Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydolność tlenowa Siła mięśni i jakość życia związana ze zdrowiem u dzieci z przewlekłą chorobą wątroby

27 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Heba Ibrahim, Cairo University
Program fizjoterapii dla dzieci z przewlekłą chorobą wątroby obejmuje trening chodu, ćwiczenia wzmacniające dla UL&ll, ćwiczenia rozciągające poprawiające sprawność fizyczną i jakość życia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie interwencyjne dla jednej grupy dzieci ze zdiagnozowaną przewlekłą chorobą wątroby w wieku powyżej 6 lat, badanie obejmuje ocenę i interwencję, ocenę 6MWt, siłę chwytu na ręcznym dynamometrze, siłę mięśnia czworogłowego uda Lafayette'a, wszystkie dzieci poddane badaniom laboratoryjnym przed i po badaniu ukończeniu badania antropometrycznego, jakości życia i ocenie zmęczenia, następnie wszystkie dzieci przejdą program fizjoterapii polegający na treningu chodu i wzmocnieniu mięśni przez 8 tygodni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ich wiek wahał się od 7 do 14 lat.
  • Pobyt w Kairze, aby móc uczestniczyć w programie rehabilitacji.
  • Diagnoza CLD jako (choroba Wilsona, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, przewlekła cholestaza itp.).
  • Wszystkie dzieci były objęte opieką medyczną
  • Wszystkie dzieci miały ten sam status społeczno-ekonomiczny

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania uniemożliwiające dzieciom wykonanie maksymalnego wysiłku fizycznego, takie jak złamania kończyn górnych i dolnych, niestabilność układu sercowo-naczyniowego i choroba mięśni u pacjentów z chorobą spichrzania glikogenu (GSD) lub nieprawidłową aktywnością fosfokinazy kreatynowej (CPK).
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i motorycznymi, jak w przypadku encefalopatii wątrobowej i/lub wodobrzusza.
  • Pacjenci po przeszczepieniu wątroby.
  • Pacjent ze schyłkową chorobą wątroby.
  • Historia krwawienia z żylaków od miesiąca lub wcześniej.
  • Brak innych chorób ogólnoustrojowych (klatki piersiowej, serca i układu nerwowego).
  • Badanie lekarskie bez przepukliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy i siłowy u dzieci z CLD
ĆWICZENIA AEROBOWE I WZMACNIAJĄCE Z WYKORZYSTANIEM BIEŻNI I CIĘŻARÓW W CELU POPRAWY WYNIKÓW FUNKCJONALNYCH U DZIECI Z PRZEWLEKŁĄ CHOROBĄ WĄTROBY
Inny: Ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Trening wytrzymałościowy, siłowy i rozciągający u dzieci z przewlekłą chorobą wątroby
Inne nazwy:
  • Wyznaczony program fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 8 tydzień
oceniano ją za pomocą 6-minutowego testu marszu (6-MWT) w metrach. Po upływie sześciu minut rejestrowano odległość w metrach.
8 tydzień
siła uścisku
Ramy czasowe: 8 tydzień
oceniano go za pomocą ręcznego pneumatycznego dynamometru, mierzono w funtach na cal kwadratowy (PSI). Dziecko siedziało na krześle z podłokietnikami lub bez, z podparciem pleców i obiema stopami opartymi na podłodze. Prawa ręka znajdowała się obok ciała, z przywiedzionym barkiem, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej, nadgarstkiem w wyproście od 0° do 30° i odchyleniem łokciowym od 0° do 15°. Dziecko zostało poinstruowane, aby badaną ręką trzymać i ściskać pneumatyczny uchwyt dynamometru z możliwie największą siłą
8 tydzień
siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 8 tydzień
oceniano to za pomocą ręcznego dynamometru Lafayette (LHHD). Dziecko siedzi na krześle z wyprostowanymi plecami, biodrem i kolanem zgiętym pod kątem 90 stopni. LHHD umocowano na dystalnej jednej trzeciej przedniej powierzchni nogi dziecka, podczas gdy jego badane udo stabilizowało się, a następnie poinstruowano dziecko, aby wykonało maksymalny izometryczny wyprost kolana i przytrzymało przez 6 sekund przy podkładce sensorycznej LHHD.
8 tydzień
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 8 tydzień
Do oceny HRQOL wykorzystano arabską wersję samoopisu dziecka, podstawową skalę Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego, wersja 4 (PedsQI). Skala podstawowa PedsQI przeznaczona do pomiaru HRQOL u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat. Każda pozycja kwestionariusza oceniana jest w skali ocen od 0 do 4. Następnie wynik każdego elementu został przeliczony liniowo na skali oceny od 0 do 100; 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0, a następnie obliczono ogólny wynik dla wszystkich dziedzin poprzez podzielenie wszystkich odpowiedzi na pytania przez liczbę całkowitą pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQOL
8 tydzień
zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny wykorzystano wielowymiarową skalę zmęczenia PedsQI w wersji 3. Składa się ona z 3 domen; ogólne zmęczenie, zmęczenie snem/odpoczynkiem i zmęczenie poznawcze. Wynik każdego elementu przeliczony w skali od 0 do 100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0, a następnie ogólny wynik obliczony dla wszystkich dziedzin poprzez dzieląc wszystkie odpowiedzi na całkowitą liczbę pozycji, wyższy wynik oznacza niższy poziom zmęczenia
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hemoglobina
Ramy czasowe: 8 tydzień
Pobrano próbkę krwi na pełną morfologię krwi (CBC) hemoglobiny
8 tydzień
enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: 8 tydzień
Pobrano próbkę krwi na oznaczenie enzymów wątrobowych (bilirubina całkowita, bilirubina bezpośrednia), jednostka miary (mg/dl)
8 tydzień
minerały
Ramy czasowe: 8 tydzień
Pobrano próbkę krwi na oznaczenie stężenia minerałów (sód Na, potas K, magnez M, wapń Ca, posfor P i kreat) jednostka miary (mmol/l)
8 tydzień
Obwód połowy ramienia w centymetrach
Ramy czasowe: 8 tygodni
oceniane za pomocą taśmy mierniczej, taśmę przeciągnięto wokół ramienia w połowie górnego prawego ramienia, w połowie drogi między wyrostkiem wyrostka barkowego a wyrostkiem wyrostka łokciowego
8 tygodni
grubość fałdu skórnego tricepsa
Ramy czasowe: 8 tygodni
oceniano go za pomocą suwmiarki fałdu skórno-skórnego firmy Holtain w milimetrach
8 tygodni
wysokość w metrach (m)
Ramy czasowe: 8 tygodni
oceniane stadiometrem
8 tygodni
waga w kilogramach (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
ocenić za pomocą wagi elektronicznej
8 tygodni
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
wysokość/waga kg/m2
8 tygodni
środkowy górny obwód mięśnia
Ramy czasowe: 8 tygodni
oceniane za pomocą kalkulatorów odejmujących grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego uda od obwodu środkowego ramienia
8 tygodni
obwód połowy górnej części nogi w centymetrach
Ramy czasowe: 8 tygodni
oceniane za pomocą taśmy mierniczej w połowie odległości między grzebieniem biodrowym a środkiem rzepki
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba A IBRAHIM, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P. T. REC/012/003479

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia fizjoterapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj