- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06240494
Facteurs prédictifs du traitement par radiofréquence des nerfs maxillaires et mandibulaires pour la névralgie du trijumeau
Facteurs prédictifs associés à une réponse réussie au traitement par radiofréquence des nerfs maxillaires et mandibulaires guidé par ultrasons pour la névralgie du trijumeau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement par radiofréquence pulsée appliqué aux nerfs maxillaires et mandibulaires, qui sont les branches périphériques du nerf trijumeau, est fréquemment utilisé chez les patients atteints de névralgie du trijumeau qui ne répondent pas adéquatement au traitement médical.
L'intensité de la douleur a été évaluée au départ et 3 mois après le traitement PRF du nerf maxillaire et/ou mandibulaire guidé par échographie à l'aide du NRS (échelle d'évaluation numérique). Le critère de jugement principal était le pourcentage de réduction de la douleur, avec un soulagement de 50 % de la douleur pendant au moins 3 mois, défini comme un résultat catégorique positif.
De plus, des données démographiques telles que l'âge (années), le sexe, la durée de la douleur (mois), l'étiologie (idiopathique ou secondaire), les résultats de l'IRM (résultats normaux ou anormaux dus à des conditions telles que la compression vasculaire et la plaque démyélinisante), le côté douleur (unilatérale ou bilatérale) et les antécédents d'ablation RF du ganglion de Gasser ont été obtenus à partir des données des patients. Les scores NRS avant et 3 mois après le PRF ont été collectés à partir des données des patients et enregistrés. Les rapports d'IRM crânienne pré-procédurale et de cisternographie IRM ont été obtenus à partir des dossiers des patients et toutes les anomalies ont été enregistrées. Nous avons analysé rétrospectivement les dossiers médicaux électroniques du patient et le système d'archives contenant les résultats d'imagerie pour obtenir les variables.
L'objectif principal de cette étude était de déterminer les variables cliniques et démographiques associées aux résultats du traitement chez les patients atteints de TN ayant subi une PRF des nerfs maxillaires et mandibulaires. L'objectif secondaire de cette étude était de déterminer l'incidence des événements indésirables liés à la procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la névralgie du trijumeau selon les critères IHS 3-beta
- Aucune réponse au traitement conservateur pendant > 3 mois
- Imagerie par résonance magnétique dans l’année précédant l’injection
- Accès aux données cliniques
Critère d'exclusion:
- Dossiers médicaux inadéquats avec des scores sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et des images IRM manquants
- Patients perdus de vue dans les trois mois suivant l’intervention
- Antécédents de chirurgie ou de radiochirurgie au couteau gamma pour la névralgie du trijumeau
- Antécédents de malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SAV
Délai: Changement par rapport au NRS de référence à 3 mois
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Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont des instruments de mesure psychométriques conçus pour documenter les caractéristiques de la gravité des symptômes liés à la maladie chez des patients individuels et les utiliser pour obtenir une classification rapide (statistiquement mesurable et reproductible) de la gravité des symptômes et du contrôle de la maladie.
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Changement par rapport au NRS de référence à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Directeur d'études: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Névralgie
- La névralgie du trijumeau
Autres numéros d'identification d'étude
- Maxillary and mandibular RF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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