Prediktivní faktory při radiofrekvenční léčbě maxilárního a mandibulárního nervu pro neuralgii trojklaného nervu
Prediktivní faktory spojené s úspěšnou reakcí na ultrazvukovou radiofrekvenční léčbu maxilárního a mandibulárního nervu pro neuralgii trojklaného nervu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pulzní radiofrekvenční léčba aplikovaná na maxilární a mandibulární nervy, které jsou periferními větvemi trojklanného nervu, se často používá u pacientů s neuralgií trojklaného nervu, kteří adekvátně nereagují na léčbu.
Intenzita bolesti byla hodnocena na začátku a 3 měsíce po léčbě PRF maxilárního a/nebo mandibulárního nervu vedeného US pomocí NRS (numerická hodnotící stupnice). Primárním výsledným měřítkem bylo procentuální snížení bolesti, přičemž 50% úleva od bolesti trvající alespoň 3 měsíce byla definována jako pozitivní kategorický výsledek.
Kromě toho demografické údaje, jako je věk (roky), pohlaví, trvání bolesti (měsíce), etiologie (idiopatická nebo sekundární), nálezy na MRI (normální nálezy nebo abnormální nálezy způsobené stavy, jako je komprese cév a demyelinizační plát), strana bolesti (jednostranné nebo oboustranné) a anamnéza RF ablace Gasserova ganglionu byly získány z dat pacientů. Skóre NRS před a 3 měsíce po PRF bylo shromážděno z dat pacientů a zaznamenáno. Předprocedurální lebeční MRI a MR cisternografické zprávy byly zpřístupněny ze záznamů pacientů a byly zaznamenány jakékoli abnormality. Pro získání proměnných jsme retrospektivně analyzovali pacientovy elektronické záznamy o anamnéze a archivní systém obsahující výsledky zobrazení.
Hlavním cílem této studie bylo zjistit klinické a demografické proměnné související s výsledky léčby u pacientů s TN, kteří podstoupili PRF maxilárního a mandibulárního nervu. Sekundárním cílem této studie bylo určit výskyt nežádoucích účinků souvisejících s výkonem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika neuralgie trigeminu podle IHS 3-beta kritérií
- Žádná odpověď na konzervativní léčbu po dobu > 3 měsíců
- Zobrazování magnetickou rezonancí do 1 roku před injekcí
- Přístup ke klinickým datům
Kritéria vyloučení:
- Neadekvátní lékařské záznamy s chybějícím skóre numerické hodnotící škály (NRS) a snímky MRI
- Pacienti ztratili sledování do tří měsíců po zákroku
- Historie operace nebo radiochirurgie gama nožem pro neuralgii trojklaného nervu
- Historie malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: Změna od výchozího NRS po 3 měsících
|
Vizuální analogové škály (VAS) jsou psychometrické měřicí nástroje určené k dokumentaci charakteristik závažnosti symptomů souvisejících s onemocněním u jednotlivých pacientů a používají je k dosažení rychlé (statisticky měřitelné a reprodukovatelné) klasifikace závažnosti symptomů a kontroly onemocnění.
|
Změna od výchozího NRS po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Ředitel studie: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění periferního nervového systému
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Onemocnění trojklaného nervu
- Neuralgie obličeje
- Neuralgie
- Neuralgie trojklaného nervu
Další identifikační čísla studie
- Maxillary and mandibular RF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .