Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van voorlichting over borstvoeding aan moeders op basis van postpartumbewustzijnspraktijken op moedermelk en cortisolhormoon op circadiaans niveau bij pasgeborenen

26 januari 2024 bijgewerkt door: Şevin Akgün, Kafkas University
Moedermelk is niet alleen een gemakkelijk toegankelijke en kant-en-klare voeding voor baby's in de eerste levensjaren, maar speelt ook een grote rol bij het doorgeven van informatie over het tijdstip aan pasgeboren baby's en daarmee bij de vorming van het circadiane ritme. de hormonen en verschillende immuunelementen die het bevat. Het hoofdthema van op mindfulness gebaseerde programma's is geest- en lichaamsmeditatie door te focussen op het huidige moment, de waarneming te richten op innerlijke ervaringen en deze ervaringen te observeren. Regelmatige beoefening van dit soort meditatie draagt ​​in grote mate bij aan het vergroten van geluk en het ontwikkelen van positieve attitudes zoals inzicht, compassie, bewustzijn en stressmanagement. Cortisol is het belangrijkste stresshormoon in het menselijk lichaam en is daarom een ​​veelbelovende maatstaf voor het onderzoeken van de effecten van mindfulnessprogramma’s. Het doel van een op mindfulness gebaseerde borstvoedingstraining voor moeders; Het moet bijdragen aan een gezonde en veilige postpartumperiode en borstvoedingservaring voor de moeder en de pasgeborene door de negatieve effecten van het postpartumstressniveau bij de moeder en de cortisolhormoonspiegels die via de moedermelk naar de baby worden overgebracht op het circadiane ritme te minimaliseren. Voor dit doel was de steekproefomvang gepland op een totaal van 54 mensen, 27 mensen per groep, in het experimentele ontwerp, met G-macht 3.1-analyse. Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder gezonde moeders die borstvoeding geven en die zich tussen 15 mei 2023 en 15 juni 2024 hebben aangemeld bij het Erzurum City Hospital en het Kars Selim District State Hospital. De onderwerpen die in het onderzoek worden opgenomen, worden willekeurig geselecteerd uit de zwangere vrouwen die zich bij de kliniek hebben aangemeld. op basis van het voldoen aan de inclusiecriteria. Borstvoeding: 'De sleutel tot duurzame ontwikkeling'. Om deze reden is het de bedoeling dat de bepaling van de relatie tussen moedermelk en het circadiane ritme kan worden ondersteund door cognitieve methoden; het zal belangrijk zijn in termen van het bevorderen van borstvoeding en het bereiken van ontwikkelingsdoelen in een korte tijd, en het is de bedoeling om bij te dragen naar de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Moedermelk is niet alleen een gemakkelijk toegankelijke en kant-en-klare voeding voor baby's in de eerste levensjaren, maar speelt ook een grote rol bij de overdracht van informatie over het tijdstip naar pasgeboren baby's, en daarmee bij de vorming van het circadiane ritme. dankzij de hormonen en verschillende immuunelementen die het bevat. Moedermelk is de beste manier om informatie over te brengen, zoals hoe laat het is, wanneer je moet gaan slapen en wanneer je wakker moet worden. Afgezien daarvan is het op een unieke manier overbrengen van deze informatie naar de pasgeborene en het garanderen van de continuïteit ervan niet zo effectief en eenvoudig als moedermelk. Het feit dat het hormoon melatonine, dat in de avonduren in de moedermelk opstijgt, de gladde spieren stimuleert en een rusteffect creëert, de toename van de activiteit en de ontwakingstoestand door de werking van het hormoon cortisol in de moedermelk in de eerste uren van de dag, zorgt voor de vorming van een regelmatig slaapritme bij de pasgeborene.

Het circadiane ritme reguleert verschillende fysiologische en psychologische gebeurtenissen in levende organismen, zoals slaap-/waakritmes, lichaamstemperatuur, bloeddruk, synthese en afgifte van hormonen (melatonine, cortisol, enz.), in een totale periode van 24 uur. Het circadiane ritme blijft zich ontwikkelen in de eerste drie maanden van het leven. Het is essentieel voor het temporele aanpassingsproces van de pasgeborene en vooral voor de coördinatie tussen moeder en kind. Vertraging of verstoring van deze situatie heeft een negatieve invloed op de neurocognitieve ontwikkeling van de baby en veroorzaakt zowel stofwisselings- als slaapproblemen. De meest gebruikte biologische fasemarkers om het circadiane ritme te onderzoeken; cortisol en melatonine, waarvan de oscillaties behoorlijk ritmisch zijn. Cortisol werkt via glucocorticoïdereceptoren in bijna alle zoogdiercellen en helpt de genetische klok in cellen te reguleren. De cortisol- en melatoninespiegels in de moedermelk vertonen parallelliteit met de niveaus van deze hormonen in het plasma van de moeder. De stijging van de cortisolspiegels in de eerste uren van de dag en de stijging van de hoeveelheid moedermelk kunnen het circadiane ritme negatief beïnvloeden, in plaats van het in de daaropvolgende uren te verlagen als gevolg van de continuïteit van de stresssituatie bij de moeder.

Het hoofdthema van op mindfulness gebaseerde programma's is geest- en lichaamsmeditatie, die wordt gevormd door te focussen op het huidige moment, de waarneming te richten op innerlijke ervaringen en deze ervaringen te observeren. Regelmatige beoefening van dit soort meditatie draagt ​​in grote mate bij aan het vergroten van het geluk en de ontwikkeling van een positieve houding, zoals inzicht, mededogen, bewustzijn en stressmanagement. Cortisol is het belangrijkste stresshormoon in het menselijk lichaam en is daarom een ​​veelbelovende maatstaf voor het onderzoeken van de effecten van Mindfulness-Based Stress Reduction-programma's. In combinatie met andere biologische maatregelen kan het gebruik van cortisolspiegels als fysiologische marker van stress nuttig zijn om de zelfgerapporteerde voordelen die aan dit programma worden toegeschreven te bevestigen.

Van de recente onderzoeken naar de inhoud van moedermelk bij moeders en baby's wordt de voorkeur gegeven aan cognitieve benaderingen, omdat deze geen tussenkomst vereisen en een kleine kans hebben een risico voor moeder en baby te vormen, omdat ze gemakkelijk toegankelijk zijn en het gepland is om resultaten te verkrijgen die zullen bijdragen aan de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Kars, Kalkoen, 36100
        • Kafkas Universty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
  • Na een voldragen bevalling (C/S en vaginaal)
  • Een baby krijgen die uitsluitend borstvoeding krijgt
  • Niet deelnemen aan een eerder cognitief programma
  • Op zijn minst geletterd zijn
  • Geen communicatieproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders met baby's die zijn begonnen met bijvoeding
  • Gezondheidsproblemen hebben bij moeder en baby
  • Vroegtijdige baby
  • Te vroeg bevallen
  • Analfabetisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Na de derde maand postpartum krijgen moeders die een klassieke borstvoedingstraining krijgen van de onderzoeker een borstvoedingstraining op basis van mindfulness-therapiemethoden. Na de klassieke borstvoedingstraining wordt er een pre-test afgenomen en wordt er gestart met een mindfulnesstraining. De effectiviteit van de training wordt tevens binnen de groep bepaald met de natest die na de training wordt afgenomen. Bij de pasgeborene wordt een slaapdagboek aangebracht. Na het geven van borstvoeding wordt het aantal uren slaap en lichaamstemperatuur genoteerd.
Na de derde maand na de geboorte zal een trainingsprogramma van zes weken, gebaseerd op mindfulness-oefeningen, worden toegepast op de experimentele groep bepaald volgens de enkelblinde methode. Om de verandering in de experimentele groep waar te nemen, wordt er vóór de training (ochtend en avond) moedermelk afgenomen als pre-test. Na 6 weken training wordt er een cortisoltest uitgevoerd door het innemen van moedermelk om 09.00 uur in de ochtend en om 09.00 uur in de avond. De opgenomen melk wordt 1 week in de diepvriezer bewaard bij -18 graden. Nadat de monsters zijn voorbereid voor testen onder de juiste omstandigheden (centrifuge), zullen biochemische metingen worden uitgevoerd en geregistreerd met behulp van de menselijke cortisolkit van het merk SUNREDBIO (het serienummer is niet bekend omdat we de cortisolkit niet hebben gekocht). dagboek zal worden gebruikt om het circadiane ritme van pasgeborenen te meten.
Geen tussenkomst: controlegroep
Van moeders van wie de gegevens tijdens de zwangerschap zijn verzameld, wordt gedurende 1 week alleen moedermelk ingenomen zonder enige tussenkomst in de 3e maand na de geboorte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het meten van de cortisolwaarde van moedermelk
Tijdsspanne: 4 MAANDEN
Na 6 weken mindfulness-gebaseerde borstvoedingstraining worden de ochtend- en avondwaarden van het cortisolhormoon in de moedermelk gemeten en vergeleken met de moedermelk van de groep die niet getraind is.
4 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
circadiane ritme van de pasgeborene
Tijdsspanne: 4 MAANDEN
Het circadiaanse ritme (slaap-waakzaamheid) na de borstvoeding van baby's van getrainde moeders zal worden geëvalueerd aan de hand van een slaapdagboek.
4 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KAU-HEM-SA-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Voor mijn onderzoek getiteld 'Onderzoek naar de effecten van borstvoedingsvoorlichting aan moeders op basis van postpartum mindfulness-praktijken op het cortisolhormoon in de moedermelk en de circadiane niveaus van pasgeborenen', is een ondertekend document verkregen van de vrijwillige deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, waarin staat dat Alle informatie die in dit onderzoek wordt gebruikt, zal niet met derden worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren