- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06240988
Effekter af CIMT med og uden MIT på øvre lemmer hos børn med hemiparetisk CP
11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af tvangsinduceret bevægelsesterapi med og uden motorisk billedteknik på øvre lemmer hos børn med hemiparetisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en væsentlig årsag til motorisk handicap hos børn.
Blandt disse CP-børn har cirka en tredjedel hemiparetisk cerebral parese.
Hemiparetisk cerebral parese er mere svækkelse af den ene side af kroppen som følge af ikke-progressive forstyrrelser i for tidlig hjerne. For at bestemme virkningerne af at implementere en praksisperiode med modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi i et virtuelt miljø på håndfunktion hos børn med hemiparetisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At bestemme effekterne af at implementere en praksisperiode med modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi i et virtuelt miljø på hånden funktion hos børn med hemiparetisk cerebral parese. Udtrykket Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi er en form for rehabiliteringsterapi, der begrænser den mindre paretiske side, og gennem gentagen og koncentreret træning forbedre den paretiske sides overekstremitetsfunktion.
Motorisk billedsprog er en kognitiv proces, hvor en person forestiller sig, at han eller hun udfører en bevægelse uden faktisk at udføre bevægelsen og uden selv at spænde musklerne.
Modified Constraint-induceret bevægelsesterapi kan bruges i både de nedre og øvre ekstremiteter med den motoriske billedteknik til psykologisk eller ergoterapi og til at påvirke, hvilken der er bedst til hurtig restitution.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6 til 14 år var inkluderet.
- Diagnosticeret med hemiparetisk cerebral parese og udvikler typisk kontroller.
- Begge køn er inkluderet i-e, mand og kvinde.
- Børn inkluderede med motoriske svækkelse af overekstremiteterne.
- Alle børn havde normalt eller korrigeret syn og evnen til at skelne mellem højre og venstre.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neurosensoriske og neuropsykiatriske svækkelser.
- Tilstedeværelse af kontrakturer i det berørte overekstremitet.
- Operation i de foregående seks måneder.
- Ukontrolleret epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
Gruppe, der vil blive forsynet med Modified Constraint Induced Movement Therapy.
En protokol på 10 minutters MCIMT-behandling vil blive givet inklusive begrænsninger.
|
Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
|
|
Eksperimentel: Motor billedteknik
Gruppe, der vil blive forsynet med motorisk billedteknik ved at tage fat i en genstand og placere den i en beholder, eller ved at forestille sig at udføre den samme handling.
|
Motor billedteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QUEST (Quality of Upper Extremity Skills Test)
Tidsramme: 8 uger
|
Punkt Kvaliteten af øvre ekstremitetsfærdighedstest er et resultatmål designet til at evaluere bevægelsesmønstre og håndfunktion hos børn med cerebral parese.
QUEST er både pålideligt og gyldigt.
Formålet med QUEST er at evaluere kvaliteten af overekstremitetsfunktionen i fire domæner: dissocieret bevægelse, greb, beskyttende forlængelse og vægtbæring.
Scorer på 1 eller 2, bestemt af kvaliteten af den vurderede position eller bevægelse; 1 hvis bevægelseskvalitet ikke opnås, 2 hvis bevægelseskvalitet er opnået.
Punktscore er summeret; formler bruges til at beregne procenter for hvert domæne.
Domæneprocenter summeres og divideres med antallet af domæner for at opnå totalscore.
Minimumscore = 0, Maksimumscore = 100.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 8 uger
|
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed.
Det er en hurtig, enkel og billig test.
Det kan bruges med en bred vifte af populationer.
Klienter scores baseret på antallet af blokke, der overføres fra det ene rum til det andet rum på 60 sekunder.
Score hver hånd separat.
Højere score indikerer bedre manuel fingerfærdighed.
Under udførelsen af BBT skal evaluatoren være opmærksom på, om klientens fingerspidser krydser skillevæggen.
Blokke bør kun tælles, når denne betingelse er overholdt.
Ydermere, hvis to blokke overføres på én gang, vil kun én blok blive talt.
Blokke, der falder uden for boksen, efter at have overtrådt skillevæggen, selvom de ikke når frem til det andet rum, skal tælles med.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khansa Khalid, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Steenbergen B, Gordon AM. Activity limitation in hemiplegic cerebral palsy: evidence for disorders in motor planning. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):780-3. doi: 10.1017/S0012162206001666.
- Humphreys P, Whiting S, Pham B. Hemiparetic cerebral palsy: clinical pattern and imaging in prediction of outcome. Can J Neurol Sci. 2000 Aug;27(3):210-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0743
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Montiha AzeemRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttet