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Examinar el efecto de la educación sobre lactancia materna brindada a las madres basada en prácticas de concientización posparto sobre la leche materna y la hormona cortisol a nivel circadiano del recién nacido

26 de enero de 2024 actualizado por: Şevin Akgün, Kafkas University
Además de ser un alimento preparado y de fácil acceso para los bebés en los primeros años de vida, la leche materna desempeña un papel importante en la transmisión de información sobre la hora del día a los recién nacidos y, por tanto, en la formación del ritmo circadiano, gracias a las hormonas y diversos elementos inmunológicos que contiene. El tema principal de los programas basados ​​en mindfulness es la meditación de la mente y el cuerpo centrándose en el momento presente, dirigiendo la percepción a las experiencias internas y observando estas experiencias. La práctica regular de este tipo de meditación contribuye en gran medida a aumentar felicidad y desarrollar actitudes positivas como el conocimiento, la compasión, la conciencia y el manejo del estrés. El cortisol es la principal hormona del estrés en el cuerpo humano y, por lo tanto, es un punto de referencia prometedor para investigar los efectos de los programas de atención plena. El objetivo de la formación sobre lactancia materna basada en la atención plena que se impartirá a las madres; Es contribuir a un período posparto y una experiencia de lactancia saludable y segura para la madre y el recién nacido minimizando los efectos negativos del nivel de estrés posparto en la madre y los niveles de la hormona cortisol transferidos de la leche materna al bebé sobre el ritmo circadiano. Para ello, se planificó que el tamaño de la muestra fuera de un total de 54 personas, 27 personas por grupo, en el diseño experimental, con análisis de potencia G 3.1. La investigación se llevará a cabo en madres lactantes sanas que solicitaron ingreso al Hospital de la ciudad de Erzurum y al Hospital estatal del distrito de Kars Selim entre el 15.05.2023 y el 15.06.2024. Los sujetos que se incluirán en el estudio se seleccionarán al azar entre las mujeres embarazadas que postularon a la clínica. según cumplimiento de los criterios de inclusión. Lactancia materna: 'La clave para el desarrollo sostenible'. Por esta razón, se planea que la determinación de la relación entre la leche materna y el ritmo circadiano pueda ser apoyada por métodos cognitivos, será importante en términos de promover la lactancia materna y lograr objetivos de desarrollo en corto tiempo, y se planea contribuir. a la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Además de ser un alimento preparado y de fácil acceso para los bebés en los primeros años de vida, la leche materna desempeña un papel importante en la transmisión de información sobre la hora del día a los recién nacidos y, por tanto, en la formación del ritmo circadiano. gracias a las hormonas y diversos elementos inmunológicos que contiene. La leche materna es la mejor manera de transmitir información como qué hora del día es, cuándo irse a dormir y cuándo despertarse. Aparte de esto, transferir esta información al recién nacido de forma única y asegurar su continuidad no es tan efectivo y fácil como la leche materna. El hecho de que la hormona melatonina, que se eleva en la leche materna durante las horas de la noche, estimule los músculos lisos y cree un efecto de descanso, el aumento de la actividad y el estado de despertar debido al efecto de la hormona cortisol en la leche materna en el primeras horas del día, asegura la formación de un ritmo de sueño regular en el recién nacido.

El ritmo circadiano regula diversos eventos fisiológicos y psicológicos en los organismos vivos, como los ritmos de sueño/vigilia, la temperatura corporal, la presión arterial, la síntesis y liberación de hormonas (melatonina, cortisol, etc.), en un período total de 24 horas. El ritmo circadiano continúa desarrollándose en los primeros tres meses de vida. Es fundamental para el proceso de adaptación temporal del recién nacido y especialmente para la coordinación madre-hijo. El retraso o alteración de esta situación afecta negativamente al desarrollo neurocognitivo del bebé y provoca problemas metabólicos además de problemas de sueño. Los marcadores de fase biológica más utilizados para examinar el ritmo circadiano; cortisol y melatonina, cuyas oscilaciones son bastante rítmicas. El cortisol actúa a través de receptores de glucocorticoides en casi todas las células de los mamíferos, ayudando a regular el reloj genético de las células. Los niveles de cortisol y melatonina en la leche materna muestran un paralelismo con los niveles de estas hormonas en el plasma de la madre. El aumento de los niveles de cortisol en las primeras horas del día y el aumento de sus tasas en la leche materna pueden afectar negativamente al ritmo circadiano, en lugar de disminuirlo en las horas siguientes como consecuencia de la continuidad de la situación de estrés en la madre.

El tema principal de los programas basados ​​en mindfulness es la meditación de la mente y el cuerpo, que se forma centrándose en el momento presente, dirigiendo la percepción a las experiencias internas y observando estas experiencias. La práctica regular de este tipo de meditación contribuye en gran medida a aumentar la felicidad y el desarrollo de actitudes positivas como la intuición, la compasión, la conciencia y el manejo del estrés. El cortisol es la principal hormona del estrés en el cuerpo humano y, por tanto, es un punto de referencia prometedor para investigar los efectos de los programas de reducción del estrés basados ​​en Mindfulness. Junto con otras medidas biológicas, el uso de los niveles de cortisol como marcador fisiológico del estrés puede ser útil para confirmar los beneficios autoinformados atribuidos a este programa.

Entre los estudios recientes sobre el contenido de la leche materna en madres y bebés, se prefieren los enfoques de base cognitiva porque no requieren intervención y tienen una baja probabilidad de representar un riesgo para la madre y el bebé, porque son de fácil acceso y están planificados. para obtener resultados que contribuyan a la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rukiye TÜRK DELİBALTA
  • Número de teléfono: 05313740528
  • Correo electrónico: rahsantur@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Kars, Pavo, 36100
        • Kafkas Universty
        • Contacto:
          • Rukiye TÜRK DELİBALTA
          • Número de teléfono: 05313740528
          • Correo electrónico: rahsantur@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 35 años
  • Haber dado a luz a término (C/S y vaginal)
  • Tener un bebé amamantado exclusivamente
  • No participar en ningún programa previo de base cognitiva.
  • Estar al menos alfabetizado
  • Sin problemas de comunicación

Criterio de exclusión:

  • Madres con bebés que han iniciado alimentación suplementaria
  • Tener algún problema de salud en la madre y el bebé.
  • Bebé prematuro
  • Haber dado a luz prematuramente
  • Analfabetismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Después del tercer mes posparto, las madres que reciben capacitación clásica en lactancia materna por parte del investigador recibirán una capacitación en lactancia basada en métodos de terapia de atención plena. Tras el entrenamiento clásico en lactancia materna, se aplicará una prueba previa y luego se iniciará el entrenamiento basado en mindfulness. La eficacia de la formación también se determinará dentro del grupo con el post-test que se aplicará tras la formación. Se aplicará un diario de sueño al recién nacido. Después de amamantar, se anotarán cuántas horas de sueño y temperatura corporal.
Se aplicará un programa de entrenamiento de 6 semanas basado en prácticas de mindfulness al grupo experimental determinado por el método simple ciego, después del 3er mes después del nacimiento. Para observar el cambio en el grupo experimental, se tomará leche materna para la prueba previa (mañana y tarde) antes del entrenamiento. Después de 6 semanas de entrenamiento, se realizará una prueba de cortisol tomando leche materna a las 09:00 de la mañana y a las 09:00 de la noche. La leche extraída se guardará en el congelador durante 1 semana a -18 grados. Después de preparar las muestras para su análisis en condiciones adecuadas (centrífuga), se realizarán y registrarán mediciones bioquímicas con la ayuda del kit de cortisol humano de la marca SUNREDBIO (se desconoce el número de serie ya que no compramos el kit de cortisol). El diario se utilizará para medir el ritmo circadiano del recién nacido.
Sin intervención: grupo de control
De las madres cuya información fue recopilada durante el embarazo, solo se tomará leche materna durante 1 semana sin ninguna intervención en el 3er mes después del nacimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir el valor de cortisol en la leche materna
Periodo de tiempo: 4 MESES
Después de 6 semanas de entrenamiento de lactancia materna basado en la atención plena, los valores matutinos y vespertinos de la hormona cortisol en la leche materna se medirán y compararán con la leche materna del grupo que no fue entrenado.
4 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo circadiano del recién nacido
Periodo de tiempo: 4 MESES
Se evaluarán los ritmos circadianos (sueño-vigilia) posteriores a la lactancia materna de bebés de madres entrenadas a través de un diario de sueño.
4 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KAU-HEM-SA-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para mi estudio titulado 'Investigación de los efectos de la educación sobre lactancia materna impartida a madres basada en prácticas de atención plena posparto sobre la hormona cortisol en la leche materna y los niveles circadianos del recién nacido', se obtiene un documento firmado de los participantes voluntarios que participan en el estudio, en el que se indica que Cualquier información que se utilice en este estudio no se compartirá con terceros.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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