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Examen de l'effet de l'éducation à l'allaitement dispensée aux mères sur la base de pratiques de sensibilisation post-partum sur le lait maternel et l'hormone cortisol au niveau circadien du nouveau-né

26 janvier 2024 mis à jour par: Şevin Akgün, Kafkas University
En plus d'être un aliment facilement accessible et prêt à l'emploi pour les bébés dans les premières années de la vie, le lait maternel joue un rôle majeur dans la transmission des informations sur l'heure de la journée aux nouveau-nés et donc dans la formation du rythme circadien, grâce à les hormones et les divers éléments immunitaires qu'il contient. Le thème principal des programmes basés sur la pleine conscience est la méditation de l'esprit et du corps en se concentrant sur le moment présent, en orientant la perception vers les expériences intérieures et en observant ces expériences. La pratique régulière de ce type de méditation contribue grandement à augmenter le bonheur et développer des attitudes positives telles que la perspicacité, la compassion, la conscience et la gestion du stress. Le cortisol est la principale hormone du stress dans le corps humain et constitue donc une référence prometteuse pour étudier les effets des programmes de pleine conscience. L’objectif de la formation à l’allaitement basée sur la pleine conscience à dispenser aux mères ; Il s'agit de contribuer à une période post-partum et à une expérience d'allaitement saines et sûres pour la mère et le nouveau-né en minimisant les effets négatifs du niveau de stress post-partum chez la mère et des niveaux d'hormone cortisol transférés du lait maternel au bébé sur le rythme circadien. .À cette fin, la taille de l'échantillon était prévue pour être un total de 54 personnes, 27 personnes par groupe, dans la conception expérimentale, avec une analyse de puissance G 3.1. La recherche sera menée sur des mères allaitantes en bonne santé qui ont postulé à l'hôpital de la ville d'Erzurum et à l'hôpital d'État du district de Kars Selim entre le 15.05.2023 et le 15.06.2024. Les sujets à inclure dans l'étude seront sélectionnés au hasard parmi les femmes enceintes qui ont postulé à la clinique. selon répondre aux critères d'inclusion. Allaitement maternel : « La clé du développement durable ». Pour cette raison, il est prévu que la détermination de la relation entre le lait maternel et le rythme circadien puisse être soutenue par des méthodes cognitives, ce qui sera important en termes de promotion de l'allaitement maternel et d'atteinte des objectifs de développement dans un court laps de temps, et il est prévu de contribuer à la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

En plus d'être un aliment facilement accessible et prêt à l'emploi pour les bébés dans les premières années de la vie, le lait maternel joue un rôle majeur dans la transmission des informations sur l'heure de la journée aux nouveau-nés, et donc dans la formation du rythme circadien, grâce aux hormones et aux différents éléments immunitaires qu'il contient. Le lait maternel est le meilleur moyen de transmettre des informations telles que l'heure de la journée, l'heure du coucher et l'heure du réveil. En dehors de cela, transmettre cette information au nouveau-né de manière unique et assurer sa continuité n’est pas aussi efficace et simple que le lait maternel. Le fait que l'hormone mélatonine, qui monte dans le lait maternel le soir, stimule les muscles lisses et crée un effet de repos, l'augmentation de l'activité et l'état d'éveil dus à l'effet de l'hormone cortisol présente dans le lait maternel dans le premières heures de la journée, assure la formation d'un rythme de sommeil régulier chez le nouveau-né.

Le rythme circadien régule divers événements physiologiques et psychologiques dans les organismes vivants, tels que les rythmes veille/sommeil, la température corporelle, la tension artérielle, la synthèse et la libération d'hormones (mélatonine, cortisol, etc.), sur une période totale de 24 heures. Le rythme circadien continue de se développer au cours des trois premiers mois de la vie. Elle est essentielle au processus d'adaptation temporelle du nouveau-né et surtout à la coordination mère-enfant. Le retard ou la perturbation de cette situation affecte négativement le développement neurocognitif du bébé et provoque des problèmes métaboliques ainsi que des problèmes de sommeil. Les marqueurs de phase biologique les plus couramment utilisés pour examiner le rythme circadien ; le cortisol et la mélatonine, dont les oscillations sont assez rythmées. Le cortisol agit par l'intermédiaire des récepteurs glucocorticoïdes dans presque toutes les cellules de mammifères, aidant ainsi à réguler l'horloge génétique des cellules. Les niveaux de cortisol et de mélatonine dans le lait maternel présentent un parallélisme avec les niveaux de ces hormones dans le plasma maternel. L'augmentation des niveaux de cortisol dans les premières heures de la journée et l'augmentation de leurs taux dans le lait maternel peuvent affecter négativement le rythme circadien, au lieu de le diminuer dans les heures suivantes en raison de la continuité de la situation de stress chez la mère.

