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Examinando o efeito da educação sobre amamentação dada às mães com base nas práticas de conscientização pós-parto sobre o leite materno e o hormônio cortisol no nível circadiano do recém-nascido

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Şevin Akgün, Kafkas University
Além de ser um alimento de fácil acesso e pronto para bebês nos primeiros anos de vida, o leite materno desempenha um papel importante na transmissão de informações sobre a hora do dia aos recém-nascidos e, portanto, na formação do ritmo circadiano, graças ao os hormônios e vários elementos imunológicos que ele contém. O tema principal dos programas baseados em mindfulness é a meditação da mente e do corpo, concentrando-se no momento presente, direcionando a percepção para experiências internas e observando essas experiências. felicidade e desenvolvimento de atitudes positivas, como percepção, compaixão, consciência e gerenciamento do estresse. O cortisol é o principal hormônio do estresse no corpo humano e, portanto, é uma referência promissora para investigar os efeitos dos programas de atenção plena. O objetivo do treinamento em amamentação baseado na atenção plena a ser ministrado às mães; É contribuir para um período pós-parto saudável e seguro e uma experiência de amamentação para a mãe e o recém-nascido, minimizando os efeitos negativos do nível de estresse pós-parto na mãe e dos níveis do hormônio cortisol transferidos do leite materno para o bebê no ritmo circadiano. .Para tanto, o tamanho da amostra foi planejado para ser um total de 54 pessoas, 27 pessoas por grupo, no desenho experimental, com análise de poder G 3.1. A pesquisa será realizada em mães lactantes saudáveis ​​​​que se inscreveram no Hospital Municipal de Erzurum e no Hospital Estadual Distrital de Kars Selim entre 15.05.2023 e 15.06.2024.Os sujeitos a serem incluídos no estudo serão selecionados aleatoriamente entre as mulheres grávidas que se inscreveram na clínica de acordo com o atendimento aos critérios de inclusão. Amamentação: 'A Chave para o Desenvolvimento Sustentável'. Por este motivo, prevê-se que a determinação da relação entre o leite materno e o ritmo circadiano possa ser apoiada por métodos cognitivos, será importante para promover a amamentação e atingir os objetivos de desenvolvimento num curto espaço de tempo, e pretende-se contribuir à literatura.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Além de ser um alimento de fácil acesso e pronto para bebês nos primeiros anos de vida, o leite materno desempenha papel importante na transmissão de informações sobre o horário do dia aos recém-nascidos e, portanto, na formação do ritmo circadiano, graças aos hormônios e aos vários elementos imunológicos que contém. O leite materno é a melhor forma de transmitir informações como que horas são, quando dormir e quando acordar . Além disso, transferir esta informação ao recém-nascido de forma única e garantir a sua continuidade não é tão eficaz e fácil como o leite materno. O fato de o hormônio melatonina, que aumenta no leite materno à noite, estimular a musculatura lisa e criar um efeito de repouso, o aumento da atividade e o estado de despertar devido ao efeito do hormônio cortisol no leite materno no primeiras horas do dia, garante a formação de um ritmo regular de sono no recém-nascido.

O ritmo circadiano regula diversos eventos fisiológicos e psicológicos nos organismos vivos, como ritmos de sono/vigília, temperatura corporal, pressão arterial, síntese e liberação de hormônios (melatonina, cortisol, etc.), em um período total de 24 horas. O ritmo circadiano continua a desenvolver-se nos primeiros três meses de vida. É essencial para o processo de adaptação temporal do recém-nascido e principalmente para a coordenação mãe-bebê. O atraso ou interrupção desta situação afeta negativamente o desenvolvimento neurocognitivo do bebê e causa problemas metabólicos e também problemas de sono. Os marcadores de fase biológica mais comumente usados ​​para examinar o ritmo circadiano; cortisol e melatonina, cujas oscilações são bastante rítmicas. O cortisol atua através dos receptores de glicocorticóides em quase todas as células dos mamíferos, ajudando a regular o relógio genético nas células. Os níveis de cortisol e melatonina no leite materno apresentam paralelismo com os níveis desses hormônios no plasma materno. O aumento dos níveis de cortisol nas primeiras horas do dia e o aumento das suas taxas no leite materno podem afetar negativamente o ritmo circadiano, em vez de diminuí-lo nas horas seguintes em decorrência da continuidade da situação de estresse na mãe.

O tema principal dos programas baseados em mindfulness é a meditação mente e corpo, que se forma focando no momento presente, direcionando a percepção para experiências internas e observando essas experiências. A prática regular deste tipo de meditação contribui muito para aumentar a felicidade e o desenvolvimento de atitudes positivas, como insight, compaixão, consciência e gestão do estresse. O cortisol é o principal hormônio do estresse no corpo humano e é, portanto, uma referência promissora para investigar os efeitos dos programas de redução do estresse baseados na atenção plena. Em conjunto com outras medidas biológicas, a utilização dos níveis de cortisol como marcador fisiológico de stress pode ser útil para confirmar os benefícios auto-relatados atribuídos a este programa.

Entre os estudos recentes sobre o conteúdo do leite materno em mães e bebés, as abordagens de base cognitiva são preferidas porque não requerem intervenção e têm baixa probabilidade de representar um risco para a mãe e para o bebé, porque são facilmente acessíveis e são planeadas. obter resultados que contribuam para a literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kars, Peru, 36100
        • Kafkas Universty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 35 anos
  • Ter dado à luz a termo (C/S e vaginal)
  • Ter um bebê amamentado exclusivamente
  • Não participar de nenhum programa anterior de base cognitiva
  • Ser pelo menos alfabetizado
  • Sem problemas de comunicação

Critério de exclusão:

  • Mães com bebês que iniciaram alimentação complementar
  • Ter algum problema de saúde na mãe e no bebê
  • Bebê prematuro
  • Tendo dado à luz prematuramente
  • Analfabetismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Após o terceiro mês pós-parto, as mães que recebem treinamento clássico em amamentação pelo pesquisador receberão um treinamento em amamentação baseado em métodos de terapia de atenção plena. Após o treinamento clássico em amamentação, será aplicado um pré-teste e em seguida será iniciado o treinamento baseado em mindfulness. A eficácia do treinamento também será determinada dentro do grupo com o pós-teste a ser aplicado após o treinamento. Um diário de sono será aplicado ao recém-nascido. Após a amamentação, serão anotadas quantas horas de sono e a temperatura corporal.
Um programa de treinamento de 6 semanas baseado em práticas de mindfulness será aplicado ao grupo experimental determinado pelo método simples-cego, após o 3º mês após o nascimento. Para observar a mudança no grupo experimental, o leite materno será retirado para pré-teste (manhã e noite) antes do treino. Após 6 semanas de treinamento, será realizado um teste de cortisol tomando leite materno às 09h00 da manhã e às 09h00 da noite. O leite retirado será armazenado no freezer por 1 semana a -18 graus. Após as amostras serem preparadas para teste em condições adequadas (centrífuga), as medições bioquímicas serão feitas e registradas com a ajuda do kit de cortisol humano da marca SUNREDBIO (o número de série não é conhecido, pois não adquirimos o kit de cortisol). diário será usado para medir o ritmo circadiano do recém-nascido.
Sem intervenção: grupo de controle
Das mães cujas informações foram coletadas durante a gravidez, apenas o leite materno será retirado durante 1 semana, sem qualquer intervenção no 3º mês após o nascimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medindo o valor do cortisol no leite materno
Prazo: 4 MESES
Após 6 semanas de treinamento em amamentação baseado em atenção plena, os valores matinais e noturnos do hormônio cortisol no leite materno serão medidos e comparados com o leite materno do grupo que não foi treinado.
4 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ritmo circadiano do recém-nascido
Prazo: 4 MESES
Os ritmos circadianos pós-amamentação (sono-vigília) dos bebês de mães treinadas serão avaliados por meio de um diário de sono.
4 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rukiye TÜRK DELİBALTA, Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Şevin POLAT, Kafkas University Faculty of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KAU-HEM-SA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para o meu estudo intitulado 'Investigação dos efeitos da educação sobre amamentação dada às mães com base nas práticas de atenção plena pós-parto sobre o hormônio cortisol no leite materno e nos níveis circadianos do recém-nascido', um documento assinado é obtido dos participantes voluntários que participam do estudo, afirmando que quaisquer informações a serem utilizadas neste estudo não serão compartilhadas com terceiros.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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