- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06240494
Ennustavat tekijät yläleuan ja alaleuan hermon radiotaajuushoidossa kolmoishermon neuralgian
Ennustavat tekijät, jotka liittyvät onnistuneeseen vasteeseen ultraääniohjatulla yläleuan ja alaleuan hermon radiotaajuisella hoidolla kolmoishermon neuralgian
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulssi-radiotaajuushoitoa, jota sovelletaan yläleuan ja alaleuan hermoihin, jotka ovat kolmoishermon perifeerisiä haaroja, käytetään usein potilailla, joilla on kolmoishermosärky ja jotka eivät reagoi riittävästi lääkehoitoon.
Kivun voimakkuus arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta US-ohjatun yläleuan ja/tai alaleuan hermon PRF-hoidon jälkeen käyttämällä NRS:ää (numeerinen arviointiasteikko). Ensisijainen tulosmitta oli kivun prosentuaalinen väheneminen, ja 50 prosentin kivunlievitys, joka kesti vähintään 3 kuukautta, määriteltiin positiiviseksi kategoriseksi tulokseksi.
Lisäksi demografiset tiedot, kuten ikä (vuodet), sukupuoli, kivun kesto (kuukausia), etiologia (idiopaattinen tai sekundaarinen), MRI-löydökset (normaalit löydökset tai epänormaalit löydökset, jotka johtuvat tiloista, kuten verisuonten puristumisesta ja demyelinisoivasta plakista), kipupuoli (yksipuolinen tai molemminpuolinen) ja historia Gasserin ganglion RF-ablaatiosta saatiin potilastiedoista. NRS-pisteet ennen ja 3 kuukautta PRF:n jälkeen kerättiin potilastiedoista ja kirjattiin. Ennen toimenpidettä kallon MRI- ja MR-cisternografiaraportit saatiin potilaskertomuksista, ja kaikki poikkeavuudet kirjattiin. Analysoimme takautuvasti potilaan sähköiset sairaushistoriatiedot ja kuvantamistulokset sisältävän arkistojärjestelmän muuttujien saamiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää kliiniset ja demografiset muuttujat, jotka liittyvät hoitotuloksiin TN-potilailla, joille tehtiin yläleuan ja alaleuan hermojen PRF. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite oli määrittää toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trigeminaalisen neuralgian diagnoosi IHS 3-beta -kriteerien mukaan
- Ei vastetta konservatiiviseen hoitoon > 3 kuukauteen
- Magneettiresonanssikuvaus vuoden sisällä ennen injektiota
- Pääsy kliinisiin tietoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämättömät potilastiedot, joista puuttuu numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja MRI-kuvat
- Potilaat jäivät seurantaan kolmen kuukauden kuluessa toimenpiteestä
- Trigeminaalisen neuralgian leikkaus tai gammaveitsen radiokirurgia
- Pahanlaatuisuuden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: Muutos perustason NRS:stä 3 kuukauden kohdalla
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat psykometrisiä mittauslaitteita, jotka on suunniteltu dokumentoimaan yksittäisten potilaiden sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuudet ja käyttämällä tätä nopean (tilastollisesti mitattavan ja toistettavan) luokituksen saavuttamiseksi oireiden vakavuuden ja taudin hallinnan osalta.
|
Muutos perustason NRS:stä 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Opintojohtaja: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maxillary and mandibular RF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .