Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat tekijät yläleuan ja alaleuan hermon radiotaajuushoidossa kolmoishermon neuralgian

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Ennustavat tekijät, jotka liittyvät onnistuneeseen vasteeseen ultraääniohjatulla yläleuan ja alaleuan hermon radiotaajuisella hoidolla kolmoishermon neuralgian

Kolmoishermo on yksi yleisimmistä kallon neuralgioista ja yksi vakavimmista kasvojen kiputyypeistä, tyypillisesti rajoittuu kolmoishermon jakautumiseen. Trigeminaalisen neuralgian ensilinjan hoito on lääkehoito ja ensisijaisesti epilepsialääkkeet. Erilaisia ​​interventio- ja kirurgisia menetelmiä voidaan käyttää potilailla, jotka eivät reagoi lääketieteelliseen hoitoon tai jotka eivät siedä sivuvaikutuksia. Leuan ja alaleuan hermojen pulssi-radiotaajuushoito voi tarjota pidempään kestävän kivun lievityksen kolmoishermon neuralgiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hoidon onnistumiseen vaikuttavia kliinisiä ja demografisia ominaisuuksia potilailla, joille tehtiin ultraääniohjattu pulssiradiotaajuus yläleuan ja/tai alaleuan hermoille. kolmoishermosärky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulssi-radiotaajuushoitoa, jota sovelletaan yläleuan ja alaleuan hermoihin, jotka ovat kolmoishermon perifeerisiä haaroja, käytetään usein potilailla, joilla on kolmoishermosärky ja jotka eivät reagoi riittävästi lääkehoitoon.

Kivun voimakkuus arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta US-ohjatun yläleuan ja/tai alaleuan hermon PRF-hoidon jälkeen käyttämällä NRS:ää (numeerinen arviointiasteikko). Ensisijainen tulosmitta oli kivun prosentuaalinen väheneminen, ja 50 prosentin kivunlievitys, joka kesti vähintään 3 kuukautta, määriteltiin positiiviseksi kategoriseksi tulokseksi.

Lisäksi demografiset tiedot, kuten ikä (vuodet), sukupuoli, kivun kesto (kuukausia), etiologia (idiopaattinen tai sekundaarinen), MRI-löydökset (normaalit löydökset tai epänormaalit löydökset, jotka johtuvat tiloista, kuten verisuonten puristumisesta ja demyelinisoivasta plakista), kipupuoli (yksipuolinen tai molemminpuolinen) ja historia Gasserin ganglion RF-ablaatiosta saatiin potilastiedoista. NRS-pisteet ennen ja 3 kuukautta PRF:n jälkeen kerättiin potilastiedoista ja kirjattiin. Ennen toimenpidettä kallon MRI- ja MR-cisternografiaraportit saatiin potilaskertomuksista, ja kaikki poikkeavuudet kirjattiin. Analysoimme takautuvasti potilaan sähköiset sairaushistoriatiedot ja kuvantamistulokset sisältävän arkistojärjestelmän muuttujien saamiseksi.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää kliiniset ja demografiset muuttujat, jotka liittyvät hoitotuloksiin TN-potilailla, joille tehtiin yläleuan ja alaleuan hermojen PRF. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite oli määrittää toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispotilaat, joille tehtiin yläleuan ja/tai alaleuan hermopulssiradiotaajuus kolmoishermon neuralgian vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Trigeminaalisen neuralgian diagnoosi IHS 3-beta -kriteerien mukaan
  • Ei vastetta konservatiiviseen hoitoon > 3 kuukauteen
  • Magneettiresonanssikuvaus vuoden sisällä ennen injektiota
  • Pääsy kliinisiin tietoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämättömät potilastiedot, joista puuttuu numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja MRI-kuvat
  • Potilaat jäivät seurantaan kolmen kuukauden kuluessa toimenpiteestä
  • Trigeminaalisen neuralgian leikkaus tai gammaveitsen radiokirurgia
  • Pahanlaatuisuuden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: Muutos perustason NRS:stä 3 kuukauden kohdalla
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat psykometrisiä mittauslaitteita, jotka on suunniteltu dokumentoimaan yksittäisten potilaiden sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuudet ja käyttämällä tätä nopean (tilastollisesti mitattavan ja toistettavan) luokituksen saavuttamiseksi oireiden vakavuuden ja taudin hallinnan osalta.
Muutos perustason NRS:stä 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa