Die Schmerzintensität wurde zu Studienbeginn und 3 Monate nach der US-geführten PRF-Behandlung des Nervus maxillaris und/oder mandibularis mittels NRS (numerische Bewertungsskala) bewertet. Das primäre Ergebnismaß war die prozentuale Schmerzreduktion, wobei eine 50 %ige Schmerzlinderung, die mindestens drei Monate anhielt, als positives kategorisches Ergebnis definiert wurde.
Darüber hinaus demografische Daten wie Alter (Jahre), Geschlecht, Schmerzdauer (Monate), Ätiologie (idiopathisch oder sekundär), MRT-Befunde (normale Befunde oder abnormale Befunde aufgrund von Erkrankungen wie Gefäßkompression und demyelinisierendem Plaque), Schmerzseite (unilateral oder bilateral) und die Vorgeschichte der RF-Ablation des Gasser-Ganglions wurden aus Patientendaten ermittelt. Die NRS-Scores vor und 3 Monate nach der PRF wurden aus den Patientendaten erfasst und aufgezeichnet. Aus den Patientenakten wurden präprozedurale kraniale MRT- und MR-Zisternographie-Berichte abgerufen und etwaige Anomalien aufgezeichnet. Um die Variablen zu erhalten, analysierten wir retrospektiv die elektronischen Krankenakten des Patienten und das Archivsystem mit den Bildgebungsergebnissen.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die klinischen und demografischen Variablen zu bestimmen, die mit den Behandlungsergebnissen bei Patienten mit TN verbunden sind, die sich einer PRF der Ober- und Unterkiefernerven unterzogen haben. Das sekundäre Ziel dieser Studie bestand darin, die Häufigkeit verfahrensbedingter unerwünschter Ereignisse zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Trigeminusneuralgie nach den IHS 3-Beta-Kriterien
- Kein Ansprechen auf konservative Behandlung für > 3 Monate
- Magnetresonanztomographie innerhalb eines Jahres vor der Injektion
- Zugriff auf klinische Daten
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Krankenakten mit fehlenden NRS-Werten (Numerical Rating Scale) und MRT-Bildern
- Die Patienten scheiterten innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff an der Nachuntersuchung
- Vorgeschichte einer Operation oder Gammamesser-Radiochirurgie bei Trigeminusneuralgie
- Geschichte der Malignität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem NRS-Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Visuelle Analogskalen (VAS) sind psychometrische Messinstrumente, die dazu dienen, die Charakteristika der krankheitsbedingten Symptomschwere bei einzelnen Patienten zu dokumentieren und daraus eine schnelle (statistisch messbare und reproduzierbare) Klassifizierung der Symptomschwere und Krankheitskontrolle zu erreichen.
|
Änderung gegenüber dem NRS-Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studienleiter: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Erkrankungen des Trigeminusnervs
- Gesichtsneuralgie
- Neuralgie
- Trigeminusneuralgie
Andere Studien-ID-Nummern
- Maxillary and mandibular RF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .