Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния обучения матерей грудному вскармливанию на основе практики послеродового информирования о грудном молоке и гормоне кортизоле на циркадном уровне новорожденного

26 января 2024 г. обновлено: Şevin Akgün, Kafkas University
Помимо того, что грудное молоко является легкодоступной и готовой пищей для детей первых лет жизни, оно играет важную роль в передаче новорожденным ребенка информации о времени суток и, следовательно, в формировании циркадного ритма, благодаря гормоны и различные иммунные элементы, которые оно содержит. Основной темой программ, основанных на осознанности, является медитация ума и тела путем сосредоточения внимания на настоящем моменте, направления восприятия на внутренние переживания и наблюдения за этими переживаниями. Регулярная практика этого типа медитации в значительной степени способствует увеличению счастье и развитие позитивного отношения, такого как проницательность, сострадание, осознанность и управление стрессом. Кортизол является основным гормоном стресса в человеческом организме и поэтому является многообещающим ориентиром для исследования эффектов программ осознанности. Цель обучения матерей грудному вскармливанию на основе осознанности; Это должно способствовать здоровому и безопасному послеродовому периоду и опыту грудного вскармливания для матери и новорожденного путем минимизации негативного воздействия уровня послеродового стресса у матери и уровня гормона кортизола, передаваемого из материнского молока ребенку на циркадный ритм. .Для этой цели размер выборки планировалось составить в общей сложности 54 человека, по 27 человек на группу, в экспериментальном плане с анализом G power 3.1. Исследование будет проводиться на здоровых кормящих матерях, обратившихся в городскую больницу Эрзурум и районную государственную больницу Карс-Селим в период с 15 мая 2023 года по 15 июня 2024 года. Субъекты для участия в исследовании будут выбраны случайным образом среди беременных женщин, обратившихся в клинику. в соответствии с критериями включения. Грудное вскармливание: «Ключ к устойчивому развитию». По этой причине планируется, что определение взаимосвязи между грудным молоком и циркадным ритмом может быть поддержано когнитивными методами, это будет важно с точки зрения содействия грудному вскармливанию и достижения целей развития в короткие сроки, и планируется внести свой вклад в к литературе.

Обзор исследования

Подробное описание

Помимо того, что грудное молоко является легкодоступной и готовой пищей для малышей первых лет жизни, оно играет важную роль в передаче новорожденным малышам информации о времени суток, а следовательно, и в формировании циркадного ритма. благодаря содержащимся в нем гормонам и различным иммунным элементам. Грудное молоко — лучший способ передать информацию о том, какое сейчас время суток, когда ложиться спать и когда просыпаться. Кроме того, передать эту информацию новорожденному уникальным способом и обеспечить ее непрерывность не так эффективно и легко, как с грудным молоком. Дело в том, что гормон мелатонин, который повышается в грудном молоке в вечерние часы, стимулирует гладкую мускулатуру и создает эффект покоя, повышения активности и состояния пробуждения за счет воздействия гормона кортизола в грудном молоке в первых часов дня, обеспечивает формирование регулярного ритма сна у новорожденного.

Циркадный ритм регулирует различные физиологические и психологические события в живых организмах, такие как ритмы сна/бодрствования, температуру тела, кровяное давление, синтез и высвобождение гормонов (мелатонина, кортизола и т. д.) в общей сложности в течение 24 часов. Циркадный ритм продолжает развиваться в первые три месяца жизни. Это важно для процесса временной адаптации новорожденного и особенно для координации матери и ребенка. Задержка или нарушение этой ситуации отрицательно влияет на нейрокогнитивное развитие ребенка и вызывает проблемы с обменом веществ, а также проблемы со сном. Наиболее часто используемые биологические фазовые маркеры для изучения циркадного ритма; кортизол и мелатонин, колебания которых довольно ритмичны. Кортизол действует через глюкокортикоидные рецепторы почти во всех клетках млекопитающих, помогая регулировать генетические часы в клетках. Уровни кортизола и мелатонина в грудном молоке аналогичны уровням этих гормонов в плазме матери. Повышение уровня кортизола в первые часы суток и увеличение их нормы в грудном молоке могут негативно влиять на циркадный ритм вместо его снижения в последующие часы в результате продолжительности стрессовой ситуации у матери.

