Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av ammeopplæring gitt til mødre basert på postpartum bevissthetspraksis på brystmelk og kortisolhormon på nyfødt døgnnivå

26. januar 2024 oppdatert av: Şevin Akgün, Kafkas University
I tillegg til å være lett tilgjengelig og ferdigmat for babyer i de første leveårene, spiller morsmelk en stor rolle for overføring av informasjon om klokkeslett til nyfødte babyer og derfor i dannelsen av døgnrytmen, takket være hormonene og de ulike immunelementene den inneholder. Hovedtemaet for mindfulness-baserte programmer er sinn og kroppsmeditasjon ved å fokusere på det nåværende øyeblikket, rette persepsjonen til indre opplevelser og observere disse opplevelsene. Regelmessig praktisering av denne typen meditasjon bidrar sterkt til å øke lykke og utvikling av positive holdninger som innsikt, medfølelse, bevissthet og stressmestring. Kortisol er det viktigste stresshormonet i menneskekroppen og er derfor en lovende målestokk for å undersøke effekten av mindfulness-programmer. Hensikten med mindfulness-basert ammetrening som skal gis til mødre; Den skal bidra til en sunn og trygg fødselsperiode og ammeopplevelse for mor og nyfødt ved å minimere de negative effektene av stressnivået etter fødselen hos mor og kortisolhormonnivåene som overføres fra morsmelken til babyen på døgnrytmen. .For dette formålet ble prøvestørrelsen planlagt å være totalt 54 personer, 27 personer per gruppe, i det eksperimentelle designet, med G-potens 3.1-analyse. Forskningen vil bli utført på friske ammende mødre som søkte til Erzurum City Hospital og Kars Selim District State Hospital mellom 15.05.2023 og 15.06.2024. Emner som skal inkluderes i studien vil bli valgt tilfeldig blant de gravide kvinnene som søkte til klinikken i henhold til å oppfylle inklusjonskriteriene. Amming: "Nøkkelen til bærekraftig utvikling". Av den grunn er det lagt opp til at bestemmelsen av forholdet mellom morsmelk og døgnrytme kan støttes av kognitive metoder, det vil være viktig med tanke på å fremme amming og oppnå utviklingsmål på kort tid, og det planlegges å bidra til litteraturen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

I tillegg til å være en lett tilgjengelig og ferdiglaget mat for babyer i de første leveårene, spiller morsmelk en stor rolle i overføringen av informasjon om tid på døgnet til nyfødte babyer, og derfor i dannelsen av døgnrytme, takket være hormonene og ulike immunelementer den inneholder. Morsmelk er den beste måten å formidle informasjon på, for eksempel når på dagen det er, når du skal sove og når du skal våkne. Bortsett fra dette er det ikke like effektivt og enkelt å overføre denne informasjonen til den nyfødte på en unik måte og sikre kontinuiteten som morsmelk. Det faktum at melatoninhormonet, som stiger opp i morsmelken om kveldstimene, stimulerer den glatte muskulaturen og skaper en hvileeffekt, aktivitetsøkningen og oppvåkningstilstanden på grunn av kortisolhormonets effekt i morsmelken i første timer av dagen, sikrer dannelsen av en vanlig søvnrytme hos den nyfødte.

Døgnrytme regulerer ulike fysiologiske og psykologiske hendelser i levende organismer, som søvn/våkne rytmer, kroppstemperatur, blodtrykk, hormon (melatonin, kortisol, etc.) syntese og frigjøring, i en total periode på 24 timer. Døgnrytmen fortsetter å utvikle seg i de tre første månedene av livet. Det er avgjørende for den tidsmessige tilpasningsprosessen til det nyfødte og spesielt for mor-spedbarns koordinering. Forsinkelse eller forstyrrelse av denne situasjonen påvirker den nevrokognitive utviklingen til babyen negativt og forårsaker metabolske problemer så vel som søvnproblemer. De mest brukte biologiske fasemarkørene for å undersøke døgnrytmen; kortisol og melatonin, hvis svingninger er ganske rytmiske . Kortisol virker gjennom glukokortikoidreseptorer i nesten alle pattedyrceller, og hjelper til med å regulere den genetiske klokken i cellene. Kortisol- og melatoninnivåene i morsmelk viser parallellitet med nivåene av disse hormonene i mors plasma. Økningen i kortisolnivået de første timene av døgnet og økningen i deres rater i morsmelk kan påvirke døgnrytmen negativt, i stedet for å redusere den i de påfølgende timene som følge av kontinuiteten i stresssituasjonen hos mor.

Hovedtemaet for mindfulness-baserte programmer er sinn og kroppsmeditasjon, som dannes ved å fokusere på øyeblikket, rette oppfatningen til indre opplevelser og observere disse opplevelsene. Regelmessig praktisering av denne typen meditasjon bidrar i stor grad til å øke lykke og utvikling av positive holdninger som innsikt, medfølelse, bevissthet og stressmestring. Kortisol er det viktigste stresshormonet i menneskekroppen og er derfor en lovende målestokk for å undersøke effekten av Mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammer. I forbindelse med andre biologiske tiltak kan bruk av kortisolnivåer som en fysiologisk markør for stress være nyttig for å bekrefte de selvrapporterte fordelene som tilskrives dette programmet.

Blant de nyere studiene på morsmelkinnhold hos mødre og babyer, er kognitiv-baserte tilnærminger foretrukket fordi de ikke krever intervensjon og har lav sannsynlighet for å utgjøre en risiko for mor og baby, fordi de er lett tilgjengelige, og det er planlagt. for å oppnå resultater som vil bidra til litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kars, Tyrkia, 36100
        • Kafkas Universty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-35 år
  • Å ha født ved termin (C/S og vaginal)
  • Å ha en baby som utelukkende ammes
  • Ikke deltar i noe tidligere kognitivt-basert program
  • Å være minst lesekyndig
  • Ingen kommunikasjonsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med babyer som har begynt med tilleggsfôring
  • Har noen helseproblemer hos mor og baby
  • For tidlig baby
  • Har født for tidlig
  • Analfabetisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Etter 3. måned postpartum vil mødre som får klassisk ammeopplæring av forskeren få en ammeopplæring basert på mindfulnessterapimetoder. Etter den klassiske ammeopplæringen vil det bli tatt en pre-test og deretter startes mindfulness-basert trening. Effektiviteten av treningen vil også bli bestemt i gruppen med post-testen som skal brukes etter treningen. En søvndagbok vil bli brukt på den nyfødte. Etter amming, hvor mange timer søvn og kroppstemperatur vil bli notert.
Et 6-ukers treningsprogram basert på mindfulness-praksis vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen bestemt av enkeltblindemetoden, etter den 3. måneden etter fødselen. For å observere endringen i forsøksgruppen vil morsmelk tas til pre-test (morgen og kveld) før trening. Etter 6 ukers trening vil det bli utført en kortisoltest ved å ta morsmelk kl 09:00 om morgenen og 09:00 om kvelden. Inntatt melk vil lagres i fryseren i 1 uke ved -18 grader. Etter at prøvene er klargjort for testing under passende forhold (sentrifuge), vil biokjemiske målinger bli gjort og registrert ved hjelp av SUNREDBIO-merket humant kortisolsett (serienummeret er ikke kjent siden vi ikke kjøpte kortisolsettet). En søvn dagbok vil bli brukt til å måle nyfødte døgnrytme.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Fra mødre hvis informasjon ble samlet inn under svangerskapet, vil det kun tas morsmelk i 1 uke uten inngrep i 3. måned etter fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av morsmelkkortisolverdi
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Etter 6 uker med mindfulness-basert ammetrening, vil morgen- og kveldsverdiene av kortisolhormonet i morsmelk måles og sammenlignes med morsmelken til gruppen som ikke ble trent.
4 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
døgnrytmen til den nyfødte
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Døgnrytmer etter amming (søvn-våkenhet) til babyer av trente mødre vil bli evaluert gjennom en søvndagbok.
4 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KAU-HEM-SA-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For min studie med tittelen 'Undersøkelse av effektene av ammeopplæring gitt til mødre basert på postpartum mindfulness-praksis på kortisolhormonet i brystmelk og nyfødte døgnnivåer', innhentes et signert dokument fra de frivillige deltakerne som deltar i studien, som sier at informasjon som skal brukes i denne studien vil ikke bli delt med en tredjepart.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere