Fattori predittivi nel trattamento con radiofrequenza dei nervi mascellari e mandibolari per la nevralgia del trigemino
Fattori predittivi associati alla risposta positiva al trattamento con radiofrequenza dei nervi mascellari e mandibolari ecoguidato per la nevralgia del trigemino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento con radiofrequenza pulsata applicato ai nervi mascellari e mandibolari, che sono i rami periferici del nervo trigemino, viene frequentemente utilizzato nei pazienti affetti da nevralgia del trigemino che non rispondono adeguatamente al trattamento medico.
L'intensità del dolore è stata valutata al basale e 3 mesi dopo il trattamento PRF del nervo mascellare e/o mandibolare ecoguidato utilizzando NRS (scala di valutazione numerica). La misura dell'esito primario era la riduzione percentuale del dolore, con un sollievo dal dolore del 50% della durata di almeno 3 mesi definito come risultato categorico positivo.
Inoltre, dati demografici come età (anni), sesso, durata del dolore (mesi), eziologia (idiopatica o secondaria), risultati MRI (risultati normali o risultati anomali dovuti a condizioni come compressione vascolare e placca demielinizzante), lato del dolore (unilaterale o bilaterale) e la storia dell'ablazione con radiofrequenza del ganglio di Gasser sono state ottenute dai dati dei pazienti. I punteggi NRS prima e 3 mesi dopo la PRF sono stati raccolti dai dati del paziente e registrati. È stato possibile accedere ai referti della MRI cranica e della cisternografia MR pre-procedurali dalle cartelle cliniche dei pazienti e sono state registrate eventuali anomalie. Abbiamo analizzato retrospettivamente la cartella clinica elettronica del paziente e il sistema di archivio contenente i risultati dell'imaging per ottenere le variabili.
Lo scopo principale di questo studio era determinare le variabili cliniche e demografiche associate agli esiti del trattamento in pazienti con TN sottoposti a PRF dei nervi mascellari e mandibolari. Lo scopo secondario di questo studio era determinare l'incidenza degli eventi avversi correlati alla procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di nevralgia del trigemino secondo i criteri IHS 3-beta
- Nessuna risposta al trattamento conservativo per > 3 mesi
- Risonanza magnetica entro 1 anno prima dell'iniezione
- Accesso ai dati clinici
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche inadeguate con punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) mancanti e immagini MRI
- I pazienti sono stati persi al follow-up entro tre mesi dalla procedura
- Anamnesi di intervento chirurgico o radiochirurgia con lama gamma per la nevralgia del trigemino
- Storia di neoplasie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NRS a 3 mesi
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Le scale analogiche visive (VAS) sono strumenti di misurazione psicometrici progettati per documentare le caratteristiche della gravità dei sintomi correlati alla malattia nei singoli pazienti e utilizzarli per ottenere una classificazione rapida (statisticamente misurabile e riproducibile) della gravità dei sintomi e del controllo della malattia.
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Variazione rispetto al basale NRS a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Direttore dello studio: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Malattie del nervo trigemino
- Nevralgia facciale
- Nevralgia
- Nevralgia del trigemino
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maxillary and mandibular RF
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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