Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu výchovy ke kojení matek na základě poporodních osvětových praktik na mateřské mléko a hormon kortizol na cirkadiánní úrovni novorozenců

26. ledna 2024 aktualizováno: Şevin Akgün, Kafkas University
Kromě toho, že je mateřské mléko snadno dostupnou a hotovou potravou pro miminka v prvních letech života, hraje velkou roli při předávání informací o denní době novorozencům, a tedy i při utváření cirkadiánního rytmu. hormony a různé imunitní prvky, které obsahuje. Hlavním tématem programů založených na všímavosti je meditace mysli a těla zaměřením na přítomný okamžik, nasměrováním vnímání na vnitřní prožitky a pozorováním těchto prožitků. Pravidelné praktikování tohoto typu meditace výrazně přispívá ke zvýšení štěstí a rozvíjení pozitivních postojů, jako je vhled, soucit, uvědomění a zvládání stresu. Kortizol je hlavním stresovým hormonem v lidském těle, a proto je slibným měřítkem pro zkoumání účinků programů všímavosti. Účel tréninku kojení založeného na všímavosti matkám; Přispívá ke zdravému a bezpečnému poporodnímu období a kojení pro matku a novorozence tím, že minimalizuje negativní vliv hladiny poporodního stresu u matky a hladiny hormonu kortizolu přenášeného z mateřského mléka na dítě na cirkadiánní rytmus. .Pro tento účel byla velikost vzorku naplánována na celkem 54 osob, 27 osob na skupinu, v experimentálním designu s analýzou G power 3.1. Výzkum bude proveden na zdravých kojících matkách, které se přihlásily do Erzurum City Hospital a Kars Selim District State Hospital mezi 15.05.2023 a 15.06.2024. Subjekty, které budou zařazeny do studie, budou náhodně vybrány z těhotných žen, které se přihlásily na kliniku podle splnění kritérií pro zařazení. Kojení: „Klíč k udržitelnému rozvoji“. Z tohoto důvodu je plánováno, že stanovení vztahu mezi mateřským mlékem a cirkadiánním rytmem může být podpořeno kognitivními metodami, bude důležité z hlediska podpory kojení a dosažení rozvojových cílů v krátké době a plánuje se přispět do literatury.

Přehled studie

Detailní popis

Kromě toho, že je mateřské mléko snadno dostupnou a hotovou stravou pro miminka v prvních letech života, hraje velkou roli při přenosu informací o denní době novorozencům, a tedy i při utváření cirkadiánního rytmu, díky hormonům a různým imunitním prvkům, které obsahuje. Mateřské mléko je nejlepší způsob, jak sdělit informace, jako je například denní doba, kdy jít spát a kdy se probudit. Kromě toho není přenos těchto informací na novorozence jedinečným způsobem a zajištění jejich kontinuity tak efektivní a snadné jako mateřské mléko. Fakt, že hormon melatonin, který ve večerních hodinách stoupá v mateřském mléce, stimuluje hladké svalstvo a vytváří klidový efekt, zvýšení aktivity a probuzení vlivem hormonu kortizolu v mateřském mléce v první hodiny dne, zajišťuje tvorbu pravidelného spánkového rytmu u novorozence.

Cirkadiánní rytmus reguluje různé fyziologické a psychologické děje v živých organismech, jako jsou rytmy spánku/bdění, tělesná teplota, krevní tlak, syntéza a uvolňování hormonů (melatonin, kortizol atd.), v celkovém období 24 hodin. Cirkadiánní rytmus se dále vyvíjí v prvních třech měsících života. Je nezbytný pro proces časové adaptace novorozence a zejména pro koordinaci matky a dítěte. Oddálení či narušení této situace negativně ovlivňuje neurokognitivní vývoj miminka a způsobuje metabolické problémy i problémy se spánkem . Nejčastěji používané markery biologické fáze k vyšetření cirkadiánního rytmu; kortizol a melatonin, jejichž oscilace jsou poměrně rytmické. Kortizol působí prostřednictvím glukokortikoidních receptorů téměř ve všech savčích buňkách a pomáhá regulovat genetické hodiny v buňkách. Hladiny kortizolu a melatoninu v mateřském mléce vykazují paralelu s hladinami těchto hormonů v plazmě matky. Zvýšení hladin kortizolu v prvních hodinách dne a zvýšení jejich množství v mateřském mléce může negativně ovlivnit cirkadiánní rytmus, místo aby jej v následujících hodinách snižoval v důsledku kontinuity stresové situace matky .

Hlavním tématem programů založených na všímavosti je meditace mysli a těla, která je tvořena zaměřením na přítomný okamžik, nasměrováním vnímání na vnitřní prožitky a pozorováním těchto prožitků. Pravidelné praktikování tohoto typu meditace výrazně přispívá ke zvýšení štěstí a rozvoji pozitivních postojů, jako je vhled, soucit, uvědomění a zvládání stresu. Kortizol je hlavním stresovým hormonem v lidském těle, a proto je slibným měřítkem pro zkoumání účinků programů snižování stresu založeného na všímavosti. Ve spojení s dalšími biologickými opatřeními může být použití hladin kortizolu jako fyziologického markeru stresu užitečné k potvrzení přínosů, které tento program sám uvedl.

Mezi nedávnými studiemi o obsahu mateřského mléka u matek a dětí jsou preferovány kognitivní přístupy, protože nevyžadují zásah a mají nízkou pravděpodobnost, že budou představovat riziko pro matku a dítě, protože jsou snadno dostupné a je plánováno získat výsledky, které přispějí k literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Kars, Krocan, 36100
        • Kafkas Universty
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-35 let
  • Porod v termínu (C/S a vaginální)
  • Mít dítě, které je výhradně kojené
  • Neúčastní se žádného předchozího kognitivního programu
  • Být alespoň gramotný
  • Žádné problémy s komunikací

Kritéria vyloučení:

  • Maminky s miminky, které začaly s přikrmováním
  • Jakékoli zdravotní problémy u matky a dítěte
  • Nedonošené dítě
  • Po předčasném porodu
  • Negramotnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Po 3. měsíci po porodu bude matkám, kterým výzkumník vede klasický nácvik kojení, následně nácvik kojení založený na metodách mindfulness terapie. Po klasickém nácviku kojení bude aplikován pre-test a poté bude zahájen nácvik mindfulness. Efektivita školení bude také stanovena v rámci skupiny s post-testem, který bude aplikován po školení. Novorozenci bude aplikován spánkový deník. Po kojení se zaznamená, kolik hodin spánku a tělesná teplota.
U experimentální skupiny určené jednoslepou metodou bude po 3. měsíci po narození aplikován 6týdenní tréninkový program založený na praktikách všímavosti. Aby bylo možné pozorovat změnu v experimentální skupině, bude před tréninkem odebráno mateřské mléko na předtest (ráno a večer). Po 6 týdnech tréninku bude proveden test kortizolu odběrem mateřského mléka v 9:00 ráno a v 9:00 večer. Odebrané mléko bude skladováno v hlubokém mrazáku po dobu 1 týdne při -18 stupních. Poté, co jsou vzorky připraveny k testování ve vhodných podmínkách (centrifuze), budou provedena biochemická měření a zaznamenána pomocí sady pro lidský kortizol značky SUNREDBIO (sériové číslo není známo, protože jsme sadu kortizolu nezakoupili). deník bude sloužit k měření cirkadiánního rytmu novorozence.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Od matek, jejichž informace byly sbírány v průběhu těhotenství, bude ve 3. měsíci po porodu po dobu 1 týdne bez jakéhokoli zásahu odebíráno pouze mateřské mléko.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření hodnoty kortizolu mateřského mléka
Časové okno: 4 MĚSÍCE
Po 6 týdnech tréninku kojení založeného na všímavosti budou změřeny ranní a večerní hodnoty hormonu kortizolu v mateřském mléce a porovnány s mateřským mlékem skupiny, která nebyla trénována.
4 MĚSÍCE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cirkadiánní rytmus novorozence
Časové okno: 4 MĚSÍCE
Denní rytmy po kojení (spánek-bdění) miminek trénovaných matek budou hodnoceny prostřednictvím spánkového deníku.
4 MĚSÍCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KAU-HEM-SA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro mou studii nazvanou „Zkoumání účinků výchovy ke kojení matek na základě poporodních praktik všímavosti na hormon kortizol v mateřském mléce a na cirkadiánní hladiny novorozenců“ je od dobrovolných účastníků, kteří se studie účastní, získán podepsaný dokument, který uvádí, že žádné informace, které mají být použity v této studii, nebudou sdíleny s třetí stranou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Předplatit