- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06240988
CIMT:n vaikutukset MIT:n kanssa ja ilman sitä hemipareettista CP:tä sairastavien lasten yläraajoihin
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Pakotuksen aiheuttaman liiketerapian vaikutukset motorisella kuvatekniikalla ja ilman sitä hemipareettista aivovammaa sairastavien lasten yläraajoissa
Aivovamma (CP) on suurin syy lasten motorisiin vammoihin.
Näistä CP-lapsista noin kolmanneksella on hemipareettinen aivohalvaus.
Hemipareettinen aivohalvaus on vartalon yhden puolen enemmän vajaatoimintaa, joka johtuu ei-progressiivisista ennenaikaisten aivojen häiriöistä. Selvittää muunneltujen pakotteiden aiheuttaman liiketerapian harjoittelujakson vaikutukset virtuaaliympäristössä käsien toimintaan hemipareettisella lapsella aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää muunnetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian harjoittelujakson toteuttamisen vaikutukset virtuaaliympäristössä hemipareettista aivohalvausta sairastavien lasten käden toimintaan. Termi Modifioitu pakko-indusoitu liiketerapia on kuntoutusterapian muoto, joka rajoittaa vähemmän pareettista puolta, ja toistuvalla ja keskittyneellä harjoittelulla parantaa pareettisen puolen yläraajan toimintaa.
Motorinen kuva on kognitiivinen prosessi, jossa koehenkilö kuvittelee suorittavansa liikkeen suorittamatta liikettä ja edes jännittämättä lihaksia.
Modified Constraint -indusoitua liiketerapiaa voidaan hyödyntää sekä ala- että yläraajoissa motorisen kuvatekniikan avulla psykologiseen tai toimintaterapiaan ja siihen, kumpi on parempi nopean toipumisen kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oli 6-14-vuotiaat.
- Diagnosoitu hemipareettinen aivovamma ja tyypillisesti kehittyvät kontrollit.
- Mukana on molemmat sukupuolet eli mies ja nainen.
- Lapsilla oli yläraajojen motorisia häiriöitä.
- Kaikilla lapsilla oli normaali tai korjattu näkö ja kyky erottaa oikea ja vasen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurosensoriset ja neuropsykiatriset häiriöt.
- Läsnäolo kontraktuurien vaikuttaa yläraajojen.
- Leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Hallitsematon epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modified Constraint Induced Movement Therapy
Ryhmä, jolle tarjotaan Modified Constraint Induced Movement Therapy.
10 minuutin MCIMT-hoidon protokolla annetaan rajoituksin.
|
Modified Constraint Induced Movement Therapy
|
|
Kokeellinen: Moottorikuvatekniikka
Ryhmä, joka saa Motorikuvan tekniikan tarttumalla esineeseen ja asettamalla sen säiliöön tai kuvittelemalla suorittavansa saman toiminnon.
|
Moottorikuvatekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QUEST (Yläraajojen taitojen laatutesti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohde Yläraajojen taitojen laatutesti on tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksesta kärsivien lasten liikemalleja ja käsien toimintaa.
QUEST on sekä luotettava että pätevä.
QUESTin tarkoituksena on arvioida yläraajojen toiminnan laatua neljällä alueella: dissosioitunut liike, tarttuminen, suojaava ojentuminen ja painon kantaminen.
Arvosanat 1 tai 2, jotka määräytyvät arvioidun asennon tai liikkeen laadun perusteella; 1 jos liikkeen laatua ei saavuteta, 2 jos liikkeen laatu saavutetaan.
Tuotepisteet lasketaan yhteen; kaavoja käytetään prosenttiosuuksien laskemiseen kullekin verkkotunnukselle.
Verkkotunnusten prosenttiosuudet lasketaan yhteen ja jaetaan verkkotunnusten lukumäärällä kokonaispistemäärän saamiseksi.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 100.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Se on nopea, yksinkertainen ja edullinen testi.
Sitä voidaan käyttää monien eri väestöryhmien kanssa.
Asiakkaat pisteytetään osastosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen lohkojen lukumäärän perusteella.
Pistele jokainen käsi erikseen.
Korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta käden kätevyydestä.
BBT:n suorittamisen aikana arvioijan tulee olla tietoinen siitä, ovatko asiakkaan sormenpäät osion yli.
Lohkot tulisi laskea vain, kun tätä ehtoa noudatetaan.
Lisäksi, jos kaksi lohkoa siirretään kerralla, vain yksi lohko lasketaan.
Lohkot, jotka putoavat laatikon ulkopuolelle osion ylittämisen jälkeen, vaikka ne eivät pääsisikään toiseen osastoon, tulee laskea.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khansa Khalid, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Steenbergen B, Gordon AM. Activity limitation in hemiplegic cerebral palsy: evidence for disorders in motor planning. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):780-3. doi: 10.1017/S0012162206001666.
- Humphreys P, Whiting S, Pham B. Hemiparetic cerebral palsy: clinical pattern and imaging in prediction of outcome. Can J Neurol Sci. 2000 Aug;27(3):210-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .