Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego radiofrekwencją nerwu szczękowego i żuchwowego

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Czynniki predykcyjne związane z pomyślną odpowiedzią na leczenie nerwu szczękowego i żuchwowego pod kontrolą USG w przypadku neuralgii nerwu trójdzielnego

Neuralgia nerwu trójdzielnego jest jedną z najczęstszych neuralgii czaszkowo-twarzowej i jednym z najcięższych rodzajów bólu twarzy, zwykle ograniczonym do rozmieszczenia nerwu trójdzielnego. Leczeniem pierwszego rzutu w przypadku neuralgii nerwu trójdzielnego jest leczenie farmakologiczne i przede wszystkim leki przeciwpadaczkowe. U pacjentów, którzy nie reagują na leczenie lub którzy nie tolerują działań niepożądanych, można zastosować różne metody interwencyjne i chirurgiczne. Leczenie impulsową częstotliwością radiową nerwów szczękowych i żuchwowych może zapewnić długotrwałą ulgę w bólu w neuralgii nerwu trójdzielnego. Celem tego badania było zbadanie cech klinicznych i demograficznych wpływających na powodzenie leczenia u pacjentów, którzy zostali poddani pulsacyjnej radiofrekwencji nerwów szczękowych i/lub żuchwy pod kontrolą USG w celu nerwoból nerwu trójdzielnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego, którzy nie reagują odpowiednio na leczenie, często stosuje się terapię pulsacyjną częstotliwością radiową na nerwy szczękowy i żuchwowy, będące gałęziami obwodowymi nerwu trójdzielnego.

Intensywność bólu oceniano na początku badania oraz 3 miesiące po leczeniu PRF nerwu szczęki i/lub żuchwy pod kontrolą USG, stosując NRS (skala oceny numerycznej). Pierwszorzędową miarą wyniku było procentowe zmniejszenie bólu, przy czym 50% ulga w bólu trwająca co najmniej 3 miesiące została zdefiniowana jako pozytywny wynik kategoryczny.

Ponadto dane demograficzne, takie jak wiek (lata), płeć, czas trwania bólu (miesiące), etiologia (idiopatyczna lub wtórna), wyniki badania MRI (prawidłowe lub nieprawidłowe wyniki spowodowane stanami takimi jak ucisk naczyń i blaszka demielinizacyjna), strona bólowa (jednostronne lub obustronne) oraz historię ablacji RF zwoju Gassera uzyskano z danych pacjentów. Z danych pacjentów zebrano i zarejestrowano wyniki NRS przed i 3 miesiące po PRF. Z dokumentacji pacjenta uzyskano dostęp do raportów z przedoperacyjnych badań MRI i cysternografii MR czaszki i rejestrowano wszelkie nieprawidłowości. W celu uzyskania zmiennych retrospektywnie przeanalizowaliśmy elektroniczną dokumentację medyczną pacjenta oraz system archiwalny zawierający wyniki obrazowania.

Głównym celem tego badania było określenie zmiennych klinicznych i demograficznych związanych z wynikami leczenia pacjentów z TN, którzy przeszli PRF nerwów szczękowych i żuchwowych. Drugorzędnym celem badania było określenie częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy przeszli zabieg pulsacyjnej radiofrekwencji szczęki i/lub nerwu żuchwy z powodu neuralgii nerwu trójdzielnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka neuralgii nerwu trójdzielnego według kryteriów IHS 3-beta
  • Brak odpowiedzi na leczenie zachowawcze przez > 3 miesiące
  • Rezonans magnetyczny w ciągu 1 roku przed wstrzyknięciem
  • Dostęp do danych klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodpowiednia dokumentacja medyczna z brakującymi wynikami w skali numerycznej (NRS) i obrazami MRI
  • Pacjenci stracili możliwość obserwacji w ciągu trzech miesięcy po zabiegu
  • Historia operacji lub radiochirurgii nożem gamma w przypadku neuralgii nerwu trójdzielnego
  • Historia nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową NRS po 3 miesiącach
Wizualne skale analogowe (VAS) to psychometryczne instrumenty pomiarowe zaprojektowane w celu dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania ich do uzyskania szybkiej (statystycznie mierzalnej i powtarzalnej) klasyfikacji nasilenia objawów i kontroli choroby.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową NRS po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Maxillary and mandibular RF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj