Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av amningsutbildning som ges till mödrar baserat på postpartum-medvetandepraxis på bröstmjölk och kortisolhormon på nyfödd cirkadisk nivå

26 januari 2024 uppdaterad av: Şevin Akgün, Kafkas University
Förutom att vara ett lättillgängligt och färdigmat för bebisar under de första levnadsåren, spelar bröstmjölken en stor roll för att överföra information om tid på dygnet till nyfödda bebisar och därför i bildandet av dygnsrytmen, tack vare hormonerna och olika immunelement som den innehåller. Huvudtemat för mindfulness-baserade program är sinne- och kroppsmeditation genom att fokusera på nuet, rikta perception till inre upplevelser och observera dessa upplevelser. Regelbunden utövande av denna typ av meditation bidrar i hög grad till att öka lycka och utveckla positiva attityder såsom insikt, medkänsla, medvetenhet och stresshantering. Kortisol är det främsta stresshormonet i människokroppen och är därför ett lovande riktmärke för att undersöka effekterna av mindfulness-program. Syftet med mindfulness-baserad amningsträning som ska ges till mammor; Det är för att bidra till en hälsosam och säker förlossningsperiod och amningsupplevelse för mamman och den nyfödda genom att minimera de negativa effekterna av postpartumstressnivån hos mamman och de kortisolhormonnivåer som överförs från modersmjölken till barnet på dygnsrytmen För detta ändamål planerades urvalsstorleken till totalt 54 personer, 27 personer per grupp, i den experimentella designen, med G-potens 3.1-analys. Forskningen kommer att utföras på friska ammande mödrar som sökt till Erzurum City Hospital och Kars Selim District State Hospital mellan 15 maj 2023 och 15 juni 2024. Ämnen som ska inkluderas i studien kommer att väljas ut slumpmässigt bland de gravida kvinnor som sökte till kliniken enligt att uppfylla inklusionskriterierna. Amning: "Nyckeln till hållbar utveckling". Av denna anledning är det planerat att fastställandet av relationen mellan bröstmjölk och dygnsrytm kan stödjas av kognitiva metoder, det kommer att vara viktigt för att främja amning och uppnå utvecklingsmål på kort tid, och det planeras att bidra till litteraturen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Förutom att vara ett lättillgängligt och färdigmat för bebisar under de första levnadsåren, spelar bröstmjölk en stor roll i överföringen av information om tid på dygnet till nyfödda bebisar, och därför i bildandet av dygnsrytm, tack vare hormonerna och olika immunelement den innehåller. Bröstmjölk är det bästa sättet att förmedla information som vilken tid på dygnet det är, när man ska sova och när man ska vakna. Bortsett från detta är det inte lika effektivt och enkelt att överföra denna information till den nyfödda på ett unikt sätt och säkerställa dess kontinuitet som bröstmjölk. Det faktum att melatoninhormonet, som stiger i bröstmjölken på kvällstimmarna, stimulerar den glatta muskulaturen och skapar en viloeffekt, den ökade aktiviteten och uppvaknandet till följd av kortisolhormonets effekt i bröstmjölken i bröstmjölken. första timmarna på dygnet, säkerställer bildandet av en regelbunden sömnrytm hos det nyfödda barnet.

Dygnsrytm reglerar olika fysiologiska och psykologiska händelser i levande organismer, såsom sömn/vakenrytm, kroppstemperatur, blodtryck, hormon (melatonin, kortisol, etc.) syntes och frisättning, under en total period av 24 timmar. Dygnsrytmen fortsätter att utvecklas under de första tre månaderna av livet. Det är viktigt för den nyföddas temporala anpassningsprocess och speciellt för mor-spädbarns koordination. Försening eller störning av denna situation påverkar barnets neurokognitiva utveckling negativt och orsakar såväl metabola problem som sömnproblem. De vanligaste biologiska fasmarkörerna för att undersöka dygnsrytm; kortisol och melatonin, vars svängningar är ganska rytmiska . Kortisol verkar genom glukokortikoidreceptorer i nästan alla däggdjursceller och hjälper till att reglera den genetiska klockan i cellerna. Kortisol- och melatoninnivåerna i bröstmjölk visar parallellitet med nivåerna av dessa hormoner i moderns plasma. Ökningen av kortisolnivåerna under de första timmarna av dygnet och ökningen av deras hastighet i bröstmjölk kan påverka dygnsrytmen negativt, istället för att minska den under de följande timmarna som ett resultat av kontinuiteten i stresssituationen hos mamman.

Huvudtemat för mindfulness-baserade program är sinne- och kroppsmeditation, som bildas genom att fokusera på nuet, rikta uppfattningen till inre upplevelser och observera dessa upplevelser. Regelbunden utövning av denna typ av meditation bidrar i hög grad till att öka lyckan och utvecklingen av positiva attityder såsom insikt, medkänsla, medvetenhet och stresshantering. Kortisol är det viktigaste stresshormonet i människokroppen och är därför ett lovande riktmärke för att undersöka effekterna av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogram. I samband med andra biologiska åtgärder kan användningen av kortisolnivåer som en fysiologisk markör för stress vara användbar för att bekräfta de självrapporterade fördelarna som tillskrivs detta program.

Bland de senaste studierna om bröstmjölksinnehåll hos mödrar och spädbarn föredras kognitiva tillvägagångssätt eftersom de inte kräver ingrepp och har låg sannolikhet att utgöra en risk för mamman och barnet eftersom de är lättillgängliga, och det är planerat. för att få resultat som bidrar till litteraturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kars, Kalkon, 36100
        • Kafkas Universty
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mellan 18-35 år
  • Att ha fött vid termin (C/S och vaginal)
  • Att ha en bebis som enbart ammas
  • Deltar inte i något tidigare kognitivt-baserat program
  • Att vara åtminstone läskunnig
  • Inga kommunikationsproblem

Exklusions kriterier:

  • Mödrar med bebisar som har börjat komplettera maten
  • Har några hälsoproblem hos mor och barn
  • För tidigt barn
  • Har fött för tidigt
  • Analfabetism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Efter 3:e månaden efter förlossningen kommer mammor som får klassisk amningsträning av forskaren att få en amningsutbildning baserad på mindfulnessterapimetoder. Efter den klassiska amningsträningen kommer ett förtest att genomföras och därefter påbörjas mindfulnessbaserad träning. Effektiviteten av träningen kommer också att bestämmas inom gruppen med eftertestet som ska tillämpas efter utbildningen. En sömndagbok kommer att appliceras på den nyfödda. Efter amning, hur många timmars sömn och kroppstemperatur kommer att noteras.
Ett 6-veckors träningsprogram baserat på mindfulness-övningar kommer att tillämpas på den experimentella gruppen som bestäms av singelblindmetoden, efter den 3:e månaden efter födseln. För att observera förändringen i experimentgruppen kommer bröstmjölk att tas för förtest (morgon och kväll) före träning. Efter 6 veckors träning kommer ett kortisoltest att göras genom att ta bröstmjölk kl 09:00 på morgonen och 09:00 på kvällen. Intagen mjölk kommer att förvaras i djupfrysen i 1 vecka vid -18 grader. Efter att proverna har förberetts för testning under lämpliga förhållanden (centrifug), kommer biokemiska mätningar att göras och registreras med hjälp av SUNREDBIO-märket humant kortisolkit (serienumret är inte känt eftersom vi inte köpte kortisolkitet). dagbok kommer att användas för att mäta nyföddas dygnsrytm.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Från mödrar vars information samlades in under graviditeten, kommer endast bröstmjölk att tas under 1 vecka utan någon intervention under den 3:e månaden efter födseln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta bröstmjölkskortisolvärdet
Tidsram: 4 MÅNADER
Efter 6 veckors mindfulness-baserad amningsträning kommer morgon- och kvällsvärdena av kortisolhormonet i bröstmjölk att mätas och jämföras med bröstmjölken i gruppen som inte tränats.
4 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den nyföddas dygnsrytm
Tidsram: 4 MÅNADER
Dygnsrytmer efter amning (sömn-vakenhet) hos bebisar till tränade mödrar kommer att utvärderas genom en sömndagbok.
4 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Huvudutredare: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KAU-HEM-SA-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För min studie med titeln "Undersökning av effekterna av amningsutbildning som ges till mödrar baserat på postpartum mindfulness-praxis på kortisolhormonet i bröstmjölk och nyfödda cirkadiska nivåer", erhålls ett undertecknat dokument från de frivilliga deltagare som deltar i studien, där det står att all information som ska användas i denna studie kommer inte att delas med en tredje part.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera