Aerob kapasitet Muskelstyrke og helserelatert livskvalitet hos barn med kronisk leversykdom
27. januar 2024 oppdatert av: Heba Ibrahim, Cairo University
Fysioterapiprogram for barn med kronisk leversykdom består av gangtrening, styrking av eks for UL&ll, strekkøvelse for å forbedre fysisk form og livskvalitet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsstudie for en gruppe barn diagnostisert med kronisk leversykdom i alderen over 6 år, studie inkluderer vurdering og intervensjon, vurdering av 6MWt, gripestyrke med håndholdt dynamometer, quadriceps-styrke av Lafayette, alle barn utsatt for laboratorieundersøkelse før og etter studien fullføring, antropometrisk mål, livskvalitet og tretthetsvurdering så skal alle barn utføre fysioterapiprogram med gangtrening muskelstyrking i 8 uker
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder varierte fra 7 til 14 år.
- Bosted i Kairo for å kunne delta på rehabiliteringsprogrammet.
- Diagnose av CLD som (Wilsons sykdom, autoimmun hepatitt, kronisk kolestase, ... osv.).
- Alle barna var medisinsk stabile
- Alle barn hadde samme sosioøkonomiske status
Ekskluderingskriterier:
- Komplikasjoner som hindrer barn i å utføre maksimal treningstest som brudd i både øvre og nedre lemmer, kardiovaskulær ustabilitet og muskelsykdom hos pasienter med glykogenlagringssykdom (GSD) eller unormal kreatinfosfokinase (CPK).
- Pasienter med kognitive og motoriske forstyrrelser som ved hepatisk encefalopati og/eller ascites.
- Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon.
- Pasient med leversykdom i sluttstadiet.
- Anamnese med variceal blødning fra en måned siden eller mindre.
- Ingen annen systemsykdom (bryst-, hjerte- og nervesystem).
- Medisinsk undersøkelse ingen brokk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic og styrketrening hos barn med CLD
AEROBISK OG STYRKENDE TRENING VED Å BRUKE TREDEMØL OG VEKT FOR Å FORBEDRE FUNKSJONELLE RESULTATER HOS BARN MED KRONISK LEVERSYKDOM
|
Utholdenhets-, styrke- og tøyetrening hos barn med kroniske leversykdommer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aerob kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
den ble vurdert ved 6 minutters gangtest (6-MWT) i meter. Avstanden i meter ble registrert på slutten av de seks minuttene.
|
8 uker
|
|
grepsstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
det ble vurdert med pneumatisk håndholdt dynamometer, ble målt i pund per kvadrattomme (PSI).
Barnet satt på en stol med eller uten armstøtte, ryggstøttet, og begge føttene hvilte på gulvet.
Høyre arm var ved siden av kroppen, med adduktert skulder, albue bøyd 90°, underarm i nøytral stilling, håndledd fra 0° til 30° ekstensjon og 0° til 15° ulnaravvik.
Barnet ble bedt om å holde og komprimere det pneumatiske håndtaket på dynamometeret så mye styrke som mulig med den testede hånden
|
8 uker
|
|
quadriceps styrke
Tidsramme: 8 uker
|
det ble vurdert av Lafayette håndholdt dynamometer(LHHD) Barnets stilling satt på stol med rett rygg, hofte og kne var i 90-graders fleksjon.
LHHD ble festet på den distale tredjedelen av fremre overflate av barnets ben mens hans/hennes testede lår stabiliserte seg, og deretter ble barnet instruert om å utføre maksimal isometrisk kneforlengelse og holde i 6 sekunder mot LHHD-sensorputen.
|
8 uker
|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Den arabiske versjonen av selvrapportering for barn Pediatric Quality of Life Inventory kjerneskala versjon 4 (PedsQI) ble brukt til å vurdere HRQOL.
PedsQI kjerneskala designet for å måle HRQOL hos barn og ungdom i alderen 2 til 18 år.
Hvert element i spørreskjemaet ble vurdert basert på en vurderingsskala fra 0-4.
Deretter ble hver punktscore lineært konvertert på vurderingsskalaen fra 0 til 100; 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 og deretter totalpoengsum beregnet for alle domener ved å dele alle besvarte elementer over hele tall av elementer, med høyere score indikerer en bedre HRQOL
|
8 uker
|
|
utmattelse
Tidsramme: 8 uker
|
Den ble vurdert av PedsQI flerdimensjonale tretthetsskala versjon 3. Den består av 3 domener; generell tretthet, søvn-/hviletrøtthet og kognitiv tretthet, Hver elementskåre konvertert på en skala fra 0 til 100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 deretter totalpoengsum beregnet for alle domener t.o.m. å dele alle besvarte elementer over hele antall elementer, med høyere score indikerer lavere nivå av tretthet
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemoglobin
Tidsramme: 8 uker
|
Det ble tatt en blodprøve for fullstendig blodtelling (CBC)hemoglobin
|
8 uker
|
|
leverenzymer
Tidsramme: 8 uker
|
Det ble tatt en blodprøve for leverenzymer (Total bilirubin, Direkte bilirubin) måleenhet (mg/dl)
|
8 uker
|
|
mineraler
Tidsramme: 8 uker
|
Det ble tatt en blodprøve for mineralkonsentrasjon (natrium Na, kalium K, magnissium M, kalsiumCa, posphorus P og skape) måleenhet (mmol/l)
|
8 uker
|
|
midten av overarmens omkrets i centimeter
Tidsramme: 8 uker
|
vurdert ved målebånd, ble tapen ført rundt armen midt på øvre høyre arm halvveis mellom acromion-prosessen og olecranon-prosessen
|
8 uker
|
|
triceps hudfold tykkelse
Tidsramme: 8 uker
|
det ble vurdert av holtain hudfold-kalipere i millimeter
|
8 uker
|
|
høyde i meter (m)
Tidsramme: 8 uker
|
vurderes etter stadiometer
|
8 uker
|
|
vekt i kilogram (Kg)
Tidsramme: 8 uker
|
vurdere ved elektronisk vekt
|
8 uker
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
|
høyde/vekt kg/m2
|
8 uker
|
|
midten av øvre muskelomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
vurderes av kalkulatorer som trekker triceps hudfoldtykkelse fra midten av omkretsen av overarmen
|
8 uker
|
|
midten av øvre benomkrets i centimeter
Tidsramme: 8 uker
|
vurderes med målebånd ved midtpunktet mellom hoftekammen og midten av patella
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba A IBRAHIM, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P. T. REC/012/003479
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .