Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äideille annettavan imetyskoulutuksen vaikutusten tutkiminen synnytyksen jälkeisten tietoisuuskäytäntöjen perusteella rintamaitoon ja kortisolihormoniin vastasyntyneen vuorokausitasolla

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Şevin Akgün, Kafkas University
Sen lisäksi, että rintamaidolla on helposti saatavilla oleva ja valmisruoka vauvoille ensimmäisinä elinvuosina, sillä on tärkeä rooli tiedon välittämisessä vuorokaudenajasta vastasyntyneille ja siten vuorokausirytmin muodostuksessa. sen sisältämät hormonit ja erilaiset immuunielementit. Mindfulness-pohjaisten ohjelmien pääteema on mielen ja kehon meditaatio keskittymällä nykyhetkeen, ohjaamalla havaintoa sisäisiin kokemuksiin ja tarkkailemalla näitä kokemuksia. Tämäntyyppisen meditaation säännöllinen harjoittaminen edistää suuresti onnellisuutta ja positiivisten asenteiden, kuten näkemyksen, myötätunnon, tietoisuuden ja stressin hallinnan, kehittämistä. Kortisoli on tärkein stressihormoni ihmiskehossa ja on siksi lupaava vertailukohta mindfulness-ohjelmien vaikutusten tutkimiselle. Äideille annettavan mindfulness-pohjaisen imetyskoulutuksen tarkoitus; Sen tarkoituksena on edistää terveellistä ja turvallista synnytyksen jälkeistä aikaa sekä imetyskokemusta äidille ja vastasyntyneelle minimoimalla äidin synnytyksen jälkeisen stressitason ja äidinmaidosta vauvaan siirtyvien kortisolihormonitasojen negatiiviset vaikutukset vuorokausirytmiin. Tätä tarkoitusta varten otoskooksi suunniteltiin kokeellisessa suunnittelussa G-teho 3.1 -analyysillä yhteensä 54 henkilöä, 27 henkilöä ryhmää kohden. Tutkimus tehdään terveille imettäville äideille, jotka hakeutuivat Erzurumin kaupunginsairaalaan ja Kars Selimin aluesairaalaan 15.5.2023-15.06.2024 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt valitaan satunnaisesti klinikalle hakeneiden raskaana olevien naisten joukosta. mukaanottokriteerien täyttymisen mukaan. Imetys: "Kestävän kehityksen avain". Tästä syystä suunnitellaan, että äidinmaidon ja vuorokausirytmin välisen suhteen määrittelyä voidaan tukea kognitiivisilla menetelmillä, sillä on merkitystä imetyksen edistämisen ja kehitystavoitteiden saavuttamisen kannalta lyhyessä ajassa ja on tarkoitus myötävaikuttaa siihen. kirjallisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen lisäksi, että rintamaidolla on ensimmäisten elinvuosien vauvojen helposti saatavilla oleva ja valmisruoka, sillä on tärkeä rooli vuorokaudenajan tiedon välittämisessä vastasyntyneille ja siten vuorokausirytmin muodostuksessa. sen sisältämien hormonien ja erilaisten immuunielementtien ansiosta. Äidinmaito on paras tapa välittää tietoa, kuten mikä kellonaika on, milloin mennä nukkumaan ja milloin herätä. Tämän lisäksi tämän tiedon siirtäminen vastasyntyneelle ainutlaatuisella tavalla ja sen jatkuvuuden varmistaminen ei ole yhtä tehokasta ja helppoa kuin rintamaito. Se, että iltaisin rintamaidossa kohoava melatoniinihormoni stimuloi sileitä lihaksia ja luo lepovaikutuksen, aktiivisuuden lisääntyminen ja herääminen rintamaidossa olevan kortisolihormonin vaikutuksesta johtuen. vuorokauden ensimmäiset tunnit, varmistaa vastasyntyneen säännöllisen unirytmin muodostumisen.

Vuorokausirytmi säätelee erilaisia ​​fysiologisia ja psykologisia tapahtumia elävissä organismeissa, kuten uni/herätysrytmejä, kehon lämpötilaa, verenpainetta, hormonien (melatoniini, kortisoli jne.) synteesiä ja vapautumista yhteensä 24 tunnin aikana. Vuorokausirytmi kehittyy edelleen kolmen ensimmäisen elinkuukauden aikana. Se on välttämätöntä vastasyntyneen ajallisen sopeutumisprosessin ja erityisesti äidin ja lapsen koordinaatiolle. Tämän tilanteen viivästyminen tai häiriintyminen vaikuttaa negatiivisesti vauvan neurokognitiiviseen kehitykseen ja aiheuttaa aineenvaihdunta- ja unihäiriöitä. Yleisimmin käytetyt biologisen vaiheen markkerit vuorokausirytmin tutkimiseen; kortisoli ja melatoniini, joiden värähtelyt ovat melko rytmisiä. Kortisoli toimii glukokortikoidireseptorien kautta lähes kaikissa nisäkässoluissa auttaen säätelemään solujen geneettistä kelloa. Rintamaidon kortisoli- ja melatoniinitasot osoittavat samansuuntaisuutta näiden hormonien tasojen kanssa äidin plasmassa. Kortisolitason nousu vuorokauden ensimmäisinä tunteina ja niiden lisääntyminen rintamaidossa voivat vaikuttaa vuorokausirytmiin negatiivisesti sen sijaan, että se laskisi sitä seuraavina tunteina äidin stressitilanteen jatkuvuuden seurauksena.

Mindfulness-pohjaisten ohjelmien pääteema on mielen ja kehon meditaatio, joka muodostuu keskittymällä nykyhetkeen, ohjaamalla havaintoa sisäisiin kokemuksiin ja tarkkailemalla näitä kokemuksia. Tämäntyyppisen meditaation säännöllinen harjoittaminen lisää suuresti onnellisuutta ja positiivisten asenteiden, kuten ymmärryksen, myötätunnon, tietoisuuden ja stressinhallinnan, kehittymistä. Kortisoli on tärkein stressihormoni ihmiskehossa ja on siksi lupaava vertailukohta Mindfulness-pohjaisten stressinvähennysohjelmien vaikutusten tutkimiseen. Yhdessä muiden biologisten toimenpiteiden kanssa kortisolitasojen käyttö stressin fysiologisena merkkiaineena voi olla hyödyllistä vahvistaa tämän ohjelman omat raportoimat hyödyt.

Äideillä ja vauvoilla tehdyistä äskettäin tehdyistä rintamaidon pitoisuutta koskevista tutkimuksista kognitiiviset lähestymistavat ovat suositeltavia, koska ne eivät vaadi interventiota ja niillä on pieni todennäköisyys aiheuttaa riskiä äidille ja vauvalle, koska ne ovat helposti saatavilla, ja se on suunniteltu saada tuloksia, jotka hyödyttävät kirjallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kars, Turkki, 36100
        • Kafkas Universty
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-35
  • Synnytys aikakaudella (C/S ja emätin)
  • Vain imetettävä vauva
  • Ei osallistu mihinkään aiempaan kognitiiviseen ohjelmaan
  • Olla ainakin lukutaitoinen
  • Ei kommunikaatioongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lisäruokinnan aloittaneet äidit, joilla on vauvoja
  • Äidin ja vauvan terveysongelmia
  • Keskonen
  • Ennenaikaisesti synnytettynä
  • Lukutaidottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kolmannen synnytyksen jälkeisen kuukauden jälkeen äideille, joille tutkija on antanut klassista imetyskoulutusta, järjestetään mindfulness-terapiamenetelmiin perustuva imetyskoulutus. Klassisen imetyskoulutuksen jälkeen suoritetaan esitesti ja sen jälkeen aloitetaan mindfulness-harjoittelu. Harjoittelun tehokkuus selviää myös ryhmässä koulutuksen jälkeen sovellettavalla jälkitestillä. Vastasyntyneelle laitetaan unipäiväkirja. Imetyksen jälkeen, kuinka monta tuntia unta ja kehon lämpötila merkitään.
Yksisokkomenetelmällä määritettyyn koeryhmään sovelletaan 6 viikon mindfulness-käytäntöihin perustuvaa koulutusohjelmaa 3. kuukauden jälkeen syntymästä. Muutoksen havaitsemiseksi koeryhmässä rintamaitoa otetaan esitestiin (aamu ja ilta) ennen harjoittelua. 6 viikon harjoittelun jälkeen tehdään kortisolitesti ottamalla rintamaito aamulla klo 9.00 ja illalla klo 9.00. Otettu maito säilyy pakastimessa 1 viikon -18 asteessa. Kun näytteet on valmisteltu testausta varten sopivissa olosuhteissa (sentrifugi), biokemialliset mittaukset tehdään ja kirjataan SUNREDBIO-tuotemerkin ihmisen kortisolisarjan avulla (sarjanumeroa ei tiedetä, koska emme ostaneet kortisolipakkausta). päiväkirjaa käytetään vastasyntyneen vuorokausirytmin mittaamiseen.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Äideiltä, ​​joiden tiedot on kerätty raskauden aikana, vain rintamaitoa juodaan 1 viikon ajan ilman väliintuloa kolmannella kuukaudella syntymän jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rintamaidon kortisoliarvon mittaaminen
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
6 viikon mindfulnessiin perustuvan imetysharjoittelun jälkeen rintamaidon kortisolihormonin aamu- ja iltaarvot mitataan ja niitä verrataan harjoittamattoman ryhmän rintamaitoon.
4 KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneen vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
Koulutettujen äitien vauvojen imetyksen jälkeisiä vuorokausirytmejä (uni-valveutta) arvioidaan unipäiväkirjan avulla.
4 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Päätutkija: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAU-HEM-SA-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseeni "Äideille annetun imetyskoulutuksen vaikutusten tutkiminen synnytyksen jälkeisten mindfulness-käytäntöjen perusteella kortisolihormoniin rintamaidossa ja vastasyntyneen vuorokausitasolla" hankin tutkimukseen osallistuvilta vapaaehtoisilta osallistujilta allekirjoitetun asiakirjan, jossa todetaan, että mitään tässä tutkimuksessa käytettävää tietoa ei jaeta kolmannelle osapuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa