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만성 간질환 아동의 유산소 능력 근력과 건강 관련 삶의 질

2024년 1월 27일 업데이트: Heba Ibrahim, Cairo University
만성 간질환 아동을 위한 물리치료 프로그램은 보행훈련, UL&ll 근력 강화, 체력 및 삶의 질 향상을 위한 스트레칭 운동으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

6세 이상의 만성 간 질환으로 진단된 한 그룹의 어린이에 대한 중재 연구에는 평가 및 중재, 6MWt 평가, 휴대용 동력계를 사용한 악력, Lafayette의 대퇴사두근 근력, 연구 전후 실험실 조사를 받은 모든 어린이가 포함됩니다. 완료, 인체 측정, 삶의 질 및 피로 평가를 마친 후 모든 어린이는 8주 동안 보행 훈련 근육 강화 물리 치료 프로그램을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 그들의 나이는 7세부터 14세까지였습니다.
  • 재활 프로그램에 참석할 수 있는 카이로 거주.
  • CLD 진단(윌슨병, 자가면역 간염, 만성 담즙정체 등).
  • 모든 어린이는 의학적으로 안정되었습니다.
  • 모든 어린이는 동일한 사회 경제적 지위를 가졌습니다.

제외 기준:

  • 글리코겐 축적병(GSD) 또는 비정상 크레아틴 포스포키나제(CPK) 환자에서 상지 및 하지의 골절, 심혈관 불안정 및 근육 질환으로 어린이가 최대 운동 시험을 수행하지 못하게 하는 합병증.
  • 간성뇌증 및/또는 복수와 같은 인지 및 운동 장애가 있는 환자.
  • 간 이식을 받은 환자.
  • 말기 간질환 환자입니다.
  • 한달 이내의 정맥류 출혈 병력.
  • 다른 전신 질환(가슴, 심장, 신경계)은 없습니다.
  • 건강검진에는 탈장이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CLD 아동의 유산소 및 근력 훈련
만성 간 질환이 있는 어린이의 기능적 결과를 개선하기 위해 런닝머신과 웨이트를 사용한 유산소 운동 및 근력 강화 운동
다른: 물리치료 운동
만성간질환 아동의 지구력, 근력 및 스트레칭 훈련
다른 이름들:
  • 지정 물리치료 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산소 능력
기간: 8주
미터 단위의 6분 걷기 테스트(6-MWT)로 평가되었으며, 미터 단위의 거리는 6분이 끝날 때 기록되었습니다.
8주
그립력
기간: 8주
공압 휴대용 동력계로 평가되었으며 평방 인치당 파운드(PSI)로 측정되었습니다. 아이는 팔걸이가 있거나 없는 의자에 등받이를 받치고 두 발을 바닥에 얹고 앉아 있었습니다. 오른쪽 팔은 몸 옆에 있었고, 어깨는 내전되었고, 팔꿈치는 90° 굴곡되었으며, 팔뚝은 중립 위치에 있었고, 손목은 0°에서 30° 확장되었으며, 척골 편향은 0°에서 15°였습니다. 어린이에게 테스트된 손으로 동력계의 공압 손잡이를 최대한 힘껏 잡고 압축하도록 지시했습니다.
8주
대퇴사두근 근력
기간: 8주
Lafayette 휴대용 동력계(LHHD)로 평가했습니다. 어린이 자세는 등을 곧게 펴고 의자에 앉았고, 엉덩이와 무릎은 90도 굴곡되었습니다. 테스트 대상 허벅지가 안정화되는 동안 LHHD는 어린이 다리 앞쪽 표면의 원위 1/3에 고정된 다음 어린이에게 최대 등각 무릎 확장을 수행하고 LHHD 센서 패드를 6초 동안 유지하도록 지시했습니다.
8주
건강과 관련된 삶의 질
기간: 8주
HRQOL을 평가하기 위해 아동 자가 보고형 소아 삶의 질 목록 핵심 척도 버전 4(PedsQI)의 아랍어 버전을 사용했습니다. PedsQI 핵심 척도는 2~18세 어린이 및 청소년의 HRQOL을 측정하도록 설계되었습니다. 설문지의 각 항목은 0~4의 등급 척도에 따라 등급이 매겨집니다. 그런 다음 각 항목 점수를 0에서 100까지; 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0의 평가 척도로 선형적으로 변환한 다음, 답변된 모든 항목을 정수로 나누어 모든 영역에 대한 전체 점수를 계산했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
8주
피로
기간: 8주
이는 PedsQI 다차원 피로 척도 버전 3에 의해 평가되었습니다. 이는 3개의 영역으로 구성됩니다. 일반 피로, 수면/휴식 피로, 인지 피로, 각 항목 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 그런 다음 전체 점수를 통해 모든 영역에 대해 계산합니다. 답변된 모든 항목을 전체 항목 수로 나누며, 점수가 높을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈
기간: 8주
전체 혈구수(CBC) 헤모글로빈을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
8주
간 효소
기간: 8주
간 효소(총 빌리루빈, 직접 빌리루빈) 측정 단위(mg/dl)에 대해 혈액 샘플을 채취했습니다.
8주
탄산수
기간: 8주
미네랄 농도(나트륨 Na, 칼륨 K, 마그네슘 M, 칼슘 Ca, 인 P 및 생성) 측정 단위(mmol/l)를 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
8주
팔 중간 둘레(센티미터)
기간: 8주
줄자로 평가한 결과, 테이프는 견봉돌기와 주두돌기의 중간인 오른쪽 팔 위쪽의 중간 지점에서 팔 주위로 지나갔습니다.
8주
삼두근 피부주름 두께
기간: 8주
홀테인 스킨폴드 캘리퍼스(밀리미터 단위)로 평가되었습니다.
8주
미터 단위의 높이(m)
기간: 8주
스타디오미터로 평가
8주
체중(Kg)
기간: 8주
전자저울로 평가하다
8주
체질량 지수
기간: 8주
키/체중 kg/m2
8주
중간 상부 근육 둘레
기간: 8주
상완 중앙 둘레에서 삼두근 피부 주름 두께를 빼는 계산기로 평가
8주
위쪽 다리 중간 둘레(센티미터)
기간: 8주
장골 능선과 슬개골 중앙 사이의 중간 지점에서 줄자로 평가
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Heba A IBRAHIM, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P. T. REC/012/003479

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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