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Facteurs prédictifs du traitement par radiofréquence des nerfs maxillaires et mandibulaires pour la névralgie du trijumeau

28 mars 2024 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Facteurs prédictifs associés à une réponse réussie au traitement par radiofréquence des nerfs maxillaires et mandibulaires guidé par ultrasons pour la névralgie du trijumeau

La névralgie du trijumeau est l'une des névralgies cranio-faciales les plus courantes et l'un des types de douleur faciale les plus graves, généralement limitée à la distribution du nerf trijumeau. Le traitement de première intention de la névralgie du trijumeau est un traitement médical et principalement des médicaments antiépileptiques. Diverses méthodes interventionnelles et chirurgicales peuvent être utilisées chez les patients qui ne répondent pas au traitement médical ou qui ne tolèrent pas les effets secondaires. Le traitement par radiofréquence pulsée des nerfs maxillaires et mandibulaires peut fournir un soulagement plus durable de la douleur dans la névralgie du trijumeau. Cette étude visait à étudier les caractéristiques cliniques et démographiques affectant le succès du traitement chez les patients ayant subi une radiofréquence pulsée guidée par échographie des nerfs maxillaires et/ou mandibulaires pour la névralgie du trijumeau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement par radiofréquence pulsée appliqué aux nerfs maxillaires et mandibulaires, qui sont les branches périphériques du nerf trijumeau, est fréquemment utilisé chez les patients atteints de névralgie du trijumeau qui ne répondent pas adéquatement au traitement médical.

L'intensité de la douleur a été évaluée au départ et 3 mois après le traitement PRF du nerf maxillaire et/ou mandibulaire guidé par échographie à l'aide du NRS (échelle d'évaluation numérique). Le critère de jugement principal était le pourcentage de réduction de la douleur, avec un soulagement de 50 % de la douleur pendant au moins 3 mois, défini comme un résultat catégorique positif.

De plus, des données démographiques telles que l'âge (années), le sexe, la durée de la douleur (mois), l'étiologie (idiopathique ou secondaire), les résultats de l'IRM (résultats normaux ou anormaux dus à des conditions telles que la compression vasculaire et la plaque démyélinisante), le côté douleur (unilatérale ou bilatérale) et les antécédents d'ablation RF du ganglion de Gasser ont été obtenus à partir des données des patients. Les scores NRS avant et 3 mois après le PRF ont été collectés à partir des données des patients et enregistrés. Les rapports d'IRM crânienne pré-procédurale et de cisternographie IRM ont été obtenus à partir des dossiers des patients et toutes les anomalies ont été enregistrées. Nous avons analysé rétrospectivement les dossiers médicaux électroniques du patient et le système d'archives contenant les résultats d'imagerie pour obtenir les variables.

L'objectif principal de cette étude était de déterminer les variables cliniques et démographiques associées aux résultats du traitement chez les patients atteints de TN ayant subi une PRF des nerfs maxillaires et mandibulaires. L'objectif secondaire de cette étude était de déterminer l'incidence des événements indésirables liés à la procédure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de sexe masculin et féminin ayant subi une radiofréquence pulsée du nerf maxillaire et/ou mandibulaire pour une névralgie du trijumeau

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la névralgie du trijumeau selon les critères IHS 3-beta
  • Aucune réponse au traitement conservateur pendant > 3 mois
  • Imagerie par résonance magnétique dans l’année précédant l’injection
  • Accès aux données cliniques

Critère d'exclusion:

  • Dossiers médicaux inadéquats avec des scores sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et des images IRM manquants
  • Patients perdus de vue dans les trois mois suivant l’intervention
  • Antécédents de chirurgie ou de radiochirurgie au couteau gamma pour la névralgie du trijumeau
  • Antécédents de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SAV
Délai: Changement par rapport au NRS de référence à 3 mois
Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont des instruments de mesure psychométriques conçus pour documenter les caractéristiques de la gravité des symptômes liés à la maladie chez des patients individuels et les utiliser pour obtenir une classification rapide (statistiquement mesurable et reproductible) de la gravité des symptômes et du contrôle de la maladie.
Changement par rapport au NRS de référence à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Directeur d'études: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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