慢性肝疾患を持つ小児の有酸素能力筋力と健康関連の生活の質
2024年1月27日 更新者：Heba Ibrahim、Cairo University
慢性肝疾患の小児に対する理学療法プログラムは、体力と生活の質を向上させるための歩行訓練、UL&LLの強化、ストレッチ運動で構成されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性肝疾患と診断された6歳以上の小児の1グループを対象とした介入研究。研究には評価と介入、6MWtの評価、手持ち式ダイナモメーターによる握力、ラファイエットによる大腿四頭筋の筋力が含まれ、すべての小児は研究前後に臨床検査を受ける。完了、身体測定、生活の質と疲労の評価を経て、すべての子供たちは8週間の歩行訓練筋肉強化の理学療法プログラムを実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 彼らの年齢は7歳から14歳でした。
- リハビリテーションプログラムに参加できるようカイロに居住すること。
- CLD の診断 (ウィルソン病、自己免疫性肝炎、慢性胆汁うっ滞など)。
- すべての子供たちは医学的に安定していました
- すべての子供たちは同じ社会経済的地位を持っていた
除外基準:
- グリコーゲン貯蔵疾患（GSD）または異常クレアチンホスホキナーゼ（CPK）を持つ患者における上下肢の骨折、心血管の不安定性、筋疾患など、小児が最大運動テストを実施できない合併症。
- 肝性脳症や腹水などの認知障害および運動障害のある患者。
- 肝移植を受けた患者。
- 末期肝疾患の患者。
- 1か月以内に静脈瘤出血の病歴がある。
- 他の全身疾患（胸部、心臓、神経系）がないこと。
- 健康診断ではヘルニアはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CLDの子供の有酸素運動と筋力トレーニング
慢性肝疾患の子供の機能的成果を改善するためのトレッドミルとウェイトを使用した有酸素運動と強化運動
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慢性肝疾患の子供に対する持久力、筋力、ストレッチトレーニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素能力
時間枠：8週間
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6 分間の歩行テスト (6-MWT) によってメートル単位で評価され、6 分間の終了時に距離がメートル単位で記録されました。
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8週間
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握力
時間枠：8週間
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それは空気圧ハンドヘルドダイナモメーターによって評価され、ポンド/平方インチ (PSI) で測定されました。
子供は肘掛けの有無にかかわらず椅子に座り、背中を支え、両足を床に置いていました。
右腕は体の横にあり、肩は内転、肘は 90 度屈曲、前腕は中立位置、手首は 0 度から 30 度伸展、尺骨偏位は 0 度から 15 度でした。
子供は、テストされた手でダイナモメーターの空気圧ハンドルをできるだけ強く握り、圧縮するように指示されました。
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8週間
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大腿四頭筋の強さ
時間枠：8週間
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ラファイエットハンドヘルドダイナモメーター（LHHD）によって評価されました。子供の姿勢は背筋を伸ばして椅子に座り、股関節と膝は90度屈曲していました。
LHHD は、テスト対象の大腿部が安定している間に子供の脚の前面の遠位 3 分の 1 に固定され、次に子供は最大等尺性膝伸展を実行し、LHHD センサー パッドに対して 6 秒間保持するように指示されました。
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8週間
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健康関連の生活の質
時間枠：8週間
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HRQOL を評価するために、アラビア語版の小児自己報告小児生活の質インベントリ コア スケール バージョン 4 (PedsQI) が使用されました。
PedsQI コア スケールは、2 歳から 18 歳までの小児および青少年の HRQOL を測定するように設計されています。
アンケートの各項目は 0 ～ 4 の評価スケールに基づいて評価されます。
次に、各項目のスコアが 0 から 100 の評価スケールに線形変換され、0=100、1=75、2=50、3=25、4=0 となり、回答されたすべての項目を整数で割ることにより、すべてのドメインの全体スコアが計算されます。の項目のうち、スコアが高いほど HRQOL が優れていることを示します
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8週間
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倦怠感
時間枠：8週間
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PedsQI 多次元疲労スケール バージョン 3 によって評価されました。これは 3 つのドメインで構成されています。全身疲労、睡眠/休息疲労、認知疲労。各項目のスコアは 0 ～ 100 のスケールで変換されます: 0=100、1=75、2=50、3=25、4=0、その後、すべてのドメインの全体スコアが計算されます。回答されたすべての項目を項目の整数で割ったもので、スコアが高いほど疲労レベルが低いことを示します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン
時間枠：8週間
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全血球計算 (CBC) ヘモグロビンを測定するために血液サンプルを採取しました
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8週間
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肝臓酵素
時間枠：8週間
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血液サンプルを採取して肝酵素（総ビリルビン、直接ビリルビン）の測定単位（mg/dl）を測定しました。
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8週間
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ミネラル
時間枠：8週間
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血液サンプルを採取して、ミネラル濃度（ナトリウムNa、カリウムK、マグネシウムM、カルシウムCa、リンPおよび生成）の測定単位（mmol/l）を測定しました。
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8週間
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上腕中央部の周囲（センチメートル）
時間枠：8週間
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巻尺で測定したところ、テープは右上腕の肩峰突起と肘頭突起の間の中間点で腕に巻き付けられました。
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8週間
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上腕三頭筋の皮膚のひだの厚さ
時間枠：8週間
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ホルテイン皮下脂肪キャリパーによってミリメートル単位で評価されました
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8週間
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メートル単位の高さ (m)
時間枠：8週間
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スタディオメーターで評価される
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8週間
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キログラム単位の重量 (Kg)
時間枠：8週間
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電子秤で評価する
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8週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：8週間
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身長/体重 kg/m2
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8週間
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中上部の筋肉周囲
時間枠：8週間
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上腕の周囲中央から上腕三頭筋の皮膚のひだの厚さを差し引く計算機によって評価されます。
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8週間
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脚中央上部の周囲（センチメートル）
時間枠：8週間
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腸骨稜と膝蓋骨中央の間の中間点を巻尺で測定
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heba A IBRAHIM、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月22日
一次修了 (実際)
2023年5月22日
研究の完了 (実際)
2023年6月22日
試験登録日
最初に提出
2024年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月27日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月27日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。