- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06240988
Wpływ CIMT z MIT i bez MIT na kończynę górną u dzieci z porażeniem połowiczym
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem z techniką obrazowania motorycznego i bez niej na kończynę górną dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym
Porażenie mózgowe (CP) jest główną przyczyną niepełnosprawności ruchowej u dzieci.
Wśród tych dzieci z porażeniem mózgowym około jedna trzecia cierpi na połowicze porażenie mózgowe.
Połowicze porażenie mózgowe to większe upośledzenie jednej strony ciała w wyniku niepostępujących zaburzeń w przedwczesnym mózgu. Określenie efektów wdrożenia zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem w środowisku wirtualnym na temat funkcjonowania dłoni u dzieci z niedowładem połowiczym porażenie mózgowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Określenie efektów wprowadzenia okresu praktyki zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami w środowisku wirtualnym na temat funkcji ręki u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym. Termin „Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami” jest formą terapii rehabilitacyjnej ograniczającej stronę mniej niedowładną, oraz poprzez wielokrotny i skoncentrowany trening poprawić funkcję kończyny górnej strony niedowładnej.
Wyobrażanie motoryczne to proces poznawczy, podczas którego osoba badana wyobraża sobie, że wykonuje ruch, w rzeczywistości go nie wykonując i nawet nie napinając mięśni.
Zmodyfikowaną terapię ruchową wywołaną ograniczeniem można stosować zarówno w kończynach dolnych, jak i górnych, za pomocą techniki obrazowania motorycznego w terapii psychologicznej lub zajęciowej oraz w celu ustalenia, która z nich jest lepsza dla szybkiego powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono dzieci w wieku od 6 do 14 lat.
- Zdiagnozowano połowicze porażenie mózgowe i typowo rozwijającą się kontrolę.
- Uwzględniono obie płcie, tj. mężczyznę i kobietę.
- Wśród dzieci występowały zaburzenia motoryczne kończyny górnej.
- Wszystkie dzieci miały normalny lub skorygowany wzrok i zdolność rozróżniania prawej i lewej strony.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń neurosensorycznych i neuropsychiatrycznych.
- Obecność przykurczów w dotkniętej chorobą kończynie górnej.
- Operacja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Niekontrolowana epilepsja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Grupa, która będzie objęta zmodyfikowaną terapią ruchową wywołaną ograniczeniem.
Zostanie podany protokół 10-minutowej terapii MCIMT, uwzględniający ograniczenia.
|
Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
|
|
Eksperymentalny: Technika obrazowania motorycznego
Grupa, która zostanie wyposażona w Technikę Obrazowania Motorycznego poprzez uchwycenie przedmiotu i umieszczenie go w pojemniku lub wyobrażenie sobie, że wykona tę samą czynność.
|
Technika obrazowania motorycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
QUEST (test jakości umiejętności kończyn górnych)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pozycja Test Jakości Umiejętności Kończyny Górnej jest miernikiem wyniku mającym na celu ocenę wzorców ruchowych i funkcji rąk u dzieci z porażeniem mózgowym.
QUEST jest zarówno niezawodny, jak i ważny.
Celem QUEST jest ocena jakości funkcji kończyny górnej w czterech obszarach: ruchu dysocjacyjnego, chwytu, wyprostu ochronnego i przenoszenia ciężaru.
Wyniki 1 lub 2, określone na podstawie jakości ocenianej pozycji lub ruchu; 1, jeśli jakość ruchu nie została osiągnięta, 2, jeśli jakość ruchu została osiągnięta.
Wyniki pozycji są sumowane; formuły służą do obliczania wartości procentowych dla każdej domeny.
Procenty domen są sumowane i dzielone przez liczbę domen, aby uzyskać łączny wynik.
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 100.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test skrzynki i bloku (BBT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test pudełka i bloku (BBT) mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną.
Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie.
Można go stosować w przypadku szerokiego zakresu populacji.
Klienci są oceniani na podstawie liczby bloków przeniesionych z jednego przedziału do drugiego w ciągu 60 sekund.
Oceń każdą rękę osobno.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność manualną.
Podczas wykonywania BBT oceniający powinien mieć świadomość, czy palce klienta przekraczają przegrodę.
Bloki powinny być liczone tylko wtedy, gdy ten warunek jest spełniony.
Co więcej, jeśli jednocześnie zostaną przesłane dwa bloki, liczony będzie tylko jeden blok.
Klocki, które po przekroczeniu przegrody wypadną poza skrzynkę, nawet jeśli nie przedostaną się do drugiego przedziału, należy policzyć.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khansa Khalid, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Steenbergen B, Gordon AM. Activity limitation in hemiplegic cerebral palsy: evidence for disorders in motor planning. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):780-3. doi: 10.1017/S0012162206001666.
- Humphreys P, Whiting S, Pham B. Hemiparetic cerebral palsy: clinical pattern and imaging in prediction of outcome. Can J Neurol Sci. 2000 Aug;27(3):210-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .