MIT を使用した場合と使用しない場合の CIMT が片麻痺性 CP の小児の上肢に及ぼす影響
2024年6月11日 更新者：Riphah International University
運動イメージ法を用いた場合と用いない場合の拘束誘発運動療法が片麻痺性脳性麻痺の小児の上肢に及ぼす影響
脳性麻痺 (CP) は、子供の運動障害の主な原因です。
これらのCPの子供のうち、約3分の1が片麻痺性脳性麻痺を患っています。
片麻痺性脳性麻痺は、未熟な脳の非進行性障害の結果として体の片側にさらに障害が生じます。片麻痺のある子供の手の機能に関する仮想環境での修正拘束誘発運動療法の練習期間の実施の効果を判断すること脳性麻痺。
調査の概要
詳細な説明
脳性片麻痺のある小児の手の機能について、仮想環境で修正拘束誘発運動療法の練習期間を実施する効果を判定します。修正拘束誘発運動療法という用語は、麻痺の少ない側を制限するリハビリテーション療法の一形態であり、集中的なトレーニングを繰り返すことで麻痺側の上肢機能を向上させます。
運動イメージは、被験者が実際に動作を実行することなく、また筋肉を緊張させることなく、自分が動作を実行していると想像する認知プロセスです。
修正拘束誘発運動療法は、心理療法または作業療法の運動イメージ技術を用いて下肢と上肢の両方に利用でき、どちらが迅速な回復に適しているかを決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は6歳から14歳までが含まれていました。
- 片麻痺性脳性麻痺と診断され、典型的には対照が発達している。
- 両方の性別、つまり男性と女性が含まれます。
- 上肢に運動障害のある子供もいた。
- すべての子供は正常または矯正された視力と右と左を識別する能力を持っていました。
除外基準:
- 神経感覚障害および神経精神障害の病歴。
- 影響を受けた上肢に拘縮が存在する。
- 過去6か月以内に手術を受けたこと。
- 制御不能なてんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正された拘束誘発運動療法
修正拘束誘発運動療法を受けるグループ。
制約を含めて 10 分間の MCIMT 療法のプロトコルが提供されます。
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修正された拘束誘発運動療法
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実験的：モーターイメージ技術
物体を掴んで容器に入れる、あるいは同じ動作をすることを想像することで、運動イメージ技術を身につけるグループ。
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モーターイメージ技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QUEST（上肢能力の質テスト）
時間枠：8週間
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項目 上肢スキルの質テストは、脳性麻痺の子供の運動パターンと手の機能を評価するために設計された結果尺度です。
QUEST は信頼性が高く、有効です。
QUEST の目的は、解離運動、把握、保護伸展、体重負荷の 4 つの領域で上肢機能の質を評価することです。
評価された位置または動きの質によって決定される 1 または 2 のスコア。動作品質が達成されていない場合は 1、動作品質が達成されている場合は 2。
アイテムのスコアは合計されます。数式は、各ドメインのパーセンテージを計算するために使用されます。
ドメインの割合を合計し、ドメイン数で割って合計スコアを取得します。
最小スコア = 0、最大スコア = 100。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスアンドブロックテスト (BBT)
時間枠：8週間
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ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、片側の全体的な手先の器用さを測定します。
迅速、簡単、低コストのテストです。
幅広い層の方にご利用いただけます。
クライアントは、60 秒間に 1 つのコンパートメントから他のコンパートメントに転送されたブロックの数に基づいてスコア付けされます。
それぞれのハンドを個別に得点します。
スコアが高いほど、手先の器用さが優れていることを示します。
BBT の実行中、評価者はクライアントの指先がパーティションを横切っているかどうかに注意する必要があります。
ブロックは、この条件が尊重される場合にのみカウントされます。
なお、一度に2ブロック転送した場合は1ブロックのみカウントされます。
たとえ他のコンパートメントに到達できなかったとしても、パーティションを侵入した後にボックスの外に落ちたブロックはカウントされる必要があります。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Khansa Khalid, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Steenbergen B, Gordon AM. Activity limitation in hemiplegic cerebral palsy: evidence for disorders in motor planning. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):780-3. doi: 10.1017/S0012162206001666.
- Humphreys P, Whiting S, Pham B. Hemiparetic cerebral palsy: clinical pattern and imaging in prediction of outcome. Can J Neurol Sci. 2000 Aug;27(3):210-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月28日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。