Основная тема программ, основанных на осознанности, — медитация ума и тела, которая формируется путем сосредоточения внимания на настоящем моменте, направления восприятия на внутренние переживания и наблюдения за этими переживаниями. Регулярная практика этого типа медитации в значительной степени способствует увеличению счастья и развитию позитивного отношения, такого как проницательность, сострадание, осознанность и управление стрессом. Кортизол является основным гормоном стресса в организме человека и поэтому является многообещающим ориентиром для изучения эффектов программ снижения стресса на основе осознанности. В сочетании с другими биологическими измерениями использование уровня кортизола в качестве физиологического маркера стресса может быть полезным для подтверждения преимуществ, о которых сообщают сами люди, приписываемых этой программе.

Среди недавних исследований содержания грудного молока у матерей и младенцев предпочтение отдается когнитивным подходам, поскольку они не требуют вмешательства и имеют низкую вероятность представлять риск для матери и ребенка, поскольку они легко доступны и планируются. для получения результатов, которые внесут вклад в литературу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SEVİN POLAT
  • Номер телефона: 2396 05438082242
  • Электронная почта: sevin.akgun@erzurum.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rukiye TÜRK DELİBALTA
  • Номер телефона: 05313740528
  • Электронная почта: rahsantur@gmail.com

Места учебы

      • Kars, Турция, 36100
        • Kafkas Universty
        • Контакт:
          • Rukiye TÜRK DELİBALTA
          • Номер телефона: 05313740528
          • Электронная почта: rahsantur@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 35 лет.
  • Роды в срок (КС/С и вагинально)
  • Рождение ребенка на исключительно грудном вскармливании
  • Не участвовать ни в одной из предыдущих когнитивных программ.
  • Быть хотя бы грамотным
  • Никаких проблем со связью

Критерий исключения:

  • Матери с младенцами, которые начали прикорм
  • Наличие каких-либо проблем со здоровьем у матери и ребенка
  • Недоношенный ребенок
  • Родив преждевременно
  • Неграмотность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
По прошествии 3-го месяца после родов матери, прошедшие у исследователя классическое обучение грудному вскармливанию, затем пройдут обучение грудному вскармливанию, основанное на методах терапии осознанности. После классического обучения грудному вскармливанию будет проведен предварительный тест, а затем начнется обучение, основанное на осознанности. Эффективность обучения также будет определяться внутри группы с помощью пост-теста, который будет проводиться после обучения. К новорожденному будет приложен дневник сна. После грудного вскармливания будет отмечаться количество часов сна и температура тела.
6-недельная программа обучения, основанная на практиках осознанности, будет применена к экспериментальной группе, определенной слепым методом, после 3-го месяца после рождения. Чтобы наблюдать за изменениями в экспериментальной группе, перед тренировкой грудное молоко будет взято на предварительный тест (утром и вечером). После 6 недель тренировок будет проведен тест на кортизол путем взятия грудного молока в 09:00 утра и 09:00 вечера. Взятое молоко будет храниться в морозильной камере в течение 1 недели при температуре -18 градусов. После того, как образцы будут подготовлены для тестирования в соответствующих условиях (центрифуга), будут проведены и записаны биохимические измерения с помощью набора кортизола человека торговой марки SUNREDBIO (серийный номер не известен, поскольку мы не приобретали набор кортизола). Сон. Дневник будет использоваться для измерения циркадного ритма новорожденного.
Без вмешательства: контрольная группа
У матерей, информация о которых была собрана во время беременности, на 3-м месяце после рождения в течение 1 недели без какого-либо вмешательства будет взято только грудное молоко.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение уровня кортизола в грудном молоке
Временное ограничение: 4 МЕСЯЦА
После 6 недель обучения грудному вскармливанию, основанного на осознанности, утренние и вечерние значения гормона кортизола в грудном молоке будут измерены и сравнены с грудным молоком группы, которая не обучалась.
4 МЕСЯЦА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
циркадный ритм новорожденного
Временное ограничение: 4 МЕСЯЦА
Циркадные ритмы (сон-бодрствование) младенцев от обученных матерей после грудного вскармливания будут оцениваться с помощью дневника сна.
4 МЕСЯЦА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Главный следователь: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KAU-HEM-SA-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Для моего исследования под названием «Исследование влияния обучения матерей грудному вскармливанию на основе послеродовых практик осознанности на гормон кортизол в грудном молоке и циркадные уровни новорожденных» от добровольных участников, участвующих в исследовании, получен подписанный документ, в котором говорится, что любая информация, которая будет использоваться в этом исследовании, не будет передана третьей стороне.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться