- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06240988
Effekter av CIMT med og uten MIT på øvre lemmer hos barn med hemiparetisk CP
28. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av begrensningsindusert bevegelsesterapi med og uten motorisk bildeteknikk på øvre lemmer hos barn med hemiparetisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en viktig årsak til motorisk funksjonshemming hos barn.
Blant disse CP-barna har omtrent en tredjedel hemiparetisk cerebral parese.
Hemiparetisk cerebral parese er mer svekkelse av den ene siden av kroppen som et resultat av ikke-progressive forstyrrelser i premature hjerne. For å bestemme effekten av å implementere en praksisperiode med modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi i et virtuelt miljø på håndfunksjon hos barn med hemiparetisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å bestemme effekten av å implementere en praksisperiode med modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi i et virtuelt miljø for håndfunksjon hos barn med hemiparetisk cerebral parese. Begrepet Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi er en form for rehabiliteringsterapi som begrenser den mindre paretiske siden, og gjennom gjentatt og konsentrert trening forbedre overekstremitetsfunksjonen til den paretiske siden.
Motoriske bilder er en kognitiv prosess der et subjekt forestiller seg at han eller hun utfører en bevegelse uten å faktisk utføre bevegelsen og uten engang å spenne musklene.
Modified Constraint-indusert bevegelsesterapi kan brukes i både nedre og øvre ekstremiteter med motorisk bildeteknikk for psykologisk eller ergoterapi og for å påvirke hvilken som er best for rask restitusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Muhamamd Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Khansa Khalid, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6 til 14 år ble inkludert.
- Diagnostisert av hemiparetisk cerebral parese og utvikler vanligvis kontroller.
- Begge kjønn er inkludert i-e, mann og kvinne.
- Barn inkluderte med motoriske svekkelser i øvre lemmer.
- Alle barna hadde normalt eller korrigert syn og evnen til å skille mellom høyre og venstre.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevrosensoriske og nevropsykiatriske funksjonsnedsettelser.
- Tilstedeværelse av kontrakturer i den berørte overekstremiteten.
- Kirurgi siste seks måneder.
- Ukontrollert epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi
Gruppe som vil bli utstyrt med Modified Constraint Induced Movement Therapy.
En protokoll på 10 minutter med MCIMT-terapi vil bli gitt inkludert begrensninger.
|
Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi
|
Eksperimentell: Motorisk bildeteknikk
Gruppe som vil bli utstyrt med Motor Imagery Technique ved å gripe et objekt og plassere det i en beholder, eller ved å forestille seg å utføre den samme handlingen.
|
Motorisk bildeteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QUEST (Quality of Upper Extremity Skills Test)
Tidsramme: 8 uker
|
Element The Quality of Upper Extremity Skills Test er et resultatmål utviklet for å evaluere bevegelsesmønstre og håndfunksjon hos barn med cerebral parese.
QUEST er både pålitelig og gyldig.
Formålet med QUEST er å evaluere kvaliteten på øvre ekstremitetsfunksjon i fire domener: dissosiert bevegelse, grep, beskyttende forlengelse og vektbæring.
Poeng på 1 eller 2, bestemt av kvaliteten på vurdert posisjon eller bevegelse; 1 hvis bevegelseskvalitet ikke oppnås, 2 hvis bevegelseskvalitet er oppnådd.
Varepoeng summeres; formler brukes til å beregne prosenter for hvert domene.
Domeneprosenter summeres og divideres med antall domener for å oppnå total poengsum.
Minimum poengsum = 0, maksimal poengsum = 100.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 8 uker
|
Box and Block Test (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet.
Det er en rask, enkel og rimelig test.
Den kan brukes med et bredt spekter av populasjoner.
Klienter scores basert på antall blokker som overføres fra en avdeling til den andre avdelingen på 60 sekunder.
Score hver hånd separat.
Høyere score indikerer bedre manuell fingerferdighet.
Under gjennomføringen av BBT bør evaluatoren være klar over om klientens fingertupper krysser skilleveggen.
Blokker skal kun telles når denne betingelsen er overholdt.
Videre, hvis to blokker overføres samtidig, vil bare én blokk telles.
Blokker som faller utenfor boksen, etter å ha overtrådt skilleveggen, selv om de ikke kommer til det andre rommet, skal telles.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khansa Khalid, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Steenbergen B, Gordon AM. Activity limitation in hemiplegic cerebral palsy: evidence for disorders in motor planning. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):780-3. doi: 10.1017/S0012162206001666.
- Humphreys P, Whiting S, Pham B. Hemiparetic cerebral palsy: clinical pattern and imaging in prediction of outcome. Can J Neurol Sci. 2000 Aug;27(3):210-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike
Kliniske studier på Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundFullførtCerebral parese | Barn | Hemiplegi | PediatriskForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaFullførtCerebral parese | Hjerneskade | HemipareseForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtSlag | Øvre ekstremitetsparese | CVA (Cerebrovaskulær ulykke)Forente stater
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseFullførtTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
University of PennsylvaniaRekrutteringPrimær progressiv afasiForente stater
-
Nationwide Children's HospitalUkjent
-
Universitat Politècnica de CatalunyaRekrutteringSynsforstyrrelser | Kikkertsynsforstyrrelse | Øye; Bevegelsesforstyrrelse (kikkert) | SynsterapiSpania