上颌神经射频治疗三叉神经痛的预测因素
2024年3月28日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
与超声引导上颌和下颌神经射频治疗三叉神经痛成功反应相关的预测因素
三叉神经痛是最常见的颅面神经痛之一，也是最严重的面部疼痛类型之一，通常仅限于三叉神经的分布。
三叉神经痛的一线治疗是药物治疗，主要是抗癫痫药物。
对于药物治疗无效或不能耐受副作用的患者，可以采用各种介入和手术方法。
上颌和下颌神经的脉冲射频治疗可以为三叉神经痛提供更持久的疼痛缓解。本研究旨在调查接受超声引导上颌和/或下颌神经脉冲射频治疗的患者影响治疗成功的临床和人口特征。三叉神经痛。
研究概览
详细说明
对上颌神经和下颌神经（三叉神经的外周分支）进行脉冲射频治疗，常用于对药物治疗没有充分反应的三叉神经痛患者。
使用 NRS（数字评定量表）在基线和超声引导上颌和/或下颌神经 PRF 治疗后 3 个月评估疼痛强度。 主要结果指标是疼痛减轻百分比，持续至少 3 个月的 50% 疼痛缓解被定义为积极的分类结果。
此外，人口统计数据，例如年龄（年）、性别、疼痛持续时间（月）、病因（特发性或继发性）、MRI 结果（由于血管压迫和脱髓鞘斑块等情况导致的正常结果或异常结果）、疼痛侧（单侧或双侧）以及 Gasser 神经节射频消融史从患者数据中获得。 从患者数据中收集并记录 PRF 前和 PRF 后 3 个月的 NRS 评分。 从患者记录中获取术前颅脑 MRI 和 MR 脑池造影报告，并记录任何异常情况。 我们回顾性分析了患者的电子病史记录和包含影像结果的档案系统以获得变量。
本研究的主要目的是确定与接受上颌和下颌神经 PRF 的 TN 患者治疗结果相关的临床和人口统计学变量。 本研究的次要目的是确定与手术相关的不良事件的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受上颌和/或下颌神经脉冲射频治疗三叉神经痛的男性和女性患者
描述
纳入标准：
- 根据 IHS 3-beta 标准诊断三叉神经痛
- 保守治疗> 3个月无反应
- 注射前 1 年内进行磁共振成像
- 获取临床数据
排除标准：
- 医疗记录不足，缺少数字评定量表 (NRS) 分数和 MRI 图像
- 患者在手术后三个月内失访
- 三叉神经痛手术或伽玛刀放射外科手术史
- 恶性肿瘤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增值服务
大体时间：3 个月时相对于基线 NRS 的变化
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种心理测量工具，旨在记录个体患者疾病相关症状严重程度的特征，并使用它来实现症状严重程度和疾病控制的快速（统计上可测量和可重复）分类。
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3 个月时相对于基线 NRS 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ömer Taylan Akkaya, MD、Diskapi Teaching and Research Hospital
- 研究主任：Ezgi Can, MD、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月2日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月26日
首次发布 (实际的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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