- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06240676
산후 인식 실천을 바탕으로 한 산모 대상 모유수유 교육이 신생아 생체주기 수준에서 모유와 코르티솔 호르몬에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
모유는 생후 첫해 아기들이 쉽게 접근할 수 있고 바로 먹을 수 있는 식품일 뿐만 아니라, 하루 중 시간에 대한 정보를 신생아에게 전달하여 일주기 리듬을 형성하는 데 중요한 역할을 합니다. 호르몬과 다양한 면역 요소가 포함되어 있기 때문입니다. 모유는 하루 중 몇 시인지, 언제 자야 하는지, 언제 일어나야 하는지 등의 정보를 전달하는 가장 좋은 방법입니다. 이 외에도 이 정보를 독특한 방식으로 신생아에게 전달하고 그 연속성을 보장하는 것은 모유만큼 효과적이고 쉽지 않습니다. 저녁 시간에 모유에 상승하는 멜라토닌 호르몬이 평활근을 자극하여 휴식 효과를 준다는 사실, 모유에 있는 코르티솔 호르몬의 영향으로 활동성이 증가하고 각성 상태가 좋아진다는 사실 하루 중 첫 시간은 신생아의 규칙적인 수면 리듬 형성을 보장합니다.
일주기리듬은 총 24시간 동안 수면/각성 리듬, 체온, 혈압, 호르몬(멜라토닌, 코르티솔 등) 합성 및 방출 등 생명체의 다양한 생리적, 심리적 사건을 조절합니다. 일주기리듬은 생후 첫 3개월 동안 계속해서 발달합니다. 이는 신생아의 시간적 적응 과정, 특히 엄마와 아기의 조화에 필수적입니다. 이러한 상황이 지연되거나 중단되면 아기의 신경인지 발달에 부정적인 영향을 미치고 수면 문제뿐만 아니라 대사 문제도 유발됩니다. 일주기리듬을 검사하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 생물학적 위상 마커입니다. 진동이 매우 리드미컬한 코티솔과 멜라토닌. 코티솔은 거의 모든 포유류 세포의 글루코코르티코이드 수용체를 통해 작용하여 세포의 유전 시계를 조절하는 데 도움을 줍니다. 모유의 코티솔과 멜라토닌 수치는 산모의 혈장에 있는 이러한 호르몬 수치와 평행을 이룹니다. 하루 중 처음 몇 시간 동안의 코티솔 수치 증가와 모유의 수치 증가는 산모의 스트레스 상황이 지속됨에 따라 다음 시간에 코르티솔 수치가 감소하는 대신 일주기 리듬에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
마음챙김 기반 프로그램의 주요 주제는 심신명상으로, 현재 순간에 집중하고 인식을 내면의 경험으로 유도하고 이러한 경험을 관찰함으로써 형성됩니다. 이러한 유형의 명상을 정기적으로 수행하면 행복이 증가하고 통찰력, 연민, 자각 및 스트레스 관리와 같은 긍정적인 태도가 발달하는 데 크게 기여합니다. 코르티솔은 인체의 주요 스트레스 호르몬이므로 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 효과를 조사하기 위한 유망한 벤치마크입니다. 다른 생물학적 측정과 함께 코르티솔 수치를 스트레스의 생리학적 지표로 사용하면 이 프로그램에 따른 자체 보고 이점을 확인하는 데 유용할 수 있습니다.
엄마와 아기의 모유 함량에 대한 최근 연구 중 인지 기반 접근법은 개입이 필요하지 않고 쉽게 접근할 수 있고 계획되어 있기 때문에 엄마와 아기에게 위험을 초래할 확률이 낮기 때문에 선호됩니다. 문헌에 기여할 결과를 얻습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEVİN POLAT
- 전화번호: 2396 05438082242
- 이메일: sevin.akgun@erzurum.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Rukiye TÜRK DELİBALTA
- 전화번호: 05313740528
- 이메일: rahsantur@gmail.com
연구 장소
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Kars, 칠면조, 36100
- Kafkas Universty
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연락하다:
- Rukiye TÜRK DELİBALTA
- 전화번호: 05313740528
- 이메일: rahsantur@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세 사이인 경우
- 만삭 출산(C/S 및 질식)
- 모유만 먹는 아기가 있는 경우
- 이전의 인지 기반 프로그램에 참여하지 않음
- 최소한 글을 읽을 줄 아는 사람
- 의사소통 문제 없음
제외 기준:
- 이유식을 시작한 아기를 둔 엄마
- 산모와 아기에게 건강상 문제가 있는 경우
- 미숙아
- 조산을 해서
- 무식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
산후 3개월 이후에는 연구자로부터 고전적 모유수유 교육을 받은 산모들에게 마음챙김 치료 방법에 따른 모유수유 교육을 실시하게 된다.
클래식 모유수유 교육 후 사전 테스트를 실시한 후 마음챙김 기반 교육을 시작합니다.
훈련의 효과성은 훈련 후 적용되는 사후 테스트를 통해 그룹 내에서도 결정됩니다.
신생아에게는 수면 일기가 적용됩니다.
모유 수유 후에는 수면 시간과 체온을 기록합니다.
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단일 맹검법으로 결정된 실험군은 출생 후 3개월 이후 마음챙김 실천을 기반으로 한 6주간의 훈련 프로그램을 적용하게 된다.
실험군의 변화를 관찰하기 위해 훈련 전 사전검사(아침, 저녁)에 모유를 채취하게 됩니다.
6주 훈련 후 오전 09시, 저녁 09시에 모유를 섭취하여 코티솔 검사를 실시합니다.
채취한 우유는 영하 18도의 냉동고에 1주일 동안 보관됩니다.
적절한 조건(원심분리기)에서 테스트할 샘플을 준비한 후 SUNREDBIO 브랜드 인간 코티솔 키트(저희는 코티솔 키트를 구매하지 않았기 때문에 일련번호는 알 수 없음)를 사용하여 생화학적 측정을 수행하고 기록합니다. 일기는 신생아의 일주기 리듬을 측정하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
임신 중에 정보를 수집한 산모의 경우, 출산 후 3개월에는 아무런 개입 없이 1주일 동안 모유만 먹게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 코티솔 수치 측정
기간: 4개월
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6주간 마음챙김 기반 모유수유 훈련을 실시한 후, 아침 저녁으로 모유 내 코르티솔 호르몬 수치를 측정하여 훈련을 받지 않은 그룹의 모유와 비교하게 됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 일주기리듬
기간: 4개월
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훈련받은 엄마의 아기에 대한 모유수유 후 일주기 리듬(수면-각성)은 수면 일기를 통해 평가됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
- 수석 연구원: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Italianer MF, Naninck EFG, Roelants JA, van der Horst GTJ, Reiss IKM, Goudoever JBV, Joosten KFM, Chaves I, Vermeulen MJ. Circadian Variation in Human Milk Composition, a Systematic Review. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2328. doi: 10.3390/nu12082328.
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- Zollars I, Poirier TI, Pailden J. Effects of mindfulness meditation on mindfulness, mental well-being, and perceived stress. Curr Pharm Teach Learn. 2019 Oct;11(10):1022-1028. doi: 10.1016/j.cptl.2019.06.005. Epub 2019 Aug 7.
- Parsons CE, Crane C, Parsons LJ, Fjorback LO, Kuyken W. Home practice in Mindfulness-Based Cognitive Therapy and Mindfulness-Based Stress Reduction: A systematic review and meta-analysis of participants' mindfulness practice and its association with outcomes. Behav Res Ther. 2017 Aug;95:29-41. doi: 10.1016/j.brat.2017.05.004. Epub 2017 May 10.
- Ziomkiewicz A, Babiszewska M, Apanasewicz A, Piosek M, Wychowaniec P, Cierniak A, Barbarska O, Szoltysik M, Danel D, Wichary S. Psychosocial stress and cortisol stress reactivity predict breast milk composition. Sci Rep. 2021 Jun 2;11(1):11576. doi: 10.1038/s41598-021-90980-3.
- van der Voorn B, de Waard M, van Goudoever JB, Rotteveel J, Heijboer AC, Finken MJ. Breast-Milk Cortisol and Cortisone Concentrations Follow the Diurnal Rhythm of Maternal Hypothalamus-Pituitary-Adrenal Axis Activity. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2174-2179. doi: 10.3945/jn.116.236349. Epub 2016 Sep 14.
- Nagel EM, Howland MA, Pando C, Stang J, Mason SM, Fields DA, Demerath EW. Maternal Psychological Distress and Lactation and Breastfeeding Outcomes: a Narrative Review. Clin Ther. 2022 Feb;44(2):215-227. doi: 10.1016/j.clinthera.2021.11.007. Epub 2021 Dec 20.
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KAU-HEM-SA-01
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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