Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní kapacita Svalová síla a kvalita života související se zdravím u dětí s chronickým onemocněním jater

27. ledna 2024 aktualizováno: Heba Ibrahim, Cairo University
Fyzioterapeutický program pro děti s chronickým onemocněním jater se skládá z tréninku chůze, posilování ex pro UL&ll, protahovacích cvičení pro zlepšení fyzické kondice a kvality života

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční studie pro jednu skupinu dětí s diagnostikovaným chronickým onemocněním jater ve věku více než 6 let, studie zahrnuje hodnocení a intervenci, hodnocení 6MWt, sílu úchopu ručním dynamometrem, sílu kvadricepsu Lafayette, všechny děti podrobené laboratornímu vyšetření před a po studii absolvování, antropometrické měření, hodnocení kvality života a únavy poté všechny děti provedou fyzioterapeutický program tréninku chůze posilování svalů po dobu 8 týdnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jejich věk se pohyboval od 7 do 14 let.
  • Bydliště v Káhiře, aby se mohl zúčastnit rehabilitačního programu.
  • Diagnostika CLD jako (Wilsonova choroba, autoimunitní hepatitida, chronická cholestáza, ….atd).
  • Všechny děti byly zdravotně ustájeny
  • Všechny děti měly stejné socioekonomické postavení

Kritéria vyloučení:

  • Komplikace, která dětem brání v provedení maximálního zátěžového testu, jako je zlomenina horních i dolních končetin, kardiovaskulární nestabilita a svalové onemocnění u pacientů s poruchou střádání glykogenu (GSD) nebo abnormální kreatinfosfokinázou (CPK).
  • Pacienti s kognitivními a motorickými poruchami jako v případě jaterní encefalopatie a/nebo ascitu.
  • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater.
  • Pacient s konečným stádiem onemocnění jater.
  • Krvácení z varixů v anamnéze před měsícem nebo méně.
  • Žádné jiné systémové onemocnění (hrudník, srdce a nervový systém).
  • Lékařské vyšetření bez kýly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní a silový trénink u dětí s CLD
AEROBNÍ A POSILOVACÍ CVIČENÍ NA BĚŽÍCÍM PLÁŠTĚ A HMOTNOSTI PRO ZLEPŠENÍ FUNKČNÍCH VÝSLEDKŮ U DĚTÍ S CHRONICKÝM ONEMOCNĚNÍM JATER
Jiný: Fyzikální terapie cvičení
Vytrvalostní, silový a protahovací trénink u dětí s chronickým onemocněním jater
Ostatní jména:
  • Určený program fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aerobní kapacitu
Časové okno: 8 týden
byla hodnocena 6minutovým testem chůze (6-MWT) v metrech. Vzdálenost v metrech byla zaznamenána na konci šesti minut.
8 týden
síla úchopu
Časové okno: 8 týden
bylo hodnoceno pneumatickým ručním dynamometrem, bylo měřeno v librách na čtvereční palec (PSI). Dítě sedělo na židli s područkou nebo bez ní, s podepřenou zády a obě nohy spočívaly na podlaze. Pravá paže byla vedle těla, s addukovaným ramenem, loktem ohnutým o 90°, předloktí v neutrální poloze, zápěstí od 0° do 30° extenze a ulnární deviace 0° až 15°. Dítě bylo instruováno, aby testovanou rukou drželo a stlačovalo pneumatickou rukojeť dynamometru co největší silou
8 týden
síla kvadricepsu
Časové okno: 8 týden
bylo hodnoceno Lafayettovým ručním dynamometrem (LHHD) Poloha dítěte seděla na židli s rovnými zády, kyčle a koleno byly ve flexi 90 stupňů. LHHD byla fixována na distální třetině přední plochy dětské nohy, zatímco se jeho testované stehno stabilizovalo, a poté bylo dítě instruováno, aby provedlo maximální izometrickou extenzi kolena a drželo po dobu 6 sekund proti podložce senzoru LHHD.
8 týden
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týden
K hodnocení HRQOL byla použita arabská verze dětského self-reportu Pediatric Quality of Life Inventory základní stupnice verze 4 (PedsQI). Základní škála PedsQI určená k měření HRQOL u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let. Každá položka dotazníku byla hodnocena na základě hodnotící škály od 0 do 4. Poté bylo skóre každé položky lineárně převedeno na hodnotící stupnici od 0 do 100; 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0, poté bylo celkové skóre vypočteno pro všechny domény vydělením všech zodpovězených položek celým číslem. položek, s vyšším skóre znamenají lepší HRQOL
8 týden
únava
Časové okno: 8 týdnů
Byl posouzen pomocí vícerozměrné únavové stupnice PedsQI verze 3. Skládá se ze 3 domén; celková únava, únava ze spánku/odpočinku a kognitivní únava, Skóre každé položky převedené na stupnici od 0 do 100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 pak celkové skóre vypočtené pro všechny domény prostřednictvím rozdělení všech zodpovězených položek na celý počet položek, přičemž vyšší skóre znamená nižší úroveň únavy
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemoglobin
Časové okno: 8 týden
Byl odebrán vzorek krve na kompletní krevní obraz (CBC) hemoglobin
8 týden
jaterní enzymy
Časové okno: 8 týden
Byl odebrán vzorek krve na stanovení jaterních enzymů (celkový bilirubin, přímý bilirubin) měrná jednotka (mg/dl)
8 týden
minerály
Časové okno: 8 týden
Byl odebrán vzorek krve na koncentraci minerálů (sodík Na, draslík K, magnézium M, vápníkCa, fosfor P a tvorba) měrná jednotka (mmol/l)
8 týden
střední obvod paže v centimetrech
Časové okno: 8 týdnů
hodnoceno páskou, páska byla protažena kolem paže ve středním bodu horní pravé paže v polovině cesty mezi výběžkem akromia a výběžkem olecranonu
8 týdnů
tloušťka kožní řasy tricepsu
Časové okno: 8 týdnů
to bylo hodnoceno holtainovým kaliperem kožní řasy v milimetrech
8 týdnů
výška v metrech (m)
Časové okno: 8 týdnů
posuzováno stadiometrem
8 týdnů
hmotnost v kilogramech (kg)
Časové okno: 8 týdnů
hodnotit pomocí elektronické váhy
8 týdnů
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
výška/hmotnost kg/m2
8 týdnů
střední obvod horního svalu
Časové okno: 8 týdnů
vyhodnoceno pomocí kalkulaček, které odečítají tloušťku kožní řasy tricepsu od obvodu střední části paže
8 týdnů
střední obvod horní části nohy v centimetrech
Časové okno: 8 týdnů
hodnoceno páskou ve středu mezi hřebenem kyčelního kloubu a středem čéšky
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heba A IBRAHIM, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P. T. REC/012/003479

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit