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新生児概日レベルでの母乳とコルチゾールホルモンに関する産後の意識実践に基づく母親への母乳育児教育の効果の検討

2024年1月26日 更新者:Şevin Akgün、Kafkas University
母乳は、生後数年間の赤ちゃんにとって簡単に入手できる既製食品であることに加えて、生まれたばかりの赤ちゃんに時刻に関する情報を伝達し、したがって概日リズムの形成において重要な役割を果たしています。マインドフルネスに基づいたプログラムの主なテーマは、現在の瞬間に焦点を当て、知覚を内なる経験に向け、それらの経験を観察することによる心と体の瞑想です。このタイプの瞑想を定期的に実践することは、免疫力の向上に大きく貢献します。コルチゾールは人体の主要なストレスホルモンであるため、マインドフルネスプログラムの効果を調査するための有望なベンチマークです。 母親に行われるマインドフルネスに基づく母乳育児トレーニングの目的。これは、母親の産後のストレスレベルや母乳から赤ちゃんに移行するコルチゾールホルモンレベルの概日リズムに対する悪影響を最小限に抑えることで、母親と新生児の健康で安全な産後期間と母乳育児体験に貢献することを目的としています。この目的のために、G パワー 3.1 分析を使用した実験計画では、サンプル サイズは 1 グループあたり 27 人の合計 54 人になるように計画されました。 この研究は、2023年5月15日から2024年6月15日までの間にエルズルム市立病院とカルス・セリム地区州立病院に申請した健康な授乳中の母親を対象に実施されます。研究に含まれる被験者は、クリニックに申請した妊婦の中から無作為に選択されます。包含基準を満たすことによる。 母乳育児:「持続可能な開発の鍵」。 このため、母乳と概日リズムとの関係の判定を認知的手法によって支援できることが予定されており、母乳育児の促進や短期間での発達目標の達成という点で重要であり、貢献する予定である。文学に。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

母乳は、生後数年間の赤ちゃんにとって簡単に入手できる既製の食品であることに加えて、生まれたばかりの赤ちゃんへの時刻に関する情報の伝達、つまり概日リズムの形成において重要な役割を果たします。含まれるホルモンやさまざまな免疫要素のおかげです。 母乳は、今、何時、いつ寝て、いつ起きるかなどの情報を伝える最良の方法です。 これとは別に、この情報を独自の方法で新生児に伝え、その継続性を確保することは、母乳ほど効果的かつ簡単ではありません。 夕方の時間帯に母乳中に上昇するメラトニンホルモンが平滑筋を刺激して休息効果を生み出し、母乳中のコルチゾールホルモンの影響により活動性が高まり覚醒状態になるという事実。一日の最初の数時間は、新生児の規則的な睡眠リズムの形成を保証します。

サーカディアンリズムは、睡眠/覚醒リズム、体温、血圧、ホルモン(メラトニン、コルチゾールなど)の合成と放出など、生体内のさまざまな生理学的および心理的事象を合計24時間で調節します。 概日リズムは生後 3 か月間発達し続けます。 それは新生児の一時的な適応プロセス、特に母子の調整に不可欠です。 この状況の遅れや混乱は、赤ちゃんの神経認知の発達に悪影響を及ぼし、代謝の問題や睡眠の問題を引き起こします。 概日リズムを調べるために最も一般的に使用される生物学的位相マーカー。コルチゾールとメラトニン、その振動は非常にリズミカルです。 コルチゾールは、ほぼすべての哺乳類細胞のグルココルチコイド受容体を介して作用し、細胞内の遺伝時計の調節に役立ちます。母乳中のコルチゾールとメラトニンのレベルは、母親の血漿中のこれらのホルモンのレベルと平行関係を示します。 母親のストレス状況が続いた結果、1日の最初の数時間のコルチゾールレベルの上昇と母乳中のコルチゾール濃度の上昇は、その後の数時間で低下するのではなく、概日リズムに悪影響を与える可能性があります。

マインドフルネス ベースのプログラムの主なテーマは心と体の瞑想であり、現在の瞬間に焦点を当て、知覚を内なる経験に向け、これらの経験を観察することによって形成されます。 この種の瞑想を定期的に実践することは、幸福感を高め、洞察力、思いやり、意識、ストレス管理などの前向きな態度の発達に大きく貢献します。 コルチゾールは人体の主要なストレスホルモンであるため、マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムの効果を調査するための有望なベンチマークとなります。 他の生物学的測定と組み合わせて、ストレスの生理学的マーカーとしてコルチゾールレベルを使用することは、このプログラムによるとされる自己申告の利点を確認するのに役立つ可能性があります。

母親と乳児の母乳含有量に関する最近の研究の中で、認知ベースのアプローチが好まれています。その理由は、介入を必要とせず、母親と乳児にリスクをもたらす可能性が低いためです。簡単にアクセスでき、計画されているからです。文献に貢献する結果が得られます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kars、七面鳥、36100
        • Kafkas Universty
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの間であること
  • 正期産(C/Sおよび経膣)で出産したことがある
  • 母乳だけで育てられる赤ちゃんを産む
  • 以前の認知ベースのプログラムに参加していない
  • 少なくとも読み書きができること
  • 通信上の問題はありません

除外基準:

  • 補食を始めた赤ちゃんを持つお母さんへ
  • 母親と赤ちゃんに健康上の問題がある
  • 未熟児
  • 早産で出産したこと
  • 文盲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
研究者による古典的な母乳育児トレーニングを受けた母親は、産後3か月後、マインドフルネス療法の手法に基づいた母乳育児トレーニングを受けることになる。 古典的な母乳育児トレーニングの後、事前テストが適用され、マインドフルネスに基づいたトレーニングが開始されます。 トレーニングの有効性は、トレーニング後に適用される事後テストによってグループ内でも判断されます。 睡眠日記は新生児に適用されます。 授乳後は、睡眠時間と体温が記録されます。
マインドフルネスの実践に基づいた6週間のトレーニングプログラムは、生後3か月以降に、単一盲検法で決定された実験グループに適用されます。 実験群の変化を観察するために、トレーニング前のプレテスト(朝と夜)のために母乳を摂取します。 6週間のトレーニング後、朝9時と夕方9時に母乳を飲んでコルチゾール検査が行われます。 採取した牛乳は、-18度の冷凍庫で1週間保存されます。 サンプルが適切な条件(遠心分離機)で検査用に準備された後、SUNREDBIO ブランドのヒトコルチゾールキットを使用して生化学的測定が行われ、記録されます(コルチゾールキットを購入していないため、シリアル番号は不明です)。日記は新生児の概日リズムを測定するために使用されます。
介入なし:対照群
妊娠中に情報を収集した母親からは、生後 3 か月目までは介入を行わず、母乳のみを 1 週間摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳コルチゾール値を測定する
時間枠:4ヶ月
6週間のマインドフルネスに基づいた母乳育児トレーニングの後、母乳中のコルチゾールホルモンの朝と夕方の値が測定され、トレーニングを受けなかったグループの母乳と比較されます。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の概日リズム
時間枠:4ヶ月
訓練を受けた母親の乳児の授乳後の概日リズム (睡眠-覚醒) は、睡眠日記を通じて評価されます。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Rukiye TÜRK DELİBALTA、Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • 主任研究者:Şevin POLAT、Kafkas University Faculty of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2024年6月20日

研究の完了 (推定)

2024年6月20日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KAU-HEM-SA-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

「母乳中のコルチゾールホルモンと新生児概日レベルに関する産後マインドフルネス実践に基づいた母親への母乳育児教育の効果の調査」というタイトルの私の研究では、研究に参加する自発的な参加者から次のような署名入りの文書を入手します。この研究で使用される情報は第三者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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