Krónikus májbetegségben szenvedő gyermekek aerob kapacitása, izomerő és egészséggel összefüggő életminőség
2024. január 27. frissítette: Heba Ibrahim, Cairo University
A krónikus májbetegségben szenvedő gyermekek fizikoterápiás programja járástréningből, ex UL&ll erősítésből, nyújtó gyakorlatból áll a fizikai erőnlét és az életminőség javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beavatkozási vizsgálat 6 évnél idősebb, krónikus májbetegséggel diagnosztizált gyermekek egy csoportjában, a vizsgálat magában foglalja a felmérést és a beavatkozást, a 6 MWt mérést, a fogáserőt kézi dinamométerrel, a négyfejű izomerőt Lafayette-vel, minden gyermeket, akiket laboratóriumi vizsgálatnak vetnek alá a vizsgálat előtt és után befejezés, antropometrikus mérés, életminőség és fáradtság felmérés, akkor minden gyermek 8 hetes fizikoterápiás programot végez járási edzés izomerősítéssel
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 7 és 14 év között volt.
- Kairóban lakni, hogy részt vehessen a rehabilitációs programban.
- A CLD diagnosztizálása (Wilson-kór, autoimmun hepatitis, krónikus kolesztázis stb.).
- Az összes gyermeket orvosilag stabilizálták
- Minden gyermek azonos társadalmi-gazdasági státusszal rendelkezett
Kizárási kritériumok:
- Szövődmény, amely megakadályozza a gyermekeket a maximális terhelési teszt elvégzésében, mint felső és alsó végtagok törése, szív- és érrendszeri instabilitás és izombetegség glikogénraktározási betegségben (GSD) vagy abnormális kreatin-foszfokinázban (CPK) szenvedő betegeknél.
- Kognitív és motoros zavarokkal küzdő betegek, mint például hepatikus encephalopathia és/vagy ascites esetén.
- Májátültetésen átesett betegek.
- Végstádiumú májbetegségben szenvedő beteg.
- Varixvérzés a kórelőzményben egy hónappal ezelőtti vagy rövidebb időszakból.
- Nincs más rendszerbetegség (mellkasi, szív- és idegrendszeri).
- Orvosi vizsgálat nincs sérv.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob és erősítő edzés CLD-s gyermekeknél
AEROBIK ÉS ERŐSÍTŐ EDZÉS FUTÓPAD ÉS SÚLY HASZNÁLATA KRÓNIKUS MÁJBETEGSÉGŰ GYERMEKEK FUNKCIÓS EREDMÉNYEINEK JAVÍTÁSÁRA
|
Kitartás, erő és nyújtó edzés krónikus májbetegségben szenvedő gyermekeknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aerob kapacitás
Időkeret: 8 hét
|
6 perces sétateszttel (6-MWT) értékelték méterben, a távolságot méterben a hat perc végén rögzítették.
|
8 hét
|
|
markolat erőssége
Időkeret: 8 hét
|
pneumatikus kézi dinamométerrel értékelték ki, font per négyzethüvelykben (PSI) mérték.
A gyermek kartámaszos vagy kartámasz nélküli széken ült, háttámlával, és mindkét lába a padlón feküdt.
A jobb kar a test mellett volt, a váll 90°-ban behajlítva, a könyök 90°-ban hajlított, az alkar semleges helyzetben, a csukló 0°-tól 30°-ig nyújtott, és 0°-tól 15°-os ulnaris eltéréssel.
A gyermeket arra utasították, hogy a próbapad pneumatikus fogantyúját a lehető legerősebben tartsa és nyomja össze a vizsgált kézzel.
|
8 hét
|
|
négyfejű izom ereje
Időkeret: 8 hét
|
Lafayette kézi dinamométerrel (LHHD) értékelték. A gyermek helyzete egyenes háttal ült a széken, a csípő és a térd 90 fokos hajlításban volt.
Az LHHD-t a gyermek lábának elülső felületének disztális harmadára rögzítettük, miközben a vizsgált combja stabilizálódott, majd a gyermeket arra utasították, hogy végezzen maximális izometrikus térdnyújtást, és tartsa 6 másodpercig az LHHD szenzorpárnához.
|
8 hét
|
|
egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 8 hét
|
A HRQOL értékeléséhez a gyermek önbevallása, a Pediatric Quality of Life Inventory alapskála 4-es verziója (PedsQI) arab változatát használták.
A PedsQI magskála a HRQOL mérésére szolgál 2 és 18 év közötti gyermekek és serdülők körében.
A kérdőív minden eleme 0-4-ig terjedő értékelési skála alapján értékelt.
Ezután az egyes tételek pontszámait lineárisan átszámították a 0-tól 100-ig terjedő értékelési skálán; 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0, majd kiszámították az összes tartományra vonatkozó összpontszámot úgy, hogy az összes válaszolt elemet egész számra osztották. A magasabb pontszámok jobb HRQOL-t jeleznek
|
8 hét
|
|
fáradtság
Időkeret: 8 hét
|
Ezt a PedsQI többdimenziós fáradtsági skála 3-as verziója értékelte. 3 tartományból áll; általános fáradtság, alvási/pihenési fáradtság és kognitív fáradtság, minden elem pontszáma egy 0-tól 100-ig terjedő skálán konvertálva: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0, majd az összesített pontszámot minden tartományra számítjuk az összes megválaszolt tételt egész számú elemre osztva, a magasabb pontszámok alacsonyabb fáradtságot jeleznek
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemoglobin
Időkeret: 8 hét
|
Vérmintát vettek a teljes vérkép (CBC) hemoglobin meghatározásához
|
8 hét
|
|
májenzimek
Időkeret: 8 hét
|
Vérmintát vettek a májenzimek (összes bilirubin, közvetlen bilirubin) mértékegységére (mg/dl)
|
8 hét
|
|
ásványok
Időkeret: 8 hét
|
Vérmintát vettünk az ásványi anyagok koncentrációjának (nátrium Na, kálium K, magnézium M, kalcium-kalcium, foszfor P és képződmény) mértékegységéhez (mmol/l)
|
8 hét
|
|
felkar középső kerülete centiméterben
Időkeret: 8 hét
|
mérőszalaggal értékelve a szalagot a kar körül a jobb felső kar középpontjában vezették át félúton az acromion folyamat és az olecranon folyamat között
|
8 hét
|
|
tricepsz bőrredő vastagsága
Időkeret: 8 hét
|
holtain bőrredő tolómérővel mértük milliméterben
|
8 hét
|
|
magasság méterben (m)
Időkeret: 8 hét
|
stadiometriával értékelve
|
8 hét
|
|
súly kilogrammban (kg)
Időkeret: 8 hét
|
elektronikus mérleggel értékelni
|
8 hét
|
|
testtömeg-index
Időkeret: 8 hét
|
magasság/súly kg/m2
|
8 hét
|
|
középső felső izomkörfogat
Időkeret: 8 hét
|
számológépekkel értékelik, amelyek levonják a tricepsz bőrredő vastagságát a felkar középső kerületéből
|
8 hét
|
|
a felső láb középső kerülete centiméterben
Időkeret: 8 hét
|
mérőszalaggal a csípőtaraj és a térdkalács közepe közötti középpontban értékelték
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heba A IBRAHIM, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P. T. REC/012/003479
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .