- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06240988
Effecten van CIMT met en zonder MIT op de bovenste ledematen van kinderen met hemiparetische CP
11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van door dwang geïnduceerde bewegingstherapie met en zonder motorische imaginatietechniek op de bovenste ledematen van kinderen met hemiparetische hersenverlamming
Cerebrale Parese (CP) is een belangrijke oorzaak van motorische handicaps bij kinderen.
Van deze CP-kinderen heeft ongeveer een derde hemiparetische hersenverlamming.
Hemiparetische hersenverlamming is een ernstigere beperking van één kant van het lichaam als gevolg van niet-progressieve stoornissen in premature hersenen. Om de effecten te bepalen van het implementeren van een oefenperiode met gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie in een virtuele omgeving op de handfunctie bij kinderen met een hemiparetische aandoening. hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effecten te bepalen van het implementeren van een oefenperiode van gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie in een virtuele omgeving op de handfunctie bij kinderen met hemiparetische hersenverlamming. De term Modified constraint-geïnduceerde bewegingstherapie is een vorm van revalidatietherapie die de minder paretische kant beperkt, en door herhaalde en geconcentreerde training de functie van de bovenste ledematen aan de paretische zijde verbeteren.
Motorische beelden zijn een cognitief proces waarbij een proefpersoon zich voorstelt dat hij of zij een beweging uitvoert zonder de beweging daadwerkelijk uit te voeren en zonder zelfs maar de spieren te spannen.
Modified Constraint-geïnduceerde bewegingstherapie kan worden gebruikt in zowel de onderste als de bovenste ledematen met de motorische beeldspraaktechniek voor psychologische of bezigheidstherapie en om te bepalen welke het beste is voor een snel herstel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden van 6 tot 14 jaar waren inbegrepen.
- Gediagnosticeerd met hemiparetische hersenverlamming en doorgaans in ontwikkeling zijnde controles.
- Zowel het geslacht als het geslacht zijn inbegrepen, namelijk mannelijk en vrouwelijk.
- Onder de kinderen bevonden zich motorische beperkingen van de bovenste ledematen.
- Alle kinderen hadden een normaal of gecorrigeerd gezichtsvermogen en het vermogen om onderscheid te maken tussen rechts en links.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurosensorische en neuropsychiatrische stoornissen.
- Aanwezigheid van contracturen in het aangedane bovenste lidmaat.
- Chirurgie in de afgelopen zes maanden.
- Ongecontroleerde epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie
Groep die wordt voorzien van Modified Constraint Induced Movement Therapy.
Er wordt een protocol van 10 minuten MCIMT-therapie gegeven, inclusief beperkingen.
|
Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie
|
|
Experimenteel: Motorische verbeeldingstechniek
Groep die de Motor Imagery-techniek zal leren door een voorwerp vast te pakken en in een container te plaatsen, of door zich voor te stellen dezelfde actie uit te voeren.
|
Motorische verbeeldingstechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QUEST (Kwaliteit van de vaardigheden van de bovenste ledematen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Item De test voor de kwaliteit van de vaardigheden van de bovenste ledematen is een uitkomstmaat die is ontworpen om bewegingspatronen en handfunctie te evalueren bij kinderen met hersenverlamming.
De QUEST is zowel betrouwbaar als valide.
Het doel van de QUEST is het evalueren van de kwaliteit van de functie van de bovenste ledematen in vier domeinen: gedissocieerde beweging, grijpen, beschermende extensie en gewichtsbelasting.
Scores van 1 of 2, bepaald door de kwaliteit van de beoordeelde positie of beweging; 1 als de bewegingskwaliteit niet wordt bereikt, 2 als de bewegingskwaliteit wel wordt bereikt.
Itemscores worden opgeteld; formules worden gebruikt om percentages voor elk domein te berekenen.
Domeinpercentages worden opgeteld en gedeeld door het aantal domeinen om de totale score te verkrijgen.
Minimale score = 0, maximale score = 100.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Box en Block Test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid.
Het is een snelle, eenvoudige en goedkope test.
Het kan worden gebruikt bij een breed scala aan populaties.
Klanten krijgen een score op basis van het aantal blokken dat in 60 seconden van het ene compartiment naar het andere compartiment wordt overgebracht.
Scoor elke hand afzonderlijk.
Hogere scores duiden op een betere handvaardigheid.
Tijdens de uitvoering van de BBT moet de beoordelaar zich ervan bewust zijn of de vingertoppen van de cliënt de scheidingswand overschrijden.
Blokken mogen alleen worden geteld als aan deze voorwaarde wordt voldaan.
Bovendien wordt, als er twee blokken tegelijk worden overgedragen, slechts één blok geteld.
Blokken die buiten de doos vallen nadat ze de scheidingswand hebben overschreden, zelfs als ze het andere compartiment niet bereiken, moeten worden geteld.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khansa Khalid, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Steenbergen B, Gordon AM. Activity limitation in hemiplegic cerebral palsy: evidence for disorders in motor planning. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):780-3. doi: 10.1017/S0012162206001666.
- Humphreys P, Whiting S, Pham B. Hemiparetic cerebral palsy: clinical pattern and imaging in prediction of outcome. Can J Neurol Sci. 2000 Aug;27(3):210-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .