此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于产后意识实践检查母乳喂养教育对母亲的影响对新生儿昼夜节律水平的母乳和皮质醇激素

2024年1月26日 更新者：Şevin Akgün、Kafkas University
母乳除了是生命最初几年婴儿容易获取的现成食品外，在向新生婴儿传递有关一天中的时间的信息方面也发挥着重要作用，因此在昼夜节律的形成中也发挥着重要作用。它包含的激素和各种免疫元素。基于正念的计划的主题是身心冥想，通过专注于当下，将感知引导到内在体验并观察这些体验。定期练习这种类型的冥想有助于极大地提高幸福感并培养积极的态度，如洞察力、同情心、意识和压力管理。皮质醇是人体内主要的压力激素，因此是研究正念项目效果的一个有希望的基准。 向母亲提供正念母乳喂养培训的目的；它旨在通过最大限度地减少母亲产后压力水平以及从母乳转移到婴儿的皮质醇激素水平对昼夜节律的负面影响，为母亲和新生儿提供健康、安全的产后和母乳喂养体验。为此，实验设计中计划样本量共计54人，每组27人，采用G幂3.1分析。 该研究将对2023年5月15日至2024年6月15日期间向埃尔祖鲁姆市医院和卡尔斯塞利姆地区州立医院提出申请的健康母乳喂养母亲进行。研究对象将从向诊所提出申请的孕妇中随机选择根据符合纳入标准。 母乳喂养：“可持续发展的关键”。 为此，计划通过认知方法支持确定母乳与昼夜节律之间的关系，这对于促进母乳喂养和短期内实现发育目标具有重要意义，并计划做出贡献到文学。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

母乳除了是生命最初几年婴儿容易获得的现成食品外，在向新生婴儿传递一天中的时间信息方面也发挥着重要作用，因此在昼夜节律的形成中也发挥着重要作用。这要归功于它所含有的激素和各种免疫元素。 母乳是传达信息的最佳方式，例如现在是什么时间、什么时候睡觉以及什么时候起床。 除此之外，以独特的方式将这些信息传递给新生儿并确保其连续性并不像母乳那样有效和容易。 事实上，晚上母乳中的褪黑激素会刺激平滑肌并产生休息效果，由于母乳中皮质醇激素的作用，活动增加和觉醒状态。一天的第一个小时，确保新生儿形成规律的睡眠节奏。

昼夜节律调节生物体在24小时的总周期内的各种生理和心理事件，如睡眠/觉醒节律、体温、血压、激素（褪黑激素、皮质醇等）的合成和释放。 昼夜节律在生命的前三个月继续发展。 它对于新生儿的时间适应过程，尤其是母婴协调至关重要。 这种情况的延迟或破坏会对婴儿的神经认知发育产生负面影响，并导致代谢问题和睡眠问题。 最常用的生物相位标记来检查昼夜节律；皮质醇和褪黑激素的波动很有节奏。 皮质醇通过几乎所有哺乳动物细胞中的糖皮质激素受体发挥作用，有助于调节细胞中的遗传时钟。母乳中的皮质醇和褪黑激素水平与母亲血浆中这些激素的水平相似。 一天的头几个小时皮质醇水平的增加以及母乳中皮质醇水平的增加可能会对昼夜节律产生负面影响，而不是由于母亲压力状况的持续而在接下来的几个小时内降低皮质醇水平。

基于正念的课程的主题是身心冥想，它是通过关注当下、将感知引导至内在体验并观察这些体验而形成的。 定期练习这种冥想极大地有助于增加幸福感和发展积极态度，例如洞察力、同情心、意识和压力管理。 皮质醇是人体中主要的压力激素，因此是研究基于正念的减压计划效果的有希望的基准。 与其他生物测量相结合，使用皮质醇水平作为压力的生理标志可能有助于确认该计划所带来的自我报告的益处。

在最近关于母亲和婴儿的母乳含量的研究中，基于认知的方法是首选，因为它们不需要干预，对母亲和婴儿构成风险的可能性较低，因为它们易于获取，并且是有计划的获得对文献有贡献的结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Kars、火鸡、36100
        • Kafkas Universty
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-35岁之间
  • 足月分娩（C/S 和阴道）
  • 拥有纯母乳喂养的婴儿
  • 以前没有参加过任何基于认知的计划
  • 至少识字
  • 没有沟通问题

排除标准：

  • 已经开始添加辅食的宝宝妈妈们
  • 母亲和婴儿有任何健康问题
  • 早产儿
  • 早产
  • 文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
产后3个月后，研究者对接受过经典母乳喂养培训的妈妈们进行基于正念疗法的母乳喂养培训。 经典母乳喂养训练结束后，将进行预测试，然后开始正念训练。 培训的有效性也将在小组内确定，并在培训后进行后测。 将为新生儿制定睡眠日记。 母乳喂养后，会记录睡眠时间和体温。
行为的：基于意识的认知治疗
单盲法确定的实验组在出生后第3个月后将接受为期6周的基于正念练习的训练计划。 为了观察实验组的变化，训练前会抽取母乳进行预测试（早上和晚上）。 训练6周后，将在早上09:00和晚上09:00通过抽取母乳进行皮质醇测试。 取出的牛奶将在-18度的冷冻柜中保存1周。 在适当的条件下（离心机）准备好样品进行测试后，将借助SUNREDBIO品牌的人体皮质醇试剂盒进行生化测量并记录（由于我们没有购买皮质醇试剂盒，因此不知道序列号）。日记将用于测量新生儿的昼夜节律。
无干预：控制组
怀孕期间收集信息的母亲，在出生后第3个月内仅摄入母乳1周，不进行任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量母乳皮质醇值
大体时间：4个月
经过 6 周的正念母乳喂养训练后，将测量早晚母乳中皮质醇激素的值，并与未训练组的母乳进行比较。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿的昼夜节律
大体时间：4个月
受过训练的母亲的婴儿母乳喂养后的昼夜节律（睡眠觉醒）将通过睡眠日记进行评估。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kafkas University

调查人员

  • 研究主任：Rukiye TÜRK DELİBALTA、Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • 首席研究员：Şevin POLAT、Kafkas University Faculty of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月20日

研究完成 (估计的)

2024年6月20日

研究注册日期

首次提交

2024年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月26日

首次发布 (实际的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月26日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KAU-HEM-SA-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我的研究题为“基于产后正念练习对母亲进行母乳喂养教育对母乳中皮质醇激素和新生儿昼夜节律水平的影响的调查”，从参与该研究的自愿参与者那里获得了一份签名文件，其中指出：本研究中使用的任何信息不会与第三方共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