Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob kapacitet Muskelstyrke og sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med kronisk leversygdom

27. januar 2024 opdateret af: Heba Ibrahim, Cairo University
Fysioterapiprogram for børn med kronisk leversygdom består af gangtræning, styrkelse af ex for UL&ll, strækøvelser for at forbedre fysisk kondition og livskvalitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsundersøgelse for en gruppe børn diagnosticeret med kronisk leversygdom i alderen over 6 år, undersøgelse omfatter vurdering og intervention, vurdering af 6MWt, grebsstyrke med håndholdt dynamometer, quadriceps styrke af Lafayette, alle børn udsat for laboratorieundersøgelser før og efter undersøgelsen færdiggørelse, antropometrisk måling, livskvalitet og træthedsvurdering så vil alle børn udføre fysioterapiprogram med gangtræning muskelstyrkelse i 8 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder varierede fra 7 til 14 år.
  • Bopæl i Kairo for at kunne deltage i rehabiliteringsprogrammet.
  • Diagnose af CLD som (Wilsons sygdom, autoimmun hepatitis, kronisk kolestase, ….osv).
  • Alle børn var medicinsk stabile
  • Alle børn havde samme socioøkonomiske status

Ekskluderingskriterier:

  • Komplikation, der forhindrer børn i at udføre maksimal træningstest som brud på både øvre og nedre lemmer, kardiovaskulær ustabilitet og muskelsygdom hos patienter med glykogenoplagringssygdom (GSD) eller unormal kreatinfosfokinase (CPK).
  • Patienter med kognitive og motoriske lidelser som i tilfælde af hepatisk encefalopati og/eller ascites.
  • Patienter, der gennemgik levertransplantation.
  • Patient med leversygdom i slutstadiet.
  • Anamnese med variceal blødning fra en måned siden eller mindre.
  • Ingen anden systemsygdom (bryst-, hjerte- og nervesystem).
  • Lægeundersøgelse ingen brok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob og styrketræning hos børn med CLD
AEROB OG STYRKENDE TRÆNING VED BRUG AF LØBEBÅND OG VÆGT FOR AT FORBEDRE FUNKTIONELLE RESULTATER HOS BØRN MED KRONISK LEVERSYGDOM
Andet: Fysioterapi øvelse
Udholdenheds-, styrke- og stræktræning hos børn med kroniske leversygdomme
Andre navne:
  • Udpeget fysioterapi program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aerob kapacitet
Tidsramme: 8 uger
den blev vurderet ved 6 minutters gangtest (6-MWT) i meter. Afstanden i meter blev registreret ved slutningen af ​​de seks minutter.
8 uger
grebsstyrke
Tidsramme: 8 uger
det blev vurderet med pneumatisk håndholdt dynamometer, blev målt i pund per kvadrattomme (PSI). Barnet sad på en stol med eller uden armlæn, rygstøttet, og begge fødder hvilede på gulvet. Højre arm var ved siden af ​​kroppen, med adduceret skulder, albue bøjet 90°, underarm i neutral position, håndled fra 0° til 30° forlængelse og 0° til 15° ulnar deviation. Barnet blev bedt om at holde og komprimere det pneumatiske håndtag på dynamometeret så meget styrke som muligt med den testede hånd
8 uger
quadriceps styrke
Tidsramme: 8 uge
det blev vurderet med Lafayette håndholdt dynamometer (LHHD) Barnets stilling sad på stolen med ret ryg, hofte og knæ var i 90 graders fleksion. LHHD blev fikseret på den distale tredjedel af den forreste overflade af barnets ben, mens hans/hendes testede lår stabiliserede sig, og derefter blev barnet instrueret i at udføre maksimal isometrisk knæforlængelse og holde i 6 sekunder mod LHHD-sensorpuden.
8 uge
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Den arabiske version af selvrapportering af børn Pediatric Quality of Life Inventory kerneskala version 4 (PedsQI) blev brugt til at vurdere HRQOL. PedsQI kerneskala designet til at måle HRQOL hos børn og unge i alderen fra 2 til 18 år. Hvert punkt i spørgeskemaet vurderes ud fra en vurderingsskala fra 0-4. Derefter blev hver punktscore lineært konverteret på vurderingsskalaen fra 0 til 100;0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 og derefter den samlede score beregnet for alle domæner ved at dividere alle besvarede emner over hele tal af elementer, med højere score indikerer en bedre HRQOL
8 uger
træthed
Tidsramme: 8 uger
Det blev vurderet af PedsQI multidimensional træthedsskala version 3. Det er sammensat af 3 domæner; generel træthed, søvn-/hviletræthed og kognitiv træthed, Hver itemscore konverteret på en skala fra 0 til 100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 derefter samlet score beregnet for alle domæner gennem at dele alle besvarede emner over hele antallet af emner, med højere score indikerer lavere niveau af træthed
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin
Tidsramme: 8 uger
Der blev taget en blodprøve for fuldstændigt blodtal (CBC) hæmoglobin
8 uger
leverenzymer
Tidsramme: 8 uger
Der blev taget en blodprøve for leverenzymer (Total bilirubin, Direkte bilirubin) måleenhed (mg/dl)
8 uger
mineraler
Tidsramme: 8 uger
Der blev taget en blodprøve for mineralkoncentration (natrium Na, kalium K, magnissium M, calciumCa, posphorus P og skabe) måleenhed (mmol/l)
8 uger
midten af ​​overarmens omkreds i centimeter
Tidsramme: 8 uger
vurderet ved målebånd, blev tapen ført rundt om armen i midten af ​​den øverste højre arm halvvejs mellem acromion-processen og olecranon-processen
8 uger
triceps hudfoldtykkelse
Tidsramme: 8 uger
det blev vurderet ved holtain skinfold calipre i millimeter
8 uger
højde i meter (m)
Tidsramme: 8 uger
bedømt ved stadiometer
8 uger
vægt i kilogram (Kg)
Tidsramme: 8 uger
vurdere ved elektronisk vægt
8 uger
BMI
Tidsramme: 8 uger
højde/vægt kg/m2
8 uger
midten af ​​den øvre muskelomkreds
Tidsramme: 8 uger
vurderet af lommeregnere, der trækker triceps hudfoldtykkelse fra midten af ​​overarmens omkreds
8 uger
midterste benomkreds i centimeter
Tidsramme: 8 uger
vurderet med målebånd i midten mellem hoftekammen og midten af ​​knæskallen
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba A IBRAHIM, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P. T. REC/012/003479

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk leversvigt

Kliniske forsøg med Fysioterapi øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner