慢性肝病儿童的有氧能力、肌肉力量和与健康相关的生活质量
2024年1月27日 更新者：Heba Ibrahim、Cairo University
慢性肝病儿童物理治疗方案包括步态训练、UL&ll强化训练、伸展运动以改善身体素质和生活质量
研究概览
详细说明
针对一组6岁以上被诊断患有慢性肝病的儿童进行干预研究，研究包括评估和干预、6MWt评估、手持测力计的握力、Lafayette的股四头肌力量，所有儿童在研究前后接受实验室检查完成、人体测量、生活质量和疲劳评估，然后所有孩子将进行为期8周的步态训练肌肉强化物理治疗计划
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他们的年龄从7岁到14岁不等。
- 居住在开罗以便能够参加康复计划。
- CLD 的诊断为（威尔逊病、自身免疫性肝炎、慢性胆汁淤积等）。
- 所有儿童的病情均已稳定
- 所有儿童都具有相同的社会经济地位
排除标准：
- 糖原贮积症（GSD）或肌酸磷酸激酶（CPK）异常的患者会出现上下肢骨折、心血管不稳定、肌肉疾病等妨碍儿童进行最大运动试验的并发症。
- 患有认知和运动障碍的患者，如肝性脑病和/或腹水。
- 接受肝移植的患者。
- 患有终末期肝病的患者。
- 1个月或更短的时间内有静脉曲张出血史。
- 无其他系统疾病（胸部、心脏和神经系统）。
- 体检无疝气。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性肺病儿童的有氧运动和力量训练
使用跑步机和举重进行有氧运动和力量运动以改善慢性肝病儿童的功能结果
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慢性肝病儿童的耐力、力量和伸展训练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧能力
大体时间：8周
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它通过以米为单位的6分钟步行测试（6-MWT）进行评估，在六分钟结束时记录以米为单位的距离。
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8周
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握力
大体时间：8周
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它通过气动手持式测功机进行评估，以磅每平方英寸（PSI）为单位进行测量。
孩子坐在有或没有扶手的椅子上，靠背支撑，双脚放在地板上。
右臂置于体侧，肩内收，肘关节屈曲90°，前臂处于中立位，腕关节伸直0°～30°，尺偏0°～15°。
指示儿童用被测试的手尽可能多地握住并压缩测功机的气动手柄
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8周
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股四头肌力量
大体时间：8周
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采用拉斐特手持式测力计（LHHD）进行评估。儿童的姿势是坐在椅子上，背部挺直，髋关节和膝关节呈90度屈曲。
LHHD 固定在儿童腿部前表面的远端三分之一处，同时他/她的测试大腿稳定，然后指示儿童进行最大等长膝关节伸展并靠着 LHHD 传感器垫保持 6 秒。
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8周
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健康相关的生活质量
大体时间：8周
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使用阿拉伯语版本的儿童自我报告儿科生活质量量表核心量表第 4 版 (PedsQI) 来评估 HRQOL。
PedsQI 核心量表旨在测量 2 至 18 岁儿童和青少年的 HRQOL。
调查问卷的每个项目均根据 0-4 的评分等级进行评分。
然后，每个项目得分在评估量表上从0到100进行线性转换；0=100、1=75、2=50、3=25、4=0，然后通过将所有回答的项目除以整数来计算所有领域的总分的项目，分数越高表明 HRQOL 越好
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8周
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疲劳
大体时间：8周
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采用 PedsQI 多维疲劳量表第 3 版进行评估。它由 3 个领域组成；一般疲劳、睡眠/休息疲劳和认知疲劳，每个项目得分按从 0 到 100 的范围转换：0=100、1=75、2=50、3=25、4=0，然后通过以下方式计算所有领域的总分将所有回答的项目除以项目总数，分数越高表明疲劳程度越低
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白
大体时间：8周
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采集血样进行全血细胞计数 (CBC) 血红蛋白
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8周
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肝酶
大体时间：8周
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采集血样检测肝酶（总胆红素、直接胆红素）测量单位 (mg/dl)
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8周
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矿物质
大体时间：8周
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采集血液样本以测定矿物质浓度（钠 Na、钾 K、镁 M、钙 Ca、磷 P 等）测量单位 (mmol/l)
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8周
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中上臂周长（厘米）
大体时间：8周
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通过卷尺进行评估，将卷尺绕在右上臂肩峰突和鹰嘴突中间的中点处绕过手臂
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8周
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三头肌皮褶厚度
大体时间：8周
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通过 Holtain 皮褶卡尺以毫米为单位进行评估
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8周
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高度（米）
大体时间：8周
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通过测距仪评估
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8周
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重量（公斤）
大体时间：8周
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通过电子秤进行评估
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8周
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体重指数
大体时间：8周
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身高/体重 kg/m2
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8周
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中上部肌肉围度
大体时间：8周
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通过从上臂中部周长减去三头肌皮褶厚度的计算器进行评估
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8周
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中大腿周长（厘米）
大体时间：8周
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用卷尺测量髂嵴和髌骨中部之间的中点
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heba A IBRAHIM、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月22日
初级完成 (实际的)
2023年5月22日
研究完成 (实际的)
2023年6月22日
研究注册日期
首次提交
2024年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月27日
首次发布 (实际的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月27日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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