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Capacité aérobie Force musculaire et qualité de vie liée à la santé chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique

27 janvier 2024 mis à jour par: Heba Ibrahim, Cairo University
Le programme de physiothérapie pour les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique comprend un entraînement à la marche, un renforcement ex pour UL&ll, des exercices d'étirement pour améliorer la forme physique et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude d'intervention pour un groupe d'enfants diagnostiqués avec une maladie hépatique chronique âgés de plus de 6 ans, l'étude comprend une évaluation et une intervention, une évaluation de 6 MWt, la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre portatif, la force du quadriceps par Lafayette, tous les enfants soumis à une enquête de laboratoire avant et après l'étude. achèvement, mesure anthropométrique, qualité de vie et évaluation de la fatigue, puis tous les enfants suivront un programme de physiothérapie d'entraînement à la marche et de renforcement musculaire pendant 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Leur âge variait de 7 à 14 ans.
  • Résidence au Caire pour pouvoir suivre le programme de rééducation.
  • Diagnostic de CLD comme (maladie de Wilson, hépatite auto-immune, cholestase chronique, ….etc).
  • Tous les enfants étaient médicalement hébergés
  • Tous les enfants avaient le même statut socio-économique

Critère d'exclusion:

  • Complication qui empêche les enfants d'effectuer un test d'effort maximal comme une fracture des membres supérieurs et inférieurs, une instabilité cardiovasculaire et une maladie musculaire chez un patient atteint de maladie du stockage du glycogène (GSD) ou de créatine phosphokinase anormale (CPK).
  • Patients présentant des troubles cognitifs et moteurs comme en cas d'encéphalopathie hépatique et/ou d'ascite.
  • Patients ayant subi une transplantation hépatique.
  • Patient atteint d’une maladie hépatique terminale.
  • Antécédents de saignements variqueux remontant à un mois ou moins.
  • Aucune autre maladie systémique (poitrine, système cardiaque et nerveux).
  • Examen médical pas de hernie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobique et musculaire chez les enfants atteints de CLD
EXERCICE D'AÉROBIE ET ​​DE RENFORCEMENT UTILISANT UN TAPIS ROULANT ET UN POIDS POUR AMÉLIORER LES RÉSULTATS FONCTIONNELS CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS D'UNE MALADIE CHRONIQUE DU FOIE
Autre: Exercice de physiothérapie
Entraînement d'endurance, de force et d'étirements chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique
Autres noms:
  • Programme de physiothérapie désigné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité aérobie
Délai: 8 semaines
il a été évalué par un test de marche de 6 minutes (6-MWT) en mètres. La distance en mètres a été enregistrée à la fin des six minutes.
8 semaines
force de préhension
Délai: 8 semaines
il a été évalué par un dynamomètre pneumatique portatif et mesuré en livres par pouce carré (PSI). L'enfant était assis sur une chaise avec ou sans accoudoirs, le dos soutenu et les deux pieds posés au sol. Le bras droit était à côté du corps, avec l'épaule en adduction, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras en position neutre, le poignet de 0° à 30° en extension et de 0° à 15° de déviation ulnaire. Il a été demandé à l'enfant de tenir et de comprimer la poignée pneumatique du dynamomètre avec autant de force que possible avec la main testée.
8 semaines
force des quadriceps
Délai: 8 semaines
il a été évalué par un dynamomètre portatif Lafayette (LHHD). La position de l'enfant était assise sur une chaise avec le dos droit, la hanche et le genou étaient en flexion à 90 degrés. La LHHD a été fixée sur le tiers distal de la surface antérieure de la jambe de l'enfant pendant que sa cuisse testée se stabilisait, puis l'enfant a été invité à effectuer une extension isométrique maximale du genou et à la maintenir pendant 6 secondes contre le capteur du LHHD.
8 semaines
qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 semaines
La version arabe de l'échelle de base du Pediatric Quality of Life Inventory version 4 (PedsQI) d'auto-évaluation de l'enfant a été utilisée pour évaluer la HRQOL. Échelle de base PedsQI conçue pour mesurer la QVLS chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans. Chaque élément du questionnaire a été évalué sur la base d'une échelle de notation de 0 à 4. Ensuite, le score de chaque élément a été converti linéairement sur une échelle d'évaluation de 0 à 100 ; 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0, puis le score global a été calculé pour tous les domaines en divisant tous les éléments répondus par un nombre entier. des items, avec des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL
8 semaines
fatigue
Délai: 8 semaines
Elle a été évaluée par l'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQI version 3. Elle est composée de 3 domaines ; fatigue générale, fatigue du sommeil/repos et fatigue cognitive, Score de chaque item converti sur une échelle de 0 à 100 : 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 puis score global calculé pour tous les domaines à travers diviser tous les éléments répondus par un nombre entier d'éléments, les scores les plus élevés indiquant un niveau de fatigue plus faible
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémoglobine
Délai: 8 semaines
Un échantillon de sang a été prélevé pour une formule sanguine complète (CBC) d'hémoglobine.
8 semaines
des enzymes hépatiques
Délai: 8 semaines
Un échantillon de sang a été prélevé pour les enzymes hépatiques (bilirubine totale, bilirubine directe) unité de mesure (mg/dl)
8 semaines
minéraux
Délai: 8 semaines
Un échantillon de sang a été prélevé pour déterminer la concentration en minéraux (sodium Na, potassium K, magnésium M, calciumCa, posphore P et créer) unité de mesure (mmol/l).
8 semaines
circonférence médiane du haut du bras en centimètres
Délai: 8 semaines
évalué par un ruban à mesurer, le ruban a été passé autour du bras au milieu du bras supérieur droit, à mi-chemin entre le processus de l'acromion et le processus de l'olécrane
8 semaines
épaisseur du pli cutané du triceps
Délai: 8 semaines
il a été évalué par un compas holtain pour les plis cutanés en millimètres
8 semaines
hauteur en mètre (m)
Délai: 8 semaines
évalué par stadiomètre
8 semaines
poids en kilogrammes (Kg)
Délai: 8 semaines
évaluer par balance électronique
8 semaines
indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
taille/poids kg/m2
8 semaines
circonférence musculaire moyenne supérieure
Délai: 8 semaines
évalué par des calculateurs qui soustraient l'épaisseur du pli cutané du triceps de la circonférence médiane du haut du bras
8 semaines
circonférence mi-haute de la jambe en centimètres
Délai: 8 semaines
évalué par un ruban à mesurer à mi-chemin entre la crête iliaque et le milieu de la rotule
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heba A IBRAHIM, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P. T. REC/012/003479

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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