Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer i radiofrekvensbehandling av kjeve- og underkjevenerver for trigeminusnevralgi

28. mars 2024 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Prediktive faktorer assosiert med vellykket respons på ultralydveiledet maxillær- og underkjevenerve-radiofrekvensbehandling for trigeminusnevralgi

Trigeminusnevralgi er en av de vanligste kraniofacialnevralgiene og en av de mest alvorlige typene ansiktssmerter, vanligvis begrenset til distribusjonen av trigeminusnerven. Førstelinjebehandlingen for trigeminusnevralgi er medisinsk terapi og først og fremst antiepileptika. Ulike intervensjonelle og kirurgiske metoder kan brukes hos pasienter som ikke responderer på medisinsk behandling eller som ikke tåler bivirkninger. Pulserende radiofrekvensbehandling av maksillære og underkjevenerver kan gi langvarig smertelindring ved trigeminusnevralgi. Denne studien hadde som mål å undersøke de kliniske og demografiske egenskapene som påvirker behandlingssuksess hos pasienter som gjennomgikk ultralydveiledet pulsert radiofrekvens av kjeve- og/eller underkjevenervene for trigeminusnevralgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pulserende radiofrekvensbehandling på nervene overkjeve og underkjeve, som er de perifere grenene til trigeminusnerven, brukes ofte hos pasienter med trigeminusnevralgi som ikke responderer tilstrekkelig på medisinsk behandling.

Smerteintensiteten ble evaluert ved baseline og 3 måneder etter US-guidet maxillær og/eller mandibular nerve PRF-behandling ved bruk av NRS (numerisk vurderingsskala). Det primære utfallsmålet var prosent reduksjon i smerte, med 50 % smertelindring som varte i minst 3 måneder ble definert som et positivt kategorisk utfall.

I tillegg demografiske data som alder (år), kjønn, varighet av smerte (måneder), etiologi (idiopatisk eller sekundær), MR-funn (normale funn eller unormale funn på grunn av tilstander som vaskulær kompresjon og demyeliniserende plakk), smerteside (ensidig eller bilateral), og historie med Gasser ganglion RF-ablasjon ble hentet fra pasientdata. NRS-skåre før og 3 måneder etter PRF ble samlet inn fra pasientdata og registrert. Pre-prosedyrer kranial MR og MR cisternografi rapporter ble åpnet fra pasientjournaler, og eventuelle abnormiteter ble registrert. Vi har retrospektivt analysert pasientens elektroniske sykehistorie og arkivsystemet som inneholder bilderesultatene for å få tak i variablene.

Hovedmålet med denne studien var å bestemme de kliniske og demografiske variablene assosiert med behandlingsresultater hos pasienter med TN som gjennomgikk PRF av maxillære og underkjevenerver. Det sekundære målet med denne studien var å bestemme forekomsten av prosedyrerelaterte bivirkninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgikk maxillær og/eller mandibulær nervepulsert radiofrekvens for trigeminusnevralgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av trigeminusnevralgi i henhold til IHS 3-beta-kriteriene
  • Ingen respons på konservativ behandling i > 3 måneder
  • Magnetisk resonansavbildning innen 1 år før injeksjon
  • Tilgang til kliniske data

Ekskluderingskriterier:

  • Mangelfulle medisinske journaler med manglende numerisk vurderingsskala (NRS) og MR-bilder
  • Pasienter mistet oppfølging innen tre måneder etter prosedyren
  • Historie om kirurgi eller gamma-kniv radiokirurgi for trigeminusnevralgi
  • Historie om malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: Endring fra Baseline NRS ved 3 måneder
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleinstrumenter designet for å dokumentere karakteristikkene av sykdomsrelatert symptomalvorlighet hos individuelle pasienter og bruke dette for å oppnå en rask (statistisk målbar og reproduserbar) klassifisering av symptomalvorlighet og sykdomskontroll.
Endring fra Baseline NRS ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studieleder: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere