- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06240494
Prediktive faktorer i radiofrekvensbehandling av kjeve- og underkjevenerver for trigeminusnevralgi
Prediktive faktorer assosiert med vellykket respons på ultralydveiledet maxillær- og underkjevenerve-radiofrekvensbehandling for trigeminusnevralgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulserende radiofrekvensbehandling på nervene overkjeve og underkjeve, som er de perifere grenene til trigeminusnerven, brukes ofte hos pasienter med trigeminusnevralgi som ikke responderer tilstrekkelig på medisinsk behandling.
Smerteintensiteten ble evaluert ved baseline og 3 måneder etter US-guidet maxillær og/eller mandibular nerve PRF-behandling ved bruk av NRS (numerisk vurderingsskala). Det primære utfallsmålet var prosent reduksjon i smerte, med 50 % smertelindring som varte i minst 3 måneder ble definert som et positivt kategorisk utfall.
I tillegg demografiske data som alder (år), kjønn, varighet av smerte (måneder), etiologi (idiopatisk eller sekundær), MR-funn (normale funn eller unormale funn på grunn av tilstander som vaskulær kompresjon og demyeliniserende plakk), smerteside (ensidig eller bilateral), og historie med Gasser ganglion RF-ablasjon ble hentet fra pasientdata. NRS-skåre før og 3 måneder etter PRF ble samlet inn fra pasientdata og registrert. Pre-prosedyrer kranial MR og MR cisternografi rapporter ble åpnet fra pasientjournaler, og eventuelle abnormiteter ble registrert. Vi har retrospektivt analysert pasientens elektroniske sykehistorie og arkivsystemet som inneholder bilderesultatene for å få tak i variablene.
Hovedmålet med denne studien var å bestemme de kliniske og demografiske variablene assosiert med behandlingsresultater hos pasienter med TN som gjennomgikk PRF av maxillære og underkjevenerver. Det sekundære målet med denne studien var å bestemme forekomsten av prosedyrerelaterte bivirkninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av trigeminusnevralgi i henhold til IHS 3-beta-kriteriene
- Ingen respons på konservativ behandling i > 3 måneder
- Magnetisk resonansavbildning innen 1 år før injeksjon
- Tilgang til kliniske data
Ekskluderingskriterier:
- Mangelfulle medisinske journaler med manglende numerisk vurderingsskala (NRS) og MR-bilder
- Pasienter mistet oppfølging innen tre måneder etter prosedyren
- Historie om kirurgi eller gamma-kniv radiokirurgi for trigeminusnevralgi
- Historie om malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Endring fra Baseline NRS ved 3 måneder
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleinstrumenter designet for å dokumentere karakteristikkene av sykdomsrelatert symptomalvorlighet hos individuelle pasienter og bruke dette for å oppnå en rask (statistisk målbar og reproduserbar) klassifisering av symptomalvorlighet og sykdomskontroll.
|
Endring fra Baseline NRS ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studieleder: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Maxillary and mandibular RF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .