Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe capaciteit Spierkracht en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen met chronische leverziekte

27 januari 2024 bijgewerkt door: Heba Ibrahim, Cairo University
Fysiotherapieprogramma voor kinderen met chronische leverziekte bestaat uit looptraining, versterking van ex voor UL&ll, rekoefeningen om de fysieke fitheid en kwaliteit van leven te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventiestudie voor een groep kinderen met de diagnose chronische leverziekte ouder dan 6 jaar, studie omvat beoordeling en interventie, beoordeling van 6MWt, grijpkracht met een handdynamometer, quadricepskracht door Lafayette, alle kinderen onderworpen aan laboratoriumonderzoek vóór en na het onderzoek voltooiing, antropometrische meting, kwaliteit van leven en beoordeling van vermoeidheid, dan zullen alle kinderen gedurende 8 weken een fysiotherapieprogramma van looptraining en spierversterking uitvoeren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hun leeftijd varieerde van 7 tot 14 jaar.
  • Verblijf in Caïro om het rehabilitatieprogramma te kunnen volgen.
  • Diagnose van CLD als (ziekte van Wilson, auto-immuunhepatitis, chronische cholestase, … enz.).
  • Alle kinderen waren medisch stabiel
  • Alle kinderen hadden dezelfde sociaal-economische status

Uitsluitingscriteria:

  • Complicatie die kinderen ervan weerhoudt een maximale inspanningstest uit te voeren, zoals fracturen van zowel de bovenste als de onderste ledematen, cardiovasculaire instabiliteit en spierziekte bij patiënten met glycogeenstapelingsziekte (GSD) of abnormale creatinefosfokinase (CPK).
  • Patiënten met cognitieve en motorische stoornissen zoals in het geval van hepatische encefalopathie en/of ascites.
  • Patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan.
  • Patiënt met terminale leverziekte.
  • Geschiedenis van varicesbloedingen van een maand geleden of minder.
  • Geen andere systeemziekte (borst-, hart- en zenuwstelsel).
  • Medisch onderzoek geen hernia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe en krachttraining bij kinderen met CLD
Aërobe en versterkende oefening met gebruik van loopband en gewicht om de functionele resultaten bij kinderen met chronische leverziekte te verbeteren
Ander: Fysiotherapie oefening
Uithoudings-, kracht- en stretchtraining bij kinderen met chronische leverziekte
Andere namen:
  • Aangewezen fysiotherapieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
het werd beoordeeld met een looptest van 6 minuten (6-MWT) in meter. De afstand in meters werd aan het einde van de zes minuten geregistreerd.
8 weken
grijpkracht
Tijdsspanne: 8 weken
het werd beoordeeld met een pneumatische handdynamometer en gemeten in ponden per vierkante inch (PSI). Het kind zat op een stoel met of zonder armleuning, de rug ondersteund, en beide voeten rustten op de grond. De rechterarm bevond zich naast het lichaam, met geadduceerde schouder, elleboog 90° gebogen, onderarm in neutrale positie, pols van 0° tot 30° extensie en 0° tot 15° ulnaire deviatie. Het kind kreeg de opdracht om de pneumatische hendel van de rollenbank met de geteste hand zo veel mogelijk kracht vast te houden en samen te drukken
8 weken
quadriceps kracht
Tijdsspanne: 8 weken
het werd beoordeeld met een handdynamometer van Lafayette (LHHD). De positie van het kind was zittend op een stoel met rechte rug, heup en knie in 90 graden flexie. LHHD werd gefixeerd op het distale derde deel van het voorste oppervlak van het been van het kind terwijl zijn/haar geteste dij stabiliseerde. Vervolgens kreeg het kind de opdracht om maximale isometrische knie-extensie uit te voeren en gedurende 6 seconden tegen het LHHD-sensorkussen te houden.
8 weken
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
De Arabische versie van de zelfrapportage van kinderen Pediatric Quality of Life Inventory core scale versie 4 (PedsQI) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. PedsQI-kernschaal ontworpen om de kwaliteit van leven te meten bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 2 tot 18 jaar. Elk item van de vragenlijst werd beoordeeld op basis van een beoordelingsschaal van 0-4. Vervolgens werd elke itemscore lineair omgezet op een beoordelingsschaal van 0 naar 100; 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 en vervolgens werd de algehele score voor alle domeinen berekend door alle beantwoorde items over een geheel getal te verdelen. van items, waarbij hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven
8 weken
vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Het werd beoordeeld door de PedsQI multidimensionale vermoeidheidsschaal versie 3. Het bestaat uit 3 domeinen; algemene vermoeidheid, slaap-/rustvermoeidheid en cognitieve vermoeidheid,Elke itemscore omgezet op een schaal van 0 tot 100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0, vervolgens wordt de algehele score berekend voor alle domeinen via het verdelen van alle beantwoorde items over een geheel aantal items, waarbij hogere scores duiden op een lager niveau van vermoeidheid
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemoglobine
Tijdsspanne: 8 weken
Er werd een bloedmonster genomen voor het volledige bloedbeeld (CBC)-hemoglobine
8 weken
lever enzymen
Tijdsspanne: 8 weken
Er werd een bloedmonster genomen voor de leverenzymen (totaal bilirubine, direct bilirubine), maateenheid (mg/dl)
8 weken
mineralen
Tijdsspanne: 8 weken
Er werd een bloedmonster genomen voor de mineralenconcentratie (natrium Na, kalium K, magnissium M, calciumCa, posfor P en cre) maateenheid (mmol/l)
8 weken
omtrek midden bovenarm in centimeter
Tijdsspanne: 8 weken
beoordeeld met een meetlint, de tape werd rond de arm gevoerd in het midden van de rechterbovenarm, halverwege tussen het acromionproces en het olecranonproces
8 weken
dikte van de tricepshuidplooi
Tijdsspanne: 8 weken
het werd beoordeeld met holtain-huidplooimeters in millimeters
8 weken
hoogte in meter (m)
Tijdsspanne: 8 weken
beoordeeld met een stadiometer
8 weken
gewicht in kilogram (kg)
Tijdsspanne: 8 weken
beoordelen met een elektronische weegschaal
8 weken
body mass index
Tijdsspanne: 8 weken
hoogte/gewicht kg/m2
8 weken
midden bovenste spieromtrek
Tijdsspanne: 8 weken
beoordeeld door rekenmachines die de dikte van de huidplooi van de triceps aftrekken van de omtrek van de middenarm
8 weken
midden bovenbeenomtrek in centimeter
Tijdsspanne: 8 weken
beoordeeld met een meetlint halverwege tussen de iliacale top en het midden van de patella
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heba A IBRAHIM, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P. T. REC/012/003479

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren