Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu edukacji matek w zakresie karmienia piersią w oparciu o praktyki świadomości poporodowej na mleko matki i hormon kortyzolu na poziomie dobowym noworodka

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Şevin Akgün, Kafkas University
Oprócz tego, że jest łatwo dostępnym i gotowym pokarmem dla niemowląt w pierwszych latach życia, mleko matki odgrywa ważną rolę w przekazywaniu noworodkom informacji o porze dnia, a tym samym w kształtowaniu rytmu dobowego, dzięki hormony i różne elementy odpornościowe, jakie zawiera. Głównym tematem programów opartych na uważności jest medytacja umysłu i ciała poprzez skupienie się na chwili obecnej, kierowanie percepcji na doświadczenia wewnętrzne i obserwowanie tych doświadczeń. Regularna praktyka tego typu medytacji w ogromnym stopniu przyczynia się do zwiększenia szczęście i rozwijanie pozytywnych postaw, takich jak wgląd, współczucie, świadomość i radzenie sobie ze stresem. Kortyzol jest głównym hormonem stresu w organizmie człowieka i dlatego stanowi obiecujący punkt odniesienia w badaniu skutków programów uważności. Cel szkolenia matek w zakresie karmienia piersią opartego na uważności; Ma przyczynić się do zdrowego i bezpiecznego okresu poporodowego oraz karmienia piersią dla matki i noworodka, minimalizując negatywne skutki poziomu stresu poporodowego u matki oraz poziomu hormonu kortyzolu przekazywanego z mleka matki do dziecka na rytm dobowy W tym celu w planie eksperymentu, przy analizie mocy G 3,1, zaplanowano łącznie 54 osoby, po 27 osób w grupie. Badania zostaną przeprowadzone wśród zdrowych matek karmiących piersią, które zgłosiły się do Szpitala Miejskiego Erzurum i Szpitala Rejonowego Kars Selim w okresie od 15.05.2023 r. do 15.06.2024 r. Osoby do badania zostaną wybrane losowo spośród kobiet w ciąży, które zgłosiły się do kliniki zgodnie ze spełnieniem kryteriów włączenia. Karmienie piersią: „Klucz do zrównoważonego rozwoju”. Z tego powodu planuje się, że określenie związku mleka matki z rytmem dobowym będzie można wspomóc metodami poznawczymi, będzie to istotne z punktu widzenia promowania karmienia piersią i osiągania celów rozwojowych w krótkim czasie, a także ma przyczynić się do literatury.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oprócz tego, że jest łatwo dostępnym i gotowym pokarmem dla niemowląt w pierwszych latach życia, mleko matki odgrywa ważną rolę w przekazywaniu noworodkom informacji o porze dnia, a co za tym idzie w kształtowaniu rytmu dobowego, dzięki zawartym w nim hormonom i różnym elementom odpornościowym. Mleko matki to najlepszy sposób przekazywania informacji, np. o porze dnia, kiedy iść spać i kiedy się obudzić. Poza tym przekazanie tej informacji noworodkowi w wyjątkowy sposób i zapewnienie jej ciągłości nie jest tak skuteczne i łatwe jak mleko matki. Fakt, że hormon melatonina, który wzrasta w mleku matki w godzinach wieczornych, stymuluje mięśnie gładkie i powoduje efekt spoczynku, wzrost aktywności i stan przebudzenia w wyniku działania hormonu kortyzolu w mleku matki w pierwszych godzinach dnia, zapewnia ukształtowanie się u noworodka prawidłowego rytmu snu.

Rytm dobowy reguluje różne zdarzenia fizjologiczne i psychologiczne w żywych organizmach, takie jak rytm snu/czuwania, temperatura ciała, ciśnienie krwi, synteza i uwalnianie hormonów (melatonina, kortyzol itp.) w całkowitym okresie 24 godzin. Rytm dobowy rozwija się w pierwszych trzech miesiącach życia. Jest niezbędna w procesie adaptacji czasowej noworodka, a zwłaszcza w koordynacji matka-niemowlę. Opóźnienie lub zakłócenie tego stanu niekorzystnie wpływa na rozwój neurokognitywny dziecka, powoduje problemy metaboliczne i problemy ze snem. Najczęściej stosowane biologiczne markery fazowe do badania rytmu dobowego; kortyzol i melatonina, których oscylacje są dość rytmiczne. Kortyzol działa poprzez receptory glukokortykoidowe w prawie wszystkich komórkach ssaków, pomagając regulować zegar genetyczny w komórkach. Poziomy kortyzolu i melatoniny w mleku matki wykazują paralelę z poziomem tych hormonów w osoczu matki. Wzrost poziomu kortyzolu w pierwszych godzinach doby i wzrost jego zawartości w mleku matki może negatywnie wpływać na rytm dobowy, zamiast go obniżać w kolejnych godzinach na skutek utrzymywania się sytuacji stresowej u matki.

Motywem przewodnim programów opartych na uważności jest medytacja umysłu i ciała, która kształtuje się poprzez skupienie się na chwili obecnej, skierowanie percepcji na doświadczenia wewnętrzne i obserwację tych doświadczeń. Regularna praktyka tego typu medytacji w ogromnym stopniu przyczynia się do zwiększenia szczęścia i rozwoju pozytywnych postaw, takich jak wgląd, współczucie, świadomość i radzenie sobie ze stresem. Kortyzol jest głównym hormonem stresu w organizmie człowieka i dlatego stanowi obiecujący punkt odniesienia w badaniu efektów programów redukcji stresu w oparciu o uważność. W połączeniu z innymi pomiarami biologicznymi, wykorzystanie poziomu kortyzolu jako fizjologicznego wskaźnika stresu może być przydatne w celu potwierdzenia korzyści przypisywanych temu programowi zgłaszanych przez samych pacjentów.

Wśród niedawnych badań dotyczących zawartości mleka matki i dziecka preferowane są podejścia poznawcze, ponieważ nie wymagają interwencji i istnieje niskie prawdopodobieństwo, że będą stanowić zagrożenie dla matki i dziecka, ponieważ są łatwo dostępne i planuje się w celu uzyskania wyników, które wniosą wkład do literatury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kars, Indyk, 36100
        • Kafkas Universty
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-35 lat
  • Po porodzie w terminie (C/S i pochwowym)
  • Urodzenie dziecka karmionego wyłącznie piersią
  • Nieuczestniczenie w żadnym wcześniejszym programie poznawczym
  • Przynajmniej umieć czytać
  • Żadnych problemów z komunikacją

Kryteria wyłączenia:

  • Matki z dziećmi, które rozpoczęły karmienie uzupełniające
  • Masz jakiekolwiek problemy zdrowotne u matki i dziecka
  • Wcześniakiem
  • Po porodzie przedwczesnym
  • Analfabetyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po 3 miesiącu po porodzie matki, które przejdą przez badacza klasyczne szkolenie z karmienia piersią, przejdą następnie szkolenie z karmienia piersią oparte na metodach terapii uważności. Po klasycznym treningu karmienia piersią zostanie przeprowadzony test wstępny, a następnie rozpocznie się trening oparty na uważności. Skuteczność szkolenia zostanie również określona w grupie za pomocą posttestu, który zostanie zastosowany po szkoleniu. U noworodka będzie prowadzony dziennik snu. Po karmieniu piersią zostanie odnotowana liczba godzin snu i temperatura ciała.
W grupie eksperymentalnej wyznaczonej metodą pojedynczej ślepej próby, po 3 miesiącu od urodzenia, zostanie zastosowany 6-tygodniowy program treningowy oparty na praktykach uważności. W celu obserwacji zmiany w grupie eksperymentalnej mleko matki będzie pobierane do badania wstępnego (rano i wieczorem) przed treningiem. Po 6 tygodniach treningu zostanie wykonane badanie kortyzolu poprzez pobranie mleka matki o godzinie 09:00 rano i 09:00 wieczorem. Pobrane mleko będzie przechowywane w głębokiej zamrażarce przez 1 tydzień w temperaturze -18 stopni. Po przygotowaniu próbek do badania w odpowiednich warunkach (wirówka) zostaną wykonane i zarejestrowane pomiary biochemiczne za pomocą zestawu do kortyzolu ludzkiego marki SUNREDBIO (numer seryjny nie jest znany, ponieważ nie zakupiliśmy zestawu do kortyzolu). Dziennik będzie używany do pomiaru rytmu dobowego noworodka.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Od matek, których dane zebrano w czasie ciąży, przez 1 tydzień będą pobierane wyłącznie mleko matki, bez żadnej interwencji w 3 miesiącu po porodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar poziomu kortyzolu w mleku matki
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
Po 6 tygodniach treningu karmienia piersią opartego na uważności zostaną zmierzone poranne i wieczorne wartości hormonu kortyzolu w mleku matki i porównane z mlekiem matki grupy, która nie była przeszkolona.
4 MIESIĄCE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rytm dobowy noworodka
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
Rytmy dobowe (sen-czuwanie) po karmieniu piersią dzieci przeszkolonych matek będą oceniane za pomocą dzienniczka snu.
4 MIESIĄCE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Główny śledczy: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAU-HEM-SA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na potrzeby mojego badania zatytułowanego „Badanie skutków edukacji w zakresie karmienia piersią udzielanej matkom w oparciu o praktyki uważności po porodzie na poziom hormonu kortyzolu w mleku matki i poziomy okołodobowe noworodka” od dobrowolnych uczestniczek biorących udział w badaniu uzyskano podpisany dokument, w którym stwierdza się, że żadne informacje, które zostaną wykorzystane w tym badaniu, nie będą udostępniane osobom trzecim.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj