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Untersuchung der Auswirkungen der Stillerziehung von Müttern basierend auf postpartalen Sensibilisierungspraktiken auf Muttermilch und Cortisolhormon auf der zirkadianen Ebene des Neugeborenen

26. Januar 2024 aktualisiert von: Şevin Akgün, Kafkas University
Muttermilch ist nicht nur eine leicht zugängliche und fertige Nahrung für Babys in den ersten Lebensjahren, sondern spielt auch eine wichtige Rolle bei der Übermittlung von Informationen über die Tageszeit an Neugeborene und damit bei der Bildung des zirkadianen Rhythmus die darin enthaltenen Hormone und verschiedenen Immunelemente. Das Hauptthema achtsamkeitsbasierter Programme ist die Meditation von Geist und Körper, indem man sich auf den gegenwärtigen Moment konzentriert, die Wahrnehmung auf innere Erfahrungen lenkt und diese Erfahrungen beobachtet. Regelmäßiges Praktizieren dieser Art von Meditation trägt wesentlich zur Steigerung bei Glück und die Entwicklung positiver Einstellungen wie Einsicht, Mitgefühl, Achtsamkeit und Stressbewältigung. Cortisol ist das wichtigste Stresshormon im menschlichen Körper und daher ein vielversprechender Maßstab für die Untersuchung der Wirkung von Achtsamkeitsprogrammen. Der Zweck eines auf Achtsamkeit basierenden Stilltrainings für Mütter; Es soll zu einer gesunden und sicheren Zeit nach der Geburt und einem gesunden Stillerlebnis für Mutter und Neugeborenes beitragen, indem es die negativen Auswirkungen des postpartalen Stressniveaus der Mutter und des von der Muttermilch auf das Baby übertragenen Cortisolhormonspiegels auf den zirkadianen Rhythmus minimiert Zu diesem Zweck wurde eine Stichprobengröße von insgesamt 54 Personen (27 Personen pro Gruppe) im experimentellen Design mit einer G-Power-3.1-Analyse geplant. Die Forschung wird an gesunden stillenden Müttern durchgeführt, die sich zwischen dem 15.05.2023 und dem 15.06.2024 im Stadtkrankenhaus Erzurum und im Bezirkskrankenhaus Kars Selim beworben haben. Die in die Studie einzubeziehenden Probanden werden nach dem Zufallsprinzip unter den schwangeren Frauen ausgewählt, die sich bei der Klinik beworben haben nach Erfüllung der Einschlusskriterien. Stillen: „Der Schlüssel zu nachhaltiger Entwicklung“. Aus diesem Grund ist geplant, dass die Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Muttermilch und zirkadianem Rhythmus durch kognitive Methoden unterstützt werden kann, was im Hinblick auf die Förderung des Stillens und das Erreichen von Entwicklungszielen in kurzer Zeit wichtig sein wird und einen Beitrag dazu leisten soll zur Literatur.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Muttermilch ist nicht nur eine leicht zugängliche und fertige Nahrung für Babys in den ersten Lebensjahren, sondern spielt auch eine wichtige Rolle bei der Übermittlung von Informationen über die Tageszeit an Neugeborene und damit bei der Bildung des zirkadianen Rhythmus. dank der darin enthaltenen Hormone und verschiedenen Immunelemente. Muttermilch ist der beste Weg, Informationen zu vermitteln, z. B. wie spät es ist, wann man schlafen geht und wann man aufwacht. Abgesehen davon ist es nicht so effektiv und einfach, diese Informationen auf einzigartige Weise an das Neugeborene zu übertragen und ihre Kontinuität sicherzustellen, wie mit der Muttermilch. Dadurch, dass das Hormon Melatonin, das in den Abendstunden in der Muttermilch ansteigt, die glatte Muskulatur stimuliert und einen Ruheeffekt erzeugt, wird die Aktivitätssteigerung und der Wachzustand durch die Wirkung des Hormons Cortisol in der Muttermilch in den Vordergrund gerückt Die ersten Stunden des Tages sorgen für die Bildung eines regelmäßigen Schlafrhythmus beim Neugeborenen.

Der zirkadiane Rhythmus reguliert verschiedene physiologische und psychologische Ereignisse in lebenden Organismen, wie z. B. Schlaf-/Wachrhythmus, Körpertemperatur, Blutdruck, Synthese und Freisetzung von Hormonen (Melatonin, Cortisol usw.), in einem Gesamtzeitraum von 24 Stunden. Der zirkadiane Rhythmus entwickelt sich in den ersten drei Lebensmonaten weiter. Es ist wichtig für den zeitlichen Anpassungsprozess des Neugeborenen und insbesondere für die Mutter-Kind-Koordination. Eine Verzögerung oder Störung dieser Situation wirkt sich negativ auf die neurokognitive Entwicklung des Babys aus und führt zu Stoffwechselproblemen sowie Schlafstörungen. Die am häufigsten verwendeten biologischen Phasenmarker zur Untersuchung des zirkadianen Rhythmus; Cortisol und Melatonin, deren Schwingungen ziemlich rhythmisch sind. Cortisol wirkt über Glukokortikoidrezeptoren in fast allen Säugetierzellen und hilft dabei, die genetische Uhr in den Zellen zu regulieren. Die Cortisol- und Melatoninspiegel in der Muttermilch weisen Parallelität zu den Spiegeln dieser Hormone im Plasma der Mutter auf. Der Anstieg des Cortisolspiegels in den ersten Stunden des Tages und der Anstieg seiner Werte in der Muttermilch können sich aufgrund der Kontinuität der Stresssituation bei der Mutter negativ auf den zirkadianen Rhythmus auswirken, anstatt ihn in den folgenden Stunden zu senken.

Das Hauptthema achtsamkeitsbasierter Programme ist die Meditation von Geist und Körper, die dadurch entsteht, dass man sich auf den gegenwärtigen Moment konzentriert, die Wahrnehmung auf innere Erfahrungen lenkt und diese Erfahrungen beobachtet. Regelmäßiges Praktizieren dieser Art von Meditation trägt wesentlich dazu bei, das Glück zu steigern und positive Einstellungen wie Einsicht, Mitgefühl, Achtsamkeit und Stressbewältigung zu entwickeln. Cortisol ist das wichtigste Stresshormon im menschlichen Körper und daher ein vielversprechender Maßstab für die Untersuchung der Wirkung achtsamkeitsbasierter Stressreduktionsprogramme. In Verbindung mit anderen biologischen Messungen kann die Verwendung des Cortisolspiegels als physiologischer Stressmarker nützlich sein, um die selbstberichteten Vorteile dieses Programms zu bestätigen.

Unter den neueren Studien zum Muttermilchgehalt bei Müttern und Babys werden kognitiv-basierte Ansätze bevorzugt, da sie keinen Eingriff erfordern und eine geringe Wahrscheinlichkeit eines Risikos für Mutter und Kind darstellen, da sie leicht zugänglich und geplant sind um Ergebnisse zu erhalten, die in die Literatur einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kars, Truthahn, 36100
        • Kafkas Universty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Termingerechte Geburt (C/S und vaginal)
  • Ein Baby bekommen, das ausschließlich gestillt wird
  • Keine Teilnahme an einem früheren kognitiven Programm
  • Zumindest lesen und schreiben können
  • Keine Kommunikationsprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit Babys, die mit der Zufütterung begonnen haben
  • gesundheitliche Probleme bei Mutter und Kind haben
  • Frühchen
  • Frühgeburt
  • Analphabetentum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Nach dem 3. Monat nach der Geburt erhalten Mütter, die von der Forscherin ein klassisches Stilltraining erhalten haben, ein Stilltraining, das auf Methoden der Achtsamkeitstherapie basiert. Nach dem klassischen Stilltraining wird ein Vortest durchgeführt und anschließend mit dem Achtsamkeitstraining begonnen. Die Wirksamkeit des Trainings wird auch innerhalb der Gruppe anhand des nach dem Training durchzuführenden Nachtests ermittelt. Beim Neugeborenen wird ein Schlaftagebuch geführt. Nach dem Stillen werden die Anzahl der Schlafstunden und die Körpertemperatur notiert.
Ein 6-wöchiges Trainingsprogramm basierend auf Achtsamkeitspraktiken wird nach dem 3. Monat nach der Geburt auf die nach der Einzelblindmethode ermittelte Versuchsgruppe angewendet. Um die Veränderung in der Versuchsgruppe zu beobachten, wird vor dem Training Muttermilch für einen Vortest (morgens und abends) entnommen. Nach 6 Wochen Training wird um 09:00 Uhr morgens und 09:00 Uhr abends ein Cortisoltest durch Entnahme von Muttermilch durchgeführt. Die entnommene Milch wird im Tiefkühlschrank 1 Woche lang bei -18 Grad gelagert. Nachdem die Proben für den Test unter geeigneten Bedingungen (Zentrifuge) vorbereitet wurden, werden biochemische Messungen durchgeführt und mit Hilfe des Human-Cortisol-Kits der Marke SUNREDBIO aufgezeichnet (die Seriennummer ist nicht bekannt, da wir das Cortisol-Kit nicht gekauft haben). Ein Schlaf Das Tagebuch wird verwendet, um den zirkadianen Rhythmus des Neugeborenen zu messen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Von Müttern, deren Daten während der Schwangerschaft erhoben wurden, wird im 3. Monat nach der Geburt 1 Woche lang nur Muttermilch ohne Eingriff entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Cortisolwertes in der Muttermilch
Zeitfenster: 4 MONATE
Nach 6 Wochen achtsamkeitsbasiertem Stilltraining werden die Morgen- und Abendwerte des Cortisolhormons in der Muttermilch gemessen und mit der Muttermilch der nicht trainierten Gruppe verglichen.
4 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
circadianer Rhythmus des Neugeborenen
Zeitfenster: 4 MONATE
Der zirkadiane Rhythmus (Schlaf-Wach-Rhythmus) von Babys geschulter Mütter nach dem Stillen wird anhand eines Schlaftagebuchs evaluiert.
4 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Hauptermittler: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAU-HEM-SA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für meine Studie mit dem Titel „Untersuchung der Auswirkungen der Stillerziehung von Müttern auf der Grundlage postpartaler Achtsamkeitspraktiken auf das Cortisolhormon in der Muttermilch und den zirkadianen Spiegel von Neugeborenen“ wird von den freiwilligen Teilnehmern, die an der Studie teilnehmen, ein unterzeichnetes Dokument erhalten, in dem dies dargelegt wird Alle in dieser Studie verwendeten Informationen werden nicht an Dritte weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitsverhalten

Klinische Studien zur BEWUSSTSEINSBASIERTE KOGNITIVE THERAPIE

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