Le thème principal des programmes basés sur la pleine conscience est la méditation de l'esprit et du corps, qui consiste à se concentrer sur le moment présent, à diriger la perception vers des expériences intérieures et à observer ces expériences. La pratique régulière de ce type de méditation contribue grandement à accroître le bonheur et au développement d'attitudes positives telles que la perspicacité, la compassion, la conscience et la gestion du stress. Le cortisol est la principale hormone du stress dans le corps humain et constitue donc une référence prometteuse pour étudier les effets des programmes de réduction du stress basés sur la pleine conscience. En conjonction avec d'autres mesures biologiques, l'utilisation des niveaux de cortisol comme marqueur physiologique du stress peut être utile pour confirmer les bénéfices autodéclarés attribués à ce programme.

Parmi les études récentes sur la teneur en lait maternel des mères et des bébés, les approches cognitives sont privilégiées car elles ne nécessitent pas d'intervention et ont une faible probabilité de présenter un risque pour la mère et le bébé, car elles sont facilement accessibles et il est prévu obtenir des résultats qui contribueront à la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Kars, Turquie, 36100
        • Kafkas Universty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 35 ans
  • Avoir accouché à terme (C/S et vaginal)
  • Avoir un bébé allaité exclusivement
  • Ne participer à aucun programme cognitif antérieur
  • Être au moins alphabétisé
  • Aucun problème de communication

Critère d'exclusion:

  • Mères de bébés qui ont commencé une alimentation complémentaire
  • Avoir des problèmes de santé chez la mère et le bébé
  • Prématuré
  • Avoir accouché prématurément
  • Analphabétisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Après le 3ème mois post-partum, les mères qui reçoivent une formation classique sur l'allaitement par le chercheur recevront ensuite une formation sur l'allaitement basée sur les méthodes de thérapie de pleine conscience. Après la formation classique en allaitement, un pré-test sera appliqué puis une formation basée sur la pleine conscience sera lancée. L'efficacité de la formation sera également déterminée au sein du groupe avec le post-test à appliquer après la formation. Un journal du sommeil sera appliqué au nouveau-né. Après l'allaitement, le nombre d'heures de sommeil et la température corporelle seront notés.
Un programme de formation de 6 semaines basé sur les pratiques de pleine conscience sera appliqué au groupe expérimental déterminé par la méthode en simple aveugle, après le 3ème mois après la naissance. Afin d'observer l'évolution du groupe expérimental, du lait maternel sera prélevé pour un pré-test (matin et soir) avant l'entraînement. Après 6 semaines d'entraînement, un test de cortisol sera réalisé en prenant du lait maternel à 09h00 le matin et 09h00 le soir. Le lait pris sera conservé au congélateur pendant 1 semaine à -18 degrés. Une fois les échantillons préparés pour les tests dans des conditions appropriées (centrifugeuse), des mesures biochimiques seront effectuées et enregistrées à l'aide du kit cortisol humain de marque SUNREDBIO (le numéro de série n'est pas connu puisque nous n'avons pas acheté le kit cortisol). le journal sera utilisé pour mesurer le rythme circadien du nouveau-né.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Chez les mères dont les informations ont été recueillies pendant la grossesse, seul le lait maternel sera pris pendant 1 semaine sans aucune intervention au 3ème mois après la naissance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer la valeur du cortisol du lait maternel
Délai: 4 MOIS
Après 6 semaines de formation à l'allaitement basée sur la pleine conscience, les valeurs matin et soir de l'hormone cortisol dans le lait maternel seront mesurées et comparées au lait maternel du groupe qui n'a pas été formé.
4 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme circadien du nouveau-né
Délai: 4 MOIS
Les rythmes circadiens post-allaitement (sommeil-éveil) des bébés de mères entraînées seront évalués au moyen d'un journal du sommeil.
4 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Chercheur principal: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAU-HEM-SA-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour mon étude intitulée « Enquête sur les effets de l'éducation à l'allaitement maternel donnée aux mères sur la base des pratiques de pleine conscience post-partum sur l'hormone de cortisol dans le lait maternel et les niveaux circadiens du nouveau-né », un document signé est obtenu des participantes volontaires qui participent à l'étude, déclarant que toute information destinée à être utilisée dans cette étude ne sera pas partagée avec un tiers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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