Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​ammeundervisning givet til mødre baseret på postpartum bevidsthedspraksis på modermælk og kortisolhormon på det nyfødte cirkadiske niveau

26. januar 2024 opdateret af: Şevin Akgün, Kafkas University
Udover at være et let tilgængeligt og færdiglavet mad til babyer i de første leveår, spiller modermælken en stor rolle i formidlingen af ​​information om tidspunktet på dagen til nyfødte babyer og derfor i dannelsen af ​​døgnrytmen, takket være hormonerne og de forskellige immunelementer, den indeholder. Hovedtemaet for mindfulness-baserede programmer er sind- og kropsmeditation ved at fokusere på nuet, lede opfattelsen til indre oplevelser og observere disse oplevelser. Regelmæssig praksis af denne type meditation bidrager i høj grad til at øge lykke og udvikling af positive holdninger såsom indsigt, medfølelse, bevidsthed og stresshåndtering. Cortisol er det vigtigste stresshormon i den menneskelige krop og er derfor et lovende pejlemærke til at undersøge effekterne af mindfulness-programmer. Formålet med mindfulness-baseret ammetræning, der skal gives til mødre; Det skal bidrage til en sund og sikker postpartum periode og ammeoplevelse for moderen og den nyfødte ved at minimere de negative effekter af postpartum stressniveauet hos moderen og de kortisolhormonniveauer, der overføres fra modermælken til barnet på døgnrytmen. Til dette formål var stikprøvestørrelsen planlagt til at være i alt 54 personer, 27 personer pr. gruppe, i det eksperimentelle design med G-potens 3.1-analyse. Forskningen vil blive udført på raske ammende mødre, der søgte ind på Erzurum City Hospital og Kars Selim District State Hospital mellem 15.05.2023 og 15.06.2024. Emner, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive tilfældigt udvalgt blandt de gravide kvinder, der har søgt til klinikken efter opfyldelse af inklusionskriterierne. Amning: 'Nøglen til bæredygtig udvikling'. Det er derfor lagt op til, at bestemmelsen af ​​forholdet mellem modermælk og døgnrytme kan understøttes af kognitive metoder, det vil være vigtigt i forhold til at fremme amning og nå udviklingsmål på kort tid, og det planlægges at bidrage til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Ud over at være en let tilgængelig og færdiglavet mad til babyer i de første leveår, spiller modermælk en stor rolle i formidlingen af ​​information om tidspunktet på dagen til nyfødte babyer og derfor i dannelsen af ​​døgnrytme, takket være de hormoner og forskellige immunelementer, den indeholder. Modermælk er den bedste måde at formidle information på, såsom hvornår på dagen det er, hvornår man skal sove, og hvornår man skal vågne. Bortset fra dette er det ikke så effektivt og nemt at overføre denne information til den nyfødte på en unik måde og sikre dens kontinuitet som modermælk. Det faktum, at melatoninhormonet, som stiger i modermælken i aftentimerne, stimulerer de glatte muskler og skaber en hvileeffekt, den øgede aktivitet og opvågningstilstanden på grund af kortisolhormonets påvirkning i modermælken i første timer af dagen, sikrer dannelsen af ​​en regelmæssig søvnrytme hos den nyfødte.

Døgnrytme regulerer forskellige fysiologiske og psykologiske hændelser i levende organismer, såsom søvn/vågen rytmer, kropstemperatur, blodtryk, hormon (melatonin, cortisol, etc.) syntese og frigivelse, i en samlet periode på 24 timer. Cirkadisk rytme fortsætter med at udvikle sig i de første tre måneder af livet. Det er afgørende for den nyfødtes tidsmæssige tilpasningsproces og især for mor-spædbarns koordination. Forsinkelse eller forstyrrelse af denne situation påvirker barnets neurokognitive udvikling negativt og forårsager stofskifteproblemer såvel som søvnproblemer. De mest almindeligt anvendte biologiske fasemarkører til at undersøge døgnrytmen; cortisol og melatonin, hvis svingninger er ret rytmiske . Kortisol virker gennem glukokortikoidreceptorer i næsten alle pattedyrsceller og hjælper med at regulere det genetiske ur i celler. Kortisol- og melatoninniveauer i modermælk viser parallelitet med niveauerne af disse hormoner i moderens plasma. Stigningen i cortisolniveauer i de første timer af døgnet og stigningen i deres rater i modermælk kan påvirke døgnrytmen negativt, i stedet for at falde den i de følgende timer som følge af kontinuiteten i stresssituationen hos moderen.

Hovedtemaet for mindfulness-baserede programmer er sind- og kropsmeditation, som dannes ved at fokusere på nuet, dirigere opfattelsen til indre oplevelser og observere disse oplevelser. Regelmæssig praksis af denne type meditation bidrager i høj grad til at øge lykke og udvikling af positive holdninger såsom indsigt, medfølelse, bevidsthed og stresshåndtering. Cortisol er det vigtigste stresshormon i den menneskelige krop og er derfor et lovende benchmark til at undersøge virkningerne af Mindfulness-baserede stressreduktionsprogrammer. Sammen med andre biologiske mål kan brugen af ​​kortisolniveauer som en fysiologisk markør for stress være nyttig til at bekræfte de selvrapporterede fordele, der tilskrives dette program.

Blandt de seneste undersøgelser af modermælksindhold på mødre og babyer foretrækkes kognitivt baserede tilgange, fordi de ikke kræver intervention og har en lav sandsynlighed for at udgøre en risiko for mor og baby, fordi de er let tilgængelige, og det er planlagt. at opnå resultater, der vil bidrage til litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kars, Kalkun, 36100
        • Kafkas Universty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-35 år
  • At have født til termin (C/S og vaginal)
  • At have en baby, der udelukkende ammes
  • Deltager ikke i noget tidligere kognitivt-baseret program
  • At være mindst læsekyndig
  • Ingen kommunikationsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med babyer, der er begyndt at spise supplerende
  • Har nogen helbredsproblemer hos mor og baby
  • For tidligt fødte barn
  • Har født for tidligt
  • Analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Efter 3. måned efter fødslen vil mødre, der får klassisk ammetræning af forskeren, så få en ammetræning baseret på mindfulness terapi metoder. Efter den klassiske ammetræning vil der blive lagt en fortest, og derefter startes mindfulness-baseret træning. Effektiviteten af ​​træningen vil også blive bestemt i gruppen med post-testen, der skal anvendes efter træningen. En søvndagbog vil blive påført den nyfødte. Efter amning, hvor mange timers søvn og kropstemperatur vil blive noteret.
Et 6-ugers træningsprogram baseret på mindfulness-praksis vil blive anvendt på forsøgsgruppen bestemt ved single-blind metoden, efter den 3. måned efter fødslen. For at observere ændringen i forsøgsgruppen vil modermælk blive taget til prætest (morgen og aften) før træning. Efter 6 ugers træning vil der blive foretaget en kortisoltest ved at tage modermælk klokken 09.00 om morgenen og 09.00 om aftenen. Indtaget mælk vil blive opbevaret i dybfryseren i 1 uge ved -18 grader. Efter at prøverne er klargjort til test under passende forhold (centrifuge), vil biokemiske målinger blive foretaget og registreret ved hjælp af SUNREDBIO-mærket human cortisol kit (serienummeret er ikke kendt, da vi ikke købte cortisol kit). dagbog vil blive brugt til at måle nyfødte døgnrytme.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Fra mødre, hvis oplysninger er indsamlet under graviditeten, vil der kun blive taget modermælk i 1 uge uden indgreb i den 3. måned efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af modermælkskortisolværdi
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Efter 6 ugers mindfulness-baseret ammetræning vil morgen- og aftenværdierne af kortisolhormonet i modermælken blive målt og sammenlignet med modermælken i den gruppe, der ikke blev trænet.
4 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den nyfødtes døgnrytme
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Post-amning døgnrytmer (søvn-vågenhed) hos babyer af trænede mødre vil blive evalueret gennem en søvndagbog.
4 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAU-HEM-SA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Til mit studie med titlen 'Undersøgelse af virkningerne af ammeundervisning givet til mødre baseret på postpartum mindfulness-praksis på kortisolhormonet i brystmælk og nyfødte døgnrytmeniveauer', indhentes et underskrevet dokument fra de frivillige deltagere, der deltager i undersøgelsen, hvori det fremgår, at enhver information, der skal bruges i denne undersøgelse, vil ikke blive delt med en tredjepart.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med OPLYSNINGSBASERET KOGNITIV TERAPI

Abonner