Capacidad aeróbica, fuerza muscular y calidad de vida relacionada con la salud en niños con enfermedad hepática crónica
27 de enero de 2024 actualizado por: Heba Ibrahim, Cairo University
El programa de fisioterapia para niños con enfermedad hepática crónica consiste en entrenamiento de la marcha, fortalecimiento de UL&ll y ejercicios de estiramiento para mejorar la condición física y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de intervención para un grupo de niños diagnosticados con enfermedad hepática crónica de más de 6 años de edad, el estudio incluye evaluación e intervención, evaluación de 6MWt, fuerza de agarre con dinamómetro de mano, fuerza de cuádriceps con Lafayette, todos los niños sometidos a investigación de laboratorio antes y después del estudio. finalización, medida antropométrica, calidad de vida y evaluación de la fatiga, luego todos los niños realizarán un programa de fisioterapia de entrenamiento de la marcha y fortalecimiento muscular durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilaba entre los 7 y los 14 años.
- Residencia en El Cairo para poder asistir al programa de rehabilitación.
- Diagnóstico de EPC como (enfermedad de Wilson, hepatitis autoinmune, colestasis crónica,….etc).
- Todos los niños estaban médicamente estables.
- Todos los niños tenían el mismo nivel socioeconómico.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones que impiden que los niños realicen la prueba de esfuerzo máximo como fractura de miembros superiores e inferiores, inestabilidad cardiovascular y enfermedad muscular en pacientes con enfermedad de almacenamiento de glucógeno (GSD) o creatinfosfoquinasa anormal (CPK).
- Pacientes con trastornos cognitivos y motores como en caso de encefalopatía hepática o ascitis.
- Pacientes sometidos a trasplante de hígado.
- Paciente con enfermedad hepática terminal.
- Historia de sangrado por várices de hace un mes o menos.
- Ninguna otra enfermedad sistémica (tórax, cardíaca y del sistema nervioso).
- Examen médico sin hernia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento aeróbico y de fuerza en niños con EPC
EJERCICIO AERÓBICO Y DE FORTALEZA USANDO CINTA DE CORRER Y PESO PARA MEJORAR LOS RESULTADOS FUNCIONALES EN NIÑOS CON ENFERMEDAD HEPÁTICA CRÓNICA
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Entrenamiento de resistencia, fuerza y estiramientos en niños con enfermedad hepática crónica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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se evaluó mediante una prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT) en metros. La distancia en metros se registró al final de los seis minutos.
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8 semanas
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la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluó mediante un dinamómetro neumático de mano y se midió en libras por pulgada cuadrada (PSI).
El niño estaba sentado en una silla con o sin reposabrazos, con la espalda apoyada y ambos pies apoyados en el suelo.
El brazo derecho se encontraba al lado del cuerpo, con hombro en aducción, codo en flexión de 90°, antebrazo en posición neutra, muñeca de 0° a 30° de extensión y 0° a 15° de desviación cubital.
Se le indicó al niño que sostuviera y comprimiera el mango neumático del dinamómetro con la mayor fuerza posible con la mano examinada.
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8 semanas
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fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: 8 semanas
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se evaluó mediante un dinamómetro de mano Lafayette (LHHD). La posición del niño era estar sentado en una silla con la espalda recta, la cadera y la rodilla en flexión de 90 grados.
LHHD se fijó en el tercio distal de la superficie anterior de la pierna del niño mientras su muslo probado se estabilizaba y luego se le indicó al niño que realizara una extensión isométrica máxima de la rodilla y la mantuviera durante 6 segundos contra la almohadilla del sensor LHHD.
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8 semanas
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calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para evaluar la CVRS se utilizó la versión árabe de la escala central del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica, versión 4 (PedsQI), autoinforme infantil.
Escala básica PedsQI diseñada para medir la CVRS en niños y adolescentes de 2 a 18 años.
Cada elemento del cuestionario se calificó según una escala de calificación del 0 al 4.
Luego, la puntuación de cada ítem se convirtió linealmente en una escala de evaluación de 0 a 100; 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 y luego se calculó la puntuación general para todos los dominios dividiendo todos los ítems respondidos entre números enteros. de ítems, con puntuaciones más altas indican una mejor CVRS
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8 semanas
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fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Fue evaluado mediante la escala de fatiga multidimensional PedsQI versión 3. Está compuesto por 3 dominios; fatiga general, fatiga del sueño/descanso y fatiga cognitiva. La puntuación de cada elemento se convierte en una escala de 0 a 100: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0 y luego se calcula la puntuación general para todos los dominios a través de dividir todos los ítems respondidos entre un número entero de ítems; las puntuaciones más altas indican un menor nivel de fatiga
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hemoglobina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se tomó una muestra de sangre para realizar un hemograma completo (CBC) de hemoglobina.
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8 semanas
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enzimas del hígado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se tomó una muestra de sangre para las enzimas hepáticas (bilirrubina total, bilirrubina directa) unidad de medida (mg/dl)
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8 semanas
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minerales
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se tomó una muestra de sangre para la concentración de minerales (sodio Na, potasio K, magnesio M, calcio Ca, fósforo P y crea) unidad de medida (mmol/l).
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8 semanas
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circunferencia media del brazo en centímetros
Periodo de tiempo: 8 semanas
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evaluado con cinta métrica, la cinta se pasó alrededor del brazo en el punto medio de la parte superior derecha del brazo, a medio camino entre el proceso del acromion y el proceso del olécranon.
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8 semanas
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Grosor del pliegue cutáneo del tríceps
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluó mediante calibradores de pliegues cutáneos Holtain en milímetros.
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8 semanas
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altura en metros (m)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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evaluado por estadiómetro
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8 semanas
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peso en kilogramos (Kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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evaluar por balanza electrónica
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8 semanas
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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altura/peso kg/m2
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8 semanas
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circunferencia del músculo medio superior
Periodo de tiempo: 8 semanas
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evaluado mediante calculadoras que restan el grosor del pliegue cutáneo del tríceps de la circunferencia media del brazo
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8 semanas
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circunferencia media de la pierna en centímetros
Periodo de tiempo: 8 semanas
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evaluado con cinta métrica en el punto medio entre la cresta ilíaca y la mitad de la rótula
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba A IBRAHIM, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P. T. REC/012/003479
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .