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삼차신경통에 대한 상악신경 및 하악신경 고주파 치료의 예측인자

2024년 3월 28일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

삼차신경통에 대한 초음파 유도 상하악 신경 고주파 치료의 성공적인 반응과 관련된 예측 요인

삼차신경통은 가장 흔한 두개안면신경통 중 하나이자 가장 심각한 유형의 안면 통증 중 하나이며 일반적으로 삼차신경 분포에 국한됩니다. 삼차신경통의 1차 치료는 약물요법과 주로 항간질제입니다. 의학적 치료에 반응하지 않거나 부작용을 견딜 수 없는 환자에게는 다양한 중재적 및 수술적 방법을 사용할 수 있습니다. 상악 및 하악 신경의 펄스 고주파 치료는 삼차 신경통의 통증 완화를 장기간 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 상악 및/또는 하악 신경의 초음파 유도 펄스 고주파 치료를 받은 환자의 치료 성공에 영향을 미치는 임상적 및 인구통계학적 특성을 조사하는 것입니다. 삼차신경통.

연구 개요

상세 설명

삼차신경의 말초분지인 상악 및 하악 신경에 적용되는 펄스형 고주파 치료는 내과적 치료에 적절히 반응하지 않는 삼차신경통 환자에게 많이 사용됩니다.

통증 강도는 기준선과 초음파 유도 상악 및/또는 하악 신경 PRF 치료 후 NRS(수치 등급 척도)를 사용하여 평가되었습니다. 일차 결과 측정은 통증 감소율이었고, 최소 3개월 동안 지속되는 50% 통증 완화는 긍정적인 범주적 결과로 정의되었습니다.

또한 연령(세), 성별, 통증 기간(개월), 원인(특발성 또는 이차성), MRI 소견(정상 소견 또는 혈관 압박, 탈수초반 등의 상태로 인한 이상 소견), 통증 측면 등 인구통계학적 데이터 (단측 또는 양측) 및 Gasser 신경절 RF 절제 이력은 환자 데이터에서 얻었습니다. PRF 전과 후 3개월의 NRS 점수를 환자 데이터로부터 수집하여 기록했습니다. 시술 전 두개골 MRI 및 MR 수조조영술 보고서는 환자 기록에서 액세스되었으며 모든 이상 사항이 기록되었습니다. 변수를 구하기 위해 환자의 전자의무기록과 영상결과가 담긴 아카이브 시스템을 후향적으로 분석하였다.

이 연구의 주요 목적은 상악 및 하악 신경의 PRF를 시행한 TN 환자의 치료 결과와 관련된 임상적, 인구통계학적 변수를 결정하는 것이었습니다. 이 연구의 두 번째 목적은 시술 관련 부작용의 발생률을 확인하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삼차신경통으로 상악 및/또는 하악 신경 펄스 고주파 시술을 받은 남성 및 여성 환자

설명

포함 기준:

  • IHS 3-베타 기준에 따른 삼차신경통 진단
  • 3개월 이상 보존적 치료에 반응 없음
  • 주사 전 1년 이내 자기공명영상
  • 임상 데이터에 대한 접근

제외 기준:

  • NRS(수치 평가 척도) 점수 및 MRI 이미지가 누락된 부적절한 의료 기록
  • 환자는 시술 후 3개월 이내에 후속 조치를 받지 못했습니다.
  • 삼차신경통에 대한 수술 또는 감마나이프 방사선수술의 병력
  • 악성종양의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS
기간: 3개월에 기준선 NRS에서 변경됨
VAS(시각 아날로그 척도)는 개별 환자의 질병 관련 증상 중증도 특성을 문서화하고 이를 사용하여 증상 중증도 및 질병 제어를 신속하게(통계적으로 측정 가능하고 재현 가능하게) 분류하도록 설계된 심리 측정 도구입니다.
3개월에 기준선 NRS에서 변경됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • 연구 책임자: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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