- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06240494
삼차신경통에 대한 상악신경 및 하악신경 고주파 치료의 예측인자
삼차신경통에 대한 초음파 유도 상하악 신경 고주파 치료의 성공적인 반응과 관련된 예측 요인
연구 개요
상세 설명
삼차신경의 말초분지인 상악 및 하악 신경에 적용되는 펄스형 고주파 치료는 내과적 치료에 적절히 반응하지 않는 삼차신경통 환자에게 많이 사용됩니다.
통증 강도는 기준선과 초음파 유도 상악 및/또는 하악 신경 PRF 치료 후 NRS(수치 등급 척도)를 사용하여 평가되었습니다. 일차 결과 측정은 통증 감소율이었고, 최소 3개월 동안 지속되는 50% 통증 완화는 긍정적인 범주적 결과로 정의되었습니다.
또한 연령(세), 성별, 통증 기간(개월), 원인(특발성 또는 이차성), MRI 소견(정상 소견 또는 혈관 압박, 탈수초반 등의 상태로 인한 이상 소견), 통증 측면 등 인구통계학적 데이터 (단측 또는 양측) 및 Gasser 신경절 RF 절제 이력은 환자 데이터에서 얻었습니다. PRF 전과 후 3개월의 NRS 점수를 환자 데이터로부터 수집하여 기록했습니다. 시술 전 두개골 MRI 및 MR 수조조영술 보고서는 환자 기록에서 액세스되었으며 모든 이상 사항이 기록되었습니다. 변수를 구하기 위해 환자의 전자의무기록과 영상결과가 담긴 아카이브 시스템을 후향적으로 분석하였다.
이 연구의 주요 목적은 상악 및 하악 신경의 PRF를 시행한 TN 환자의 치료 결과와 관련된 임상적, 인구통계학적 변수를 결정하는 것이었습니다. 이 연구의 두 번째 목적은 시술 관련 부작용의 발생률을 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IHS 3-베타 기준에 따른 삼차신경통 진단
- 3개월 이상 보존적 치료에 반응 없음
- 주사 전 1년 이내 자기공명영상
- 임상 데이터에 대한 접근
제외 기준:
- NRS(수치 평가 척도) 점수 및 MRI 이미지가 누락된 부적절한 의료 기록
- 환자는 시술 후 3개월 이내에 후속 조치를 받지 못했습니다.
- 삼차신경통에 대한 수술 또는 감마나이프 방사선수술의 병력
- 악성종양의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS
기간: 3개월에 기준선 NRS에서 변경됨
|
VAS(시각 아날로그 척도)는 개별 환자의 질병 관련 증상 중증도 특성을 문서화하고 이를 사용하여 증상 중증도 및 질병 제어를 신속하게(통계적으로 측정 가능하고 재현 가능하게) 분류하도록 설계된 심리 측정 도구입니다.
|
3개월에 기준선 NRS에서 변경됨
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- 연구 책임자: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삼차신경통에 대한 임상 시험
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한초음파 유도 주입 | Postherpetic Neuralgia (PHN), 초음파 유도, 블록터키 (Türkiye)
상악 신경 및 하악 신경 펄스 고주파에 대한 임상 시험
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모집하지 않고 적극적으로