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Capacità aerobica, forza muscolare e qualità della vita correlata alla salute nei bambini con malattia epatica cronica

27 gennaio 2024 aggiornato da: Heba Ibrahim, Cairo University
Il programma di terapia fisica per bambini con malattia epatica cronica consiste in allenamento dell'andatura, rafforzamento ex per UL&ll, esercizi di stretching per migliorare la forma fisica e la qualità della vita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di intervento per un gruppo di bambini con diagnosi di malattia epatica cronica di età superiore a 6 anni, lo studio include valutazione e intervento, valutazione di 6MWt, forza di presa mediante dinamometro portatile, forza del quadricipite di Lafayette, tutti i bambini sottoposti a indagini di laboratorio prima e dopo lo studio completamento, misurazione antropometrica, valutazione della qualità della vita e della fatica, quindi tutti i bambini eseguiranno un programma di terapia fisica di rafforzamento muscolare dell'allenamento dell'andatura per 8 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età variava dai 7 ai 14 anni.
  • Residenza al Cairo per poter frequentare il programma di riabilitazione.
  • Diagnosi di CLD come (malattia di Wilson, epatite autoimmune, colestasi cronica, ecc.).
  • Tutti i bambini erano stabilizzati dal punto di vista medico
  • Tutti i bambini avevano lo stesso status socioeconomico

Criteri di esclusione:

  • Complicazioni che impediscono ai bambini di eseguire un test da sforzo massimale come frattura degli arti superiori e inferiori, instabilità cardiovascolare e malattia muscolare in pazienti con malattia da accumulo di glicogeno (GSD) o creatina fosfochinasi (CPK) anormale.
  • Pazienti con disturbi cognitivi e motori come in caso di encefalopatia epatica e/o ascite.
  • Pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
  • Paziente con malattia epatica allo stadio terminale.
  • Storia di sanguinamento da varici da un mese o meno.
  • Nessun'altra malattia del sistema (torace, cuore e sistema nervoso).
  • Visita medica no ernia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento aerobico e di forza nei bambini con CLD
ESERCIZI AEROBICI E DI RINFORZO CON TAPIS ROULANT E PESI PER MIGLIORARE I RISULTATI FUNZIONALI NEI BAMBINI CON MALATTIA EPATICA CRONICA
Altro: Esercizio di fisioterapia
Allenamento di resistenza, forza e stretching nei bambini con malattia epatica cronica
Altri nomi:
  • Programma di terapia fisica designato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità aerobica
Lasso di tempo: 8 settimane
è stata valutata mediante un test del cammino di 6 minuti (6-MWT) in metri. La distanza in metri è stata registrata alla fine dei sei minuti.
8 settimane
forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
è stato valutato mediante un dinamometro pneumatico portatile, misurato in libbre per pollice quadrato (PSI). Il bambino era seduto su una sedia con o senza braccioli, con la schiena appoggiata ed entrambi i piedi appoggiati sul pavimento. Il braccio destro era accanto al corpo, con spalla addotta, gomito flesso a 90°, avambraccio in posizione neutra, polso da 0° a 30° di estensione e da 0° a 15° di deviazione ulnare. Al bambino è stato chiesto di tenere e comprimere l'impugnatura pneumatica del dinamometro con la massima forza possibile con la mano sottoposta a prova
8 settimane
forza del quadricipite
Lasso di tempo: 8 settimane
è stato valutato dal dinamometro portatile Lafayette (LHHD). La posizione del bambino era seduto su una sedia con la schiena dritta, l'anca e il ginocchio erano in flessione di 90 gradi. L'LHHD è stato fissato sul terzo distale della superficie anteriore della gamba del bambino mentre la coscia testata si stava stabilizzando e quindi al bambino è stato chiesto di eseguire la massima estensione isometrica del ginocchio e di tenerlo premuto per 6 secondi contro il cuscinetto del sensore LHHD.
8 settimane
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare l’HRQOL è stata utilizzata la versione araba della scala principale del Pediatric Quality of Life Inventory versione 4 (PedsQI) dell’autovalutazione del bambino. Scala principale PedsQI progettata per misurare la HRQOL nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Ciascun elemento del questionario è stato valutato in base a una scala di valutazione da 0 a 4. Quindi, il punteggio di ciascun elemento è stato convertito linearmente su una scala di valutazione da 0 a 100; 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0, quindi il punteggio complessivo è stato calcolato per tutti i domini dividendo tutti gli elementi con risposta per il numero intero di item, con punteggi più alti indicano un HRQOL migliore
8 settimane
fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato valutato mediante la scala di fatica multidimensionale PedsQI versione 3. È composto da 3 domini; affaticamento generale, affaticamento del sonno/riposo e affaticamento cognitivo. Punteggio di ciascun elemento convertito su una scala da 0 a 100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 quindi punteggio complessivo calcolato per tutti i domini fino a dividendo tutte le domande con risposta sul numero intero di domande, i punteggi più alti indicano un livello di affaticamento inferiore
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emoglobina
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato prelevato un campione di sangue per l'esame emocromocitometrico completo (CBC) dell'emoglobina
8 settimane
enzimi epatici
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato prelevato un campione di sangue per l'unità di misura degli enzimi epatici (bilirubina totale, bilirubina diretta) (mg/dl)
8 settimane
minerali
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato prelevato un campione di sangue per la concentrazione di minerali (sodio Na, potassio K, magnesio M, calcio Ca, posforo P e creatina) unità di misura (mmol/l)
8 settimane
circonferenza della parte centrale del braccio in centimetri
Lasso di tempo: 8 settimane
valutato mediante metro a nastro, il nastro è stato fatto passare attorno al braccio nel punto medio della parte superiore del braccio destro, a metà strada tra il processo dell'acromion e il processo dell'olecrano
8 settimane
spessore della piega cutanea del tricipite
Lasso di tempo: 8 settimane
è stato valutato con il calibro Holtain in millimetri
8 settimane
altezza in metri (m)
Lasso di tempo: 8 settimane
valutata tramite stadiometro
8 settimane
peso in chilogrammi (Kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
valutare tramite bilancia elettronica
8 settimane
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
altezza/peso kg/m2
8 settimane
circonferenza muscolare medio-superiore
Lasso di tempo: 8 settimane
valutato da calcolatori che sottraggono lo spessore della piega cutanea del tricipite dalla circonferenza della parte centrale del braccio
8 settimane
circonferenza della parte centrale della gamba in centimetri
Lasso di tempo: 8 settimane
valutato mediante metro a nastro nel punto medio tra la cresta iliaca e la metà della rotula
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba A IBRAHIM, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P. T. REC/012/003479

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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