Aerob kapacitet Muskelstyrka och hälsorelaterad livskvalitet hos barn med kronisk leversjukdom
27 januari 2024 uppdaterad av: Heba Ibrahim, Cairo University
Sjukgymnastikprogram för barn med kronisk leversjukdom består av gångträning, stärkande ex för UL&ll, stretchträning för att förbättra fysisk kondition och livskvalitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Interventionsstudie för en grupp barn som diagnostiserats med kronisk leversjukdom i åldrarna över 6 år, studien inkluderar bedömning och intervention, bedömning av 6MWt, greppstyrka med handdynamometer, quadricepsstyrka av Lafayette, alla barn som utsatts för laboratorieundersökning före och efter studien slutförande, antropometriskt mått, livskvalitet och trötthetsbedömning då kommer alla barn att utföra sjukgymnastikprogram med gångträning muskelförstärkning i 8 veckor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder varierade från 7 till 14 år.
- Bosatt i Kairo för att kunna gå rehabiliteringsprogrammet.
- Diagnos av CLD som (Wilsons sjukdom, autoimmun hepatit, kronisk kolestas, ….etc).
- Alla barn var medicinskt stabila
- Alla barn hade samma socioekonomiska status
Exklusions kriterier:
- Komplikationer som hindrar barn från att utföra maximalt ansträngningstest som fraktur i både övre och nedre extremiteter, kardiovaskulär instabilitet och muskelsjukdom hos patienter med glykogenlagringssjukdom (GSD) eller onormal kreatinfosfokinas (CPK).
- Patienter med kognitiva och motoriska störningar som vid leverencefalopati och/eller ascites.
- Patienter som genomgått levertransplantation.
- Patient med leversjukdom i slutstadiet.
- Historik med variceal blödning från en månad sedan eller mindre.
- Ingen annan systemsjukdom (bröst-, hjärt- och nervsystemet).
- Läkarundersökning inget bråck.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob och styrketräning hos barn med CLD
AEROB OCH STYRKANDE ÖVNING MED LÖPBAND OCH VIKT FÖR ATT FÖRBÄTTRA FUNKTIONELLA RESULTAT HOS BARN MED KRONISK LEVER SJUKDOM
|
Uthållighets-, styrke- och stretchträning hos barn med kronisk leversjukdom
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aerob kapacitet
Tidsram: 8 veckor
|
det bedömdes med 6 minuters promenadtest (6-MWT) i meter. Avståndet i meter registrerades i slutet av de sex minuterna.
|
8 veckor
|
|
greppstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
den bedömdes med pneumatisk handhållen dynamometer, mättes i pund per kvadrattum (PSI).
Barnet satt på en stol med eller utan armstöd, ryggstödd och båda fötterna vilade på golvet.
Höger arm var bredvid kroppen, med adducerad axel, armbåge böjd 90°, underarm i neutralt läge, handled från 0° till 30° förlängning och 0° till 15° av ulnaravvikelse.
Barnet instruerades att hålla och komprimera det pneumatiska handtaget på dynamometern så mycket styrka som möjligt med den testade handen
|
8 veckor
|
|
quadriceps styrka
Tidsram: 8 veckor
|
den bedömdes av Lafayette handhållen dynamometer(LHHD) Barnets position satt på stolen med rak rygg, höft och knä var i 90-graders böjning.
LHHD fixerades på den distala tredjedelen av barnets främre yta medan hans/hennes testade lår stabiliserades och sedan instruerades barnet att utföra maximal isometrisk knäförlängning och hålla i 6 sekunder mot LHHD-sensordynan.
|
8 veckor
|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 8 veckor
|
Den arabiska versionen av barns självrapportering Pediatric Quality of Life Inventory kärnskala version 4 (PedsQI) användes för att bedöma HRQOL.
PedsQI kärnskala utformad för att mäta HRQOL hos barn och ungdomar i åldrarna 2 till 18 år.
Varje punkt i frågeformuläret betygsattes utifrån en betygsskala från 0-4.
Sedan omvandlades varje punktpoäng linjärt på bedömningsskalan från 0 till 100; 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 och sedan beräknades totalpoängen för alla domäner genom att dela alla besvarade poster över heltal av objekt, med högre poäng indikerar en bättre HRQOL
|
8 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: 8 veckor
|
Det utvärderades av PedsQI flerdimensionella trötthetsskala version 3. Den består av 3 domäner; allmän trötthet, sömn-/vilotrötthet och kognitiv trötthet, Varje punktpoäng omvandlas på en skala från 0 till 100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 sedan totalpoängen beräknad för alla domäner genom att dela alla besvarade frågor över hela antalet poster, med högre poäng indikerar lägre nivå av trötthet
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemoglobin
Tidsram: 8 veckor
|
Ett blodprov togs för fullständigt blodvärde (CBC)hemoglobin
|
8 veckor
|
|
leverenzymer
Tidsram: 8 veckor
|
Ett blodprov togs för leverenzymer (Total bilirubin, Direkt bilirubin) måttenhet (mg/dl)
|
8 veckor
|
|
mineraler
Tidsram: 8 veckor
|
Ett blodprov togs för mineralkoncentration (natrium Na, kalium K, magnissium M, kalciumCa, posphorus P och skapa) måttenhet (mmol/l)
|
8 veckor
|
|
mitten av överarmens omkrets i centimeter
Tidsram: 8 veckor
|
bedömd med måttband fördes tejpen runt armen i mitten av den övre högra armen halvvägs mellan acromionprocessen och olecranonprocessen
|
8 veckor
|
|
triceps hudveck tjocklek
Tidsram: 8 veckor
|
det bedömdes med holtain skinfoldsok i millimeter
|
8 veckor
|
|
höjd i meter (m)
Tidsram: 8 veckor
|
bedöms med stadiometer
|
8 veckor
|
|
vikt i kilogram (Kg)
Tidsram: 8 veckor
|
bedöma med elektronisk våg
|
8 veckor
|
|
Body mass Index
Tidsram: 8 veckor
|
höjd/vikt kg/m2
|
8 veckor
|
|
mitten av övre muskelomkretsen
Tidsram: 8 veckor
|
bedöms av miniräknare som subtraherar triceps hudvecktjocklek från mitten av överarmens omkrets
|
8 veckor
|
|
mitten av benens omkrets i centimeter
Tidsram: 8 veckor
|
bedöms med måttband i mitten mellan höftbenskammen och mitten av patella
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heba A IBRAHIM, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P. T. REC/012/003479
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .