Аэробная способность, мышечная сила и качество жизни, связанное со здоровьем, у детей с хроническими заболеваниями печени
27 января 2024 г. обновлено: Heba Ibrahim, Cairo University
Программа физиотерапии для детей с хроническими заболеваниями печени включает тренировку походки, укрепление мышц верхней конечности, упражнения на растяжку для улучшения физической формы и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интервенционное исследование для одной группы детей с диагнозом хронического заболевания печени в возрасте старше 6 лет, исследование включает оценку и вмешательство, оценку 6 МВт, силу хвата с помощью ручного динамометра, силу четырехглавой мышцы по Лафайету, все дети, подвергнутые лабораторному исследованию до и после исследования завершение, антропометрическое измерение, оценка качества жизни и утомляемости, затем все дети будут выполнять программу физиотерапии по укреплению мышц тренировки походки в течение 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Их возраст колебался от 7 до 14 лет.
- Проживание в Каире для возможности участия в программе реабилитации.
- Диагностика ХЗЛ (болезнь Вильсона, аутоиммунный гепатит, хронический холестаз и т. д.).
- Все дети находились в стабильном медицинском состоянии.
- Все дети имели одинаковый социально-экономический статус.
Критерий исключения:
- Осложнения, которые не позволяют детям выполнять тест с максимальной нагрузкой, такие как перелом верхних и нижних конечностей, сердечно-сосудистая нестабильность и мышечные заболевания у пациентов с болезнью накопления гликогена (БГД) или аномалией креатинфосфокиназы (КФК).
- Пациенты с когнитивными и двигательными расстройствами, например, при печеночной энцефалопатии и/или асците.
- Пациенты, перенесшие трансплантацию печени.
- Пациент с терминальной стадией заболевания печени.
- В анамнезе кровотечение из варикозно расширенных вен, произошедшее месяц назад или меньше.
- Отсутствие других заболеваний систем (грудной клетки, сердца и нервной системы).
- При медицинском осмотре грыжи нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные и силовые тренировки у детей с ХЗЛ
АЭРОБНЫЕ И УКРЕПЛЯЮЩИЕ УПРАЖНЕНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БЕГОВОЙ ДОРОЖКИ И ГРЯЗИ ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ У ДЕТЕЙ С ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ПЕЧЕНИ
|
Тренировки на выносливость, силу и растяжку у детей с хроническими заболеваниями печени
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аэробная способность
Временное ограничение: 8неделя
|
оно оценивалось с помощью теста 6-минутной ходьбы (6-MWT) в метрах. Расстояние в метрах записывалось в конце шести минут.
|
8неделя
|
|
сила захвата
Временное ограничение: 8неделя
|
оно оценивалось с помощью ручного пневматического динамометра и измерялось в фунтах на квадратный дюйм (PSI).
Ребенок сидел на стуле с подлокотником или без него, с опорой на спину, обе ноги опирались на пол.
Правая рука находилась рядом с телом, плечо приведено, локоть согнут на 90°, предплечье в нейтральном положении, разгибание запястья от 0° до 30° и локтевое отклонение от 0° до 15°.
Ребенку предлагалось удерживать и сжимать пневматическую рукоятку динамометра с максимальной силой испытуемой рукой.
|
8неделя
|
|
сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 8 неделя
|
Оценка проводилась с помощью ручного динамометра Лафайета (LHHD). Положение ребенка: сидел на стуле, спина прямая, бедра и колени согнуты под углом 90 градусов.
LHHD фиксировали на дистальной трети передней поверхности ноги ребенка, в то время как его/ее тестируемое бедро стабилизировалось, а затем ребенку давали указание выполнить максимальное изометрическое разгибание колена и удерживать его в течение 6 секунд напротив сенсорной подушечки LHHD.
|
8 неделя
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8неделя
|
Для оценки HRQOL использовалась арабская версия опросника качества жизни детей, версия 4 (PedsQI).
Основная шкала PedsQI предназначена для измерения качества жизни детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.
Каждый пункт анкеты оценен по шкале от 0 до 4.
Затем балл по каждому пункту был линейно преобразован по шкале оценок от 0 до 100; 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0, затем общий балл рассчитывался для всех доменов путем деления всех ответов на вопросы на целое число. предметов, более высокие баллы указывают на лучший HRQOL
|
8неделя
|
|
усталость
Временное ограничение: 8 недель
|
Его оценивали с помощью многомерной шкалы усталости PedsQI версии 3. Она состоит из 3 доменов; общая усталость, усталость сна/отдыха и когнитивная усталость. Оценка каждого пункта конвертируется по шкале от 0 до 100: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0, затем общий балл рассчитывается для всех областей до разделение всех вопросов, на которые были даны ответы, на целое число вопросов, при этом более высокие баллы указывают на меньший уровень усталости
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемоглобин
Временное ограничение: 8неделя
|
Был взят анализ крови на общий анализ крови (ОАК) на гемоглобин.
|
8неделя
|
|
ферменты печени
Временное ограничение: 8неделя
|
Был взят образец крови на ферменты печени (общий билирубин, прямой билирубин), единица измерения (мг/дл)
|
8неделя
|
|
минералы
Временное ограничение: 8неделя
|
Был взят образец крови на концентрацию минеральных веществ (натрий Na, калий К, магний М, кальций Са, фосфор Р и создайте) единицу измерения (ммоль/л).
|
8неделя
|
|
окружность середины плеча в сантиметрах
Временное ограничение: 8 недель
|
при оценке с помощью рулетки, лента была проведена вокруг руки в средней точке верхней части правой руки, на полпути между акромиальным отростком и локтевым отростком.
|
8 недель
|
|
Толщина кожной складки трицепса
Временное ограничение: 8 недель
|
его оценивали с помощью калипера Холтаина в миллиметрах.
|
8 недель
|
|
высота в метрах (м)
Временное ограничение: 8 недель
|
оценивается ростомером
|
8 недель
|
|
вес в килограммах (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
оценить по электронным весам
|
8 недель
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
|
рост/вес кг/м2
|
8 недель
|
|
средняя окружность верхней мышцы
Временное ограничение: 8 недель
|
оценивается с помощью калькуляторов, которые вычитают толщину кожной складки трицепса из окружности середины плеча
|
8 недель
|
|
окружность середины бедра в сантиметрах
Временное ограничение: 8 недель
|
оценивается с помощью рулетки в средней точке между гребнем подвздошной кости и серединой надколенника.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba A IBRAHIM, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P. T. REC/012/003479
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .