Capacidade aeróbica, força muscular e qualidade de vida relacionada à saúde em crianças com doença hepática crônica
27 de janeiro de 2024 atualizado por: Heba Ibrahim, Cairo University
O programa de fisioterapia para crianças com doença hepática crônica consiste em treinamento de marcha, fortalecimento ex para UL&ll, exercícios de alongamento para melhorar a aptidão física e a qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de intervenção para um grupo de crianças com diagnóstico de doença hepática crônica com idade superior a 6 anos, estudo inclui avaliação e intervenção, avaliação de TC6M, força de preensão por dinamômetro portátil, força de quadríceps por Lafayette, todas as crianças submetidas a investigação laboratorial pré e pós estudo conclusão, medida antropométrica, avaliação de qualidade de vida e fadiga, então todas as crianças realizarão programa de fisioterapia de treinamento de marcha, fortalecimento muscular por 8 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 7 a 14 anos.
- Residência no Cairo para poder frequentar o programa de reabilitação.
- Diagnóstico de CLD como (doença de Wilson, hepatite autoimune, colestase crônica,….etc).
- Todas as crianças estavam clinicamente estáveis
- Todas as crianças tinham o mesmo nível socioeconômico
Critério de exclusão:
- Complicação que impede as crianças de realizarem teste de exercício máximo como fratura de membros superiores e inferiores, instabilidade cardiovascular e doença muscular em paciente com doença de armazenamento de glicogênio (GSD) ou creatina fosfoquinase (CPK) anormal.
- Pacientes com distúrbios cognitivos e motores como em caso de encefalopatia hepática e/ou ascite.
- Pacientes submetidos a transplante de fígado.
- Paciente com doença hepática terminal.
- História de sangramento por varizes há um mês ou menos.
- Nenhuma outra doença do sistema (tórax, cardíaco e sistema nervoso).
- Exame médico sem hérnia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento aeróbico e de força em crianças com DPC
EXERCÍCIO AERÓBICO E DE FORTALECIMENTO USANDO ESTEIRA E PESO PARA MELHORAR OS RESULTADOS FUNCIONAIS EM CRIANÇAS COM DOENÇA HEPÁTICA CRÔNICA
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Treinamento de resistência, força e alongamento em crianças com doença hepática crônica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade aeróbica
Prazo: 8 semanas
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foi avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos (TC6) em metros. A distância em metros foi registrada ao final dos seis minutos.
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8 semanas
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força de preensão
Prazo: 8 semanas
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foi avaliado por dinamômetro pneumático portátil e medido em libras por polegada quadrada (PSI).
A criança estava sentada em uma cadeira com ou sem apoio de braços, com as costas apoiadas e ambos os pés apoiados no chão.
O braço direito estava ao lado do corpo, com ombro aduzido, cotovelo flexionado a 90°, antebraço em posição neutra, punho de 0° a 30° de extensão e 0° a 15° de desvio ulnar.
A criança foi instruída a segurar e comprimir o cabo pneumático do dinamômetro com o máximo de força possível com a mão testada
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8 semanas
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força do quadríceps
Prazo: 8 semanas
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foi avaliado pelo dinamômetro portátil Lafayette (LHHD). A posição da criança era sentada na cadeira com as costas retas, quadril e joelho flexionados em 90 graus.
O LHHD foi fixado no terço distal da superfície anterior da perna da criança enquanto a coxa testada estava se estabilizando e então a criança foi instruída a realizar a extensão isométrica máxima do joelho e segurar por 6 segundos contra a almofada do sensor LHHD.
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8 semanas
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qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas
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A versão árabe da escala básica do Pediatric Quality of Life Inventory versão 4 (PedsQI) de autorrelato infantil foi usada para avaliar a QVRS.
Escala básica do PedsQI projetada para medir a QVRS em crianças e adolescentes com idades entre 2 e 18 anos.
Cada item do questionário foi avaliado com base em uma escala de classificação de 0 a 4.
Em seguida, a pontuação de cada item foi convertida linearmente na escala de avaliação de 0 a 100; 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0 e a pontuação geral calculada para todos os domínios através da divisão de todos os itens respondidos por números inteiros de itens, com pontuações mais altas indicam melhor QVRS
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8 semanas
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fadiga
Prazo: 8 semanas
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Foi avaliada pela escala multidimensional de fadiga PedsQI versão 3. É composta por 3 domínios; fadiga geral, fadiga do sono/repouso e fadiga cognitiva. A pontuação de cada item é convertida em uma escala de 0 a 100: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0 e a pontuação geral é calculada para todos os domínios por meio de dividir todos os itens respondidos por um número inteiro de itens, com pontuações mais altas indicando menor nível de fadiga
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemoglobina
Prazo: 8 semanas
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Uma amostra de sangue foi coletada para hemograma completo (hemograma completo) hemoglobina
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8 semanas
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enzimas hepáticas
Prazo: 8 semanas
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Uma amostra de sangue foi coletada para enzimas hepáticas (bilirrubina total, bilirrubina direta) unidade de medida (mg/dl)
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8 semanas
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minerais
Prazo: 8 semanas
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Uma amostra de sangue foi coletada para concentração de minerais (sódio Na, potássio K, magnésio M, cálcio Ca, pósforo P e criar) unidade de medida (mmol/l)
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8 semanas
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circunferência média do braço em centímetros
Prazo: 8 semanas
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avaliada por fita métrica, a fita foi passada ao redor do braço no ponto médio do braço direito, a meio caminho entre o processo acrômio e o processo olécrano
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8 semanas
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espessura da dobra cutânea do tríceps
Prazo: 8 semanas
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foi avaliada por adipômetro de dobras cutâneas holtain em milímetros
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8 semanas
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altura em metros (m)
Prazo: 8 semanas
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avaliado por estadiômetro
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8 semanas
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peso em quilogramas (Kg)
Prazo: 8 semanas
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avaliar por balança eletrônica
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8 semanas
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índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
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altura/peso kg/m2
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8 semanas
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circunferência muscular superior média
Prazo: 8 semanas
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avaliada por calculadoras que subtraem a espessura da dobra cutânea do tríceps da circunferência média do braço
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8 semanas
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circunferência média da perna em centímetros
Prazo: 8 semanas
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avaliado por fita métrica no ponto médio entre a crista ilíaca e o meio da patela
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba A IBRAHIM, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P. T. REC/012/003479
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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