Aerobisen kapasiteetin lihasvoimaan ja terveyteen liittyvä elämänlaatu kroonista maksasairautta sairastavilla lapsilla
lauantai 27. tammikuuta 2024 päivittänyt: Heba Ibrahim, Cairo University
Fysioterapiaohjelma kroonista maksasairautta sairastaville lapsille sisältää kävelyharjoittelun, entisen UL&ll:n vahvistamisen, fyysistä kuntoa ja elämänlaatua parantavaa venyttelyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotutkimus yhdelle yli 6-vuotiaille lapsille, joilla on diagnosoitu krooninen maksasairaus, tutkimukseen sisältyy arviointi ja interventio, 6 MWt:n arviointi, pitovoiman käsidynamometrillä, Lafayetten nelipäisen reisilihaksen voimakkuus, kaikki lapset, joille tehtiin laboratoriotutkimus ennen tutkimusta ja sen jälkeen valmistumisen, antropometrisen mittauksen, elämänlaadun ja väsymyksen arvioinnin, sitten kaikki lapset suorittavat 8 viikon fysioterapiaohjelman kävelyharjoittelun lihasten vahvistamiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli 7-14 vuoden välillä.
- Asuinpaikka Kairossa voidakseen osallistua kuntoutusohjelmaan.
- CLD:n diagnoosi (Wilsonin tauti, autoimmuunihepatiitti, krooninen kolestaasi jne.).
- Kaikki lapset olivat lääketieteellisesti vakaassa kunnossa
- Kaikilla lapsilla oli sama sosioekonominen asema
Poissulkemiskriteerit:
- Komplikaatio, joka estää lapsia suorittamasta maksimaalista rasitustestiä, kuten ylä- ja alaraajojen murtuma, sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus ja lihassairaus potilaalla, jolla on glykogeenin varastointisairaus (GSD) tai epänormaali kreatiinifosfokinaasi (CPK).
- Potilaat, joilla on kognitiivisia ja motorisia häiriöitä, kuten hepaattisen enkefalopatian ja/tai askitesin tapauksessa.
- Potilaat, joille tehtiin maksansiirto.
- Potilas, jolla on loppuvaiheen maksasairaus.
- Suonikohjujen verenvuoto historiassa kuukauden tai vähemmän.
- Ei muita järjestelmäsairauksia (rinta, sydän ja hermosto).
- Lääkärintarkastus ei tyrä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen ja voimaharjoittelu lapsille, joilla on CLD
AEROBINEN JA VAHVISTAVA HARJOITUS JUOKSUMATTOLLA JA PAINON KÄYTTÖÖN TOIMINNALLISTEN TULOKSEN PARANTAMISEKSI KROONISISTA MAKSASSAIraudista sairastavilla lapsilla
|
Kestävyys-, voima- ja venytysharjoittelu kroonisista maksasairauksista kärsiville lapsille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT) metreinä. Etäisyys metreinä kirjattiin kuuden minuutin lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se arvioitiin pneumaattisella käsidynamometrillä, mitattiin nauloissa neliötuumaa kohti (PSI).
Lapsi istui tuolilla käsinojalla tai ilman, selkä tuettu ja molemmat jalat lepäsi lattialla.
Oikea käsivarsi oli vartalon vieressä, olkapää on lisätty, kyynärpää taivutettu 90°, kyynärvarsi neutraalissa asennossa, ranne 0° - 30° ojennettuna ja 0° - 15° kyynärluun poikkeama.
Lapsia käskettiin pitämään kiinni ja puristamaan dynamometrin pneumaattista kahvaa niin lujasti kuin mahdollista testatulla kädellä
|
8 viikkoa
|
|
nelipään voimaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se arvioitiin Lafayette-käsidynamometrillä (LHHD) Lapsen asento istui tuolilla selkä suorana, lonkka ja polvi olivat 90 asteen taivutuksessa.
LHHD kiinnitettiin lapsen jalan etupinnan distaaliseen kolmannekseen, kun hänen testattu reisinsä vakiintui, ja sitten lasta opastettiin suorittamaan maksimaalinen isometrinen polven ojennus ja pitämään 6 sekuntia LHHD-anturityynyä vasten.
|
8 viikkoa
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
HRQOL:n arvioinnissa käytettiin lasten itseraportin arabiankielistä versiota Pediatric Quality of Life Inventory ydinasteikon versiosta 4 (PedsQI).
PedsQI-ydinasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan HRQOL-arvoa 2–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Jokainen kyselylomakkeen kohta arvioitiin arvosana-asteikolla 0-4.
Tämän jälkeen kunkin kohteen pisteet muunnettiin lineaarisesti arviointiasteikolla 0–100; 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 ja sitten laskettiin kokonaispisteet kaikille alueille jakamalla kaikki vastatut kohteet kokonaisluvulla. kohteista, korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia
|
8 viikkoa
|
|
väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioitiin PedsQI:n moniulotteisen väsymisasteikon versiolla 3. Se koostuu 3 alueesta; yleinen väsymys, uni-/lepoväsymys ja kognitiivinen väsymys, jokaisen kohteen pisteet muutettuna asteikolla 0–100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0, sitten kokonaispistemäärä lasketaan kaikille alueille jakamalla kaikki vastatut kohteet kokonaislukumäärään, korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa väsymystä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verinäyte otettiin täydellisen verenkuvan (CBC) hemoglobiinin määrittämiseksi
|
8 viikkoa
|
|
maksaentsyymit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verinäytteestä otettiin maksaentsyymien (kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini) mittayksikkö (mg/dl)
|
8 viikkoa
|
|
mineraalit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verinäyte otettiin kivennäisainepitoisuuden (natrium Na, kalium K, magnesium M, kalsiumCa, posfori P ja luo) mittayksikkö (mmol/l)
|
8 viikkoa
|
|
olkavarren keskimmäinen ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittanauhalla arvioituna nauha kuljetettiin käsivarren ympäri oikean olkavarren keskipisteessä acromion-prosessin ja olecranon-prosessin puolivälissä
|
8 viikkoa
|
|
tricepsin ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se arvioitiin holtainin ihopoimutangoilla millimetreinä
|
8 viikkoa
|
|
korkeus metreinä (m)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mitataan stadiometrillä
|
8 viikkoa
|
|
paino kilogrammoina (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
arvioida sähköisellä asteikolla
|
8 viikkoa
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pituus/paino kg/m2
|
8 viikkoa
|
|
keskimmäinen ylempi lihaksen ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mitataan laskimilla, jotka vähentävät tricepsin ihopoimun paksuuden olkavarren keskimmäisestä
|
8 viikkoa
|
|
jalan keskiympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mitataan mittanauhalla suoliluun harjanteen ja polvilumpion keskikohdan välissä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba A IBRAHIM, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P. T. REC/012/003479
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